- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07481864
O Efeito da Imagética Motora Graduada em Fase Precoce Após Reparação Maciça do Manguito Rotador.
14 de julho de 2026 atualizado por: Nuray Alaca, Acibadem University
O Efeito da Imagética Motora Graduada na Fase Inicial Após Reparação Maciça do Manguito Rotador
As roturas maciças do manguito rotador estão associadas a dor significativa, limitações funcionais e reabilitação prolongada após a reparação cirúrgica.
Na fase pós-operatória inicial, os protocolos de reabilitação são frequentemente limitados devido aos requisitos de proteção cirúrgica, o que pode atrasar a restauração do controlo motor e da função do ombro.
A imagética motora graduada (IMG), uma técnica de representação do movimento que inclui reconhecimento de lateralidade, imagética motora e terapia de espelho, demonstrou modular o processamento cortical e melhorar a dor e a função motora em várias condições musculoesqueléticas e neurológicas.
No entanto, o seu potencial papel na reabilitação precoce do ombro pós-operatório não foi adequadamente investigado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nuray ALACA
- Número de telefone: 05324251290
- E-mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
Locais de estudo
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Turkey
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Istanbul, Turkey, Turquia (Türkiye), +90
- Recrutamento
- Acibadem University
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Contato:
- Nuray ALACA
- Número de telefone: 05324251290
- E-mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 30 e 65 anos
- Presença de uma rotura do manguito rotador ântero-superior reparada artroscopicamente, envolvendo os tendões supraespinhal e subescapular
Critérios de Exclusão:
Idade inferior a 30 anos ou superior a 65 anos
- Presença de doenças malignas graves, hematológicas, endócrinas, metabólicas, reumatológicas ou gastrointestinais
- Diagnóstico de osteoartrose glenoumeral (grau Kellgren-Lawrence III ou superior, com evidência radiográfica de osteófitos)
- Tratamento atual com agentes citotóxicos ou corticosteroides sistémicos
- Dependência de álcool, histórico de abuso de substâncias ou perturbações psicológicas/emocionais que possam comprometer a validade do consentimento informado
- Cirurgia prévia no ombro ipsilateral
- Roturas múltiplas de tendões, como roturas combinadas envolvendo o tendão supraespinhal juntamente com os tendões infraespinhal ou subescapular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Programa Convencional de Reabilitação
Os participantes receberão um programa convencional de reabilitação pós-operatória após uma reparação massiva do manguito rotador.
O programa incluirá intervenções padrão de fisioterapia, tais como exercícios de amplitude de movimento passiva protegida, progressão gradual para exercícios ativos assistidos e ativos, exercícios de estabilização escapular e estratégias de gestão da dor, de acordo com o protocolo de reabilitação pós-operatória precoce.
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O programa de imagética motora graduada incluirá treino de reconhecimento de lateralidade, exercícios de imagética motora e tarefas de terapia com espelho, destinadas a ativar as redes motoras corticais sem movimento físico do ombro durante a fase pós-operatória inicial.
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Experimental: Imagética motora graduada
Os participantes no grupo experimental receberão o programa de reabilitação convencional além de uma intervenção de imagética motora graduada.
O programa de imagética motora graduada incluirá treino de reconhecimento de lateralidade, exercícios de imagética motora e tarefas de terapia com espelho destinadas a ativar as redes motoras corticais sem movimento físico do ombro durante a fase pós-operatória inicial.
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O programa de imagética motora graduada incluirá treino de reconhecimento de lateralidade, exercícios de imagética motora e tarefas de terapia com espelho, destinadas a ativar as redes motoras corticais sem movimento físico do ombro durante a fase pós-operatória inicial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da Dor (Escala de Classificação Numérica, ECN)
Prazo: Baseline (dia pós-operatório 0), 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas e 12 semanas após a cirurgia.
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A intensidade da dor será avaliada através da Escala de Avaliação Numérica (NRS), onde os participantes classificam a sua dor média no ombro nas últimas 24 horas numa escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
A dor será avaliada em repouso, durante atividade e à noite.
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Baseline (dia pós-operatório 0), 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas e 12 semanas após a cirurgia.
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Valor Subjetivo do Ombro (SSV)
Prazo: Baseline (dia pós-operatório 0), 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas e 12 semanas.
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Os participantes irão avaliar a função global do seu ombro numa escala de 10 cm, variando de "tão mau quanto poderia ser" a "tão bom quanto poderia ser".
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Baseline (dia pós-operatório 0), 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas e 12 semanas.
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Amplitude de Movimento Passiva do Ombro
Prazo: 4 semanas, 6 semanas e 12 semanas após a cirurgia.
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A amplitude de movimento passivo do ombro será medida com um goniômetro.
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4 semanas, 6 semanas e 12 semanas após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: 6 semanas e 12 semanas após a cirurgia.
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O Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) é um questionário autoaplicável composto por subescalas de dor (5 itens) e incapacidade (8 itens).
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior dor e limitação funcional.
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6 semanas e 12 semanas após a cirurgia.
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Capacidade de Imagética Motora (VMIQ-2)
Prazo: Linha de base (dia pós-operatório 0), 6 semanas e 12 semanas.
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A capacidade de imaginação motora será avaliada através do Questionário de Vivacidade de Imagens de Movimento-2 (VMIQ-2), que avalia a imaginação visual interna, a imaginação visual externa e a imaginação cinestésica em 36 itens.
Pontuações mais baixas indicam uma capacidade de imaginação mais vívida.
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Linha de base (dia pós-operatório 0), 6 semanas e 12 semanas.
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Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK)
Prazo: Baseline (dia pós-operatório 0), 6 semanas e 12 semanas.
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A Escala de Cinesiofobia de Tampa avalia o medo do movimento relacionado com a dor.
As pontuações variam entre 17 e 68, sendo que pontuações mais elevadas indicam um maior medo do movimento.
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Baseline (dia pós-operatório 0), 6 semanas e 12 semanas.
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Escala de Catastrofização da Dor (PCS)
Prazo: Linha de base (dia 0 pós-operatório), 6 semanas e 12 semanas.
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A PCS avalia o pensamento catastrófico relacionado com a dor através de 13 itens.
As pontuações totais variam de 0 a 52, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior catastrofização.
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Linha de base (dia 0 pós-operatório), 6 semanas e 12 semanas.
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Questionário de Autoeficácia na Dor (PSEQ)
Prazo: Linha de base (dia pós-operatório 0), 6 semanas e 12 semanas.
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O PSEQ mede a confiança na realização de atividades apesar da dor.
As pontuações variam de 0 a 60, com pontuações mais elevadas a indicar maior autoeficácia.
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Linha de base (dia pós-operatório 0), 6 semanas e 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2026
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-10-384
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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