Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wczesnej fazy stopniowej wyobraźni motorycznej po masywnej naprawie stożka rotatorów.

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Acibadem University

Wpływ wczesnej fazy stopniowej wyobraźni ruchowej po rozległej naprawie stożka rotatorów

Rozległe uszkodzenia stożka rotatorów wiążą się z istotnym bólem, ograniczeniami funkcjonalnymi i długotrwałą rehabilitacją po naprawie chirurgicznej. We wczesnej fazie pooperacyjnej protokoły rehabilitacyjne są często ograniczone ze względu na wymagania ochrony chirurgicznej, co może opóźniać przywrócenie kontroli motorycznej i funkcji barku. Stopniowa wyobraźnia motoryczna (GMI), technika reprezentacji ruchu obejmująca rozpoznawanie lateralizacji, wyobraźnię motoryczną i terapię lustrzaną, wykazała zdolność do modulacji przetwarzania korowego oraz poprawy bólu i funkcji motorycznych w różnych schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego i neurologicznych. Jednak jej potencjalna rola we wczesnej rehabilitacji pooperacyjnej barku nie została odpowiednio zbadana.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 30 do 65 lat
  • Obecność artroskopowo naprawionego przednio-górnego uszkodzenia stożka rotatorów, obejmującego ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego i podłopatkowego

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 30 lat lub powyżej 65 lat

    • Obecność ciężkich chorób złośliwych, hematologicznych, endokrynologicznych, metabolicznych, reumatologicznych lub żołądkowo-jelitowych
    • Rozpoznanie glenohumeralnej choroby zwyrodnieniowej stawu (stopień Kellgren-Lawrence III lub wyższy, z radiologicznymi dowodami na osteofity)
    • Aktualne leczenie środkami cytotoksycznymi lub ogólnoustrojowymi kortykosteroidami
    • Uzależnienie od alkoholu, historia nadużywania substancji lub zaburzenia psychologiczne/emocjonalne, które mogą naruszyć ważność świadomej zgody
    • Poprzednia operacja na tej samej stronie barku
    • Wielokrotne uszkodzenia ścięgien, takie jak połączone uszkodzenia obejmujące ścięgno mięśnia nadgrzebieniowego wraz ze ścięgnami mięśnia podgrzebieniowego lub podłopatkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalny Program Rehabilitacji
Uczestnicy otrzymają konwencjonalny program rehabilitacji pooperacyjnej po masywnej naprawie stożka rotatorów. Program będzie obejmował standardowe interwencje fizjoterapeutyczne, takie jak chronione ćwiczenia biernego zakresu ruchu, stopniowe przejście do ćwiczeń czynnych z pomocą i czynnych, ćwiczenia stabilizacji łopatki oraz strategie zarządzania bólem zgodnie z wczesnym protokołem rehabilitacji pooperacyjnej.
Inny: Stopniowana Wyobraźnia Motoryczna
Stopniowany program wyobrażeń motorycznych będzie obejmował trening rozpoznawania lateralizacji, ćwiczenia wyobrażeń motorycznych oraz zadania terapii lustrzanej, mające na celu aktywację korowych sieci motorycznych bez fizycznego ruchu barku podczas wczesnej fazy pooperacyjnej.
Eksperymentalny: Stopniowana wyobraźnia ruchowa
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają konwencjonalny program rehabilitacji oraz interwencję stopniowanej wyobraźni ruchowej. Program stopniowanej wyobraźni ruchowej będzie obejmował trening rozpoznawania lateralności, ćwiczenia wyobraźni ruchowej oraz zadania terapii lustrzanej, których celem jest aktywacja korowych sieci motorycznych bez fizycznego ruchu barku w okresie wczesnym pooperacyjnym.
Inny: Stopniowana Wyobraźnia Motoryczna
Stopniowany program wyobrażeń motorycznych będzie obejmował trening rozpoznawania lateralizacji, ćwiczenia wyobrażeń motorycznych oraz zadania terapii lustrzanej, mające na celu aktywację korowych sieci motorycznych bez fizycznego ruchu barku podczas wczesnej fazy pooperacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu (Numeryczna Skala Oceny, NSO)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0 po operacji), 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji.
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), gdzie uczestnicy oceniają średni ból barku w ciągu ostatnich 24 godzin w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić). Ból będzie oceniany w spoczynku, podczas aktywności oraz w nocy.
Linia bazowa (dzień 0 po operacji), 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji.
Subiektywna Wartość Barku (SSV)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 0 pooperacyjny), 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni i 12 tygodni.
Uczestnicy ocenią ogólną funkcjonalność swojego barku w 10-centymetrowej skali od "tak źle, jak to możliwe" do "tak dobrze, jak to możliwe".
Linia wyjściowa (dzień 0 pooperacyjny), 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni i 12 tygodni.
Bierny zakres ruchu stawu barkowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji.
Bierny zakres ruchu w stawie barkowym będzie mierzony za pomocą goniometru.
4 tygodnie, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Bólu i Niepełnosprawności Barku (SPADI)
Ramy czasowe: 6 tygodni i 12 tygodni po operacji.
Indeks Bólu i Niepełnosprawności Barku (SPADI) to kwestionariusz wypełniany samodzielnie, składający się z podskali bólu (5 pozycji) i niepełnosprawności (8 pozycji). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból i ograniczenia funkcjonalne.
6 tygodni i 12 tygodni po operacji.
Zdolność wyobrażeniowa motoryczna (VMIQ-2)
Ramy czasowe: Dane wyjściowe (dzień 0 po operacji), 6 tygodni i 12 tygodni.
Umiejętność wyobrażania ruchowego będzie oceniana przy użyciu Kwestionariusza Żywości Wyobrażenia Ruchu-2 (VMIQ-2), który ocenia wewnętrzne wyobrażenia wzrokowe, zewnętrzne wyobrażenia wzrokowe oraz wyobrażenia kinestetyczne w 36 pozycjach. Niższe wyniki wskazują na bardziej żywe umiejętności wyobrażeniowe.
Dane wyjściowe (dzień 0 po operacji), 6 tygodni i 12 tygodni.
Skala Kinezjofobii w Tampie (TSK)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (dzień 0 pooperacyjny), 6 tygodni i 12 tygodni.
Skala Kinezjofobii z Tampy ocenia lęk przed ruchem związanym z bólem.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 17 do 68 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed ruchem.
Punkt wyjściowy (dzień 0 pooperacyjny), 6 tygodni i 12 tygodni.
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 0 pooperacyjny), 6 tygodni i 12 tygodni.
Kwestionariusz PCS ocenia katastroficzne myślenie związane z bólem w 13 punktach. Łączny wynik waha się od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe katastrofizowanie.
Linia wyjściowa (dzień 0 pooperacyjny), 6 tygodni i 12 tygodni.
Kwestionariusz Samoskuteczności w Bólu (PSEQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0 po operacji), 6 tygodni i 12 tygodni.
Skala PSEQ mierzy pewność siebie w wykonywaniu czynności pomimo bólu. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samoskuteczność.
Linia bazowa (dzień 0 po operacji), 6 tygodni i 12 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acibadem University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-10-384

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból ramienia

Badania kliniczne na Stopniowana Wyobraźnia Motoryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj