Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tömeges rotátorköpeny-műtét utáni korai fázisú fokozatos motoros képzelgés hatása.

2026. július 14. frissítette: Nuray Alaca, Acibadem University

A korai szakaszú fokozatos motoros képzelgés hatása a masszív rotátorköpeny-rekonstrukció után

A masszív rotátorköpeny-szakadások jelentős fájdalommal, funkcionális korlátozásokkal és hosszabb ideig tartó rehabilitációval járnak a sebészi javítás után. A korai posztoperatív szakaszban a rehabilitációs protokollok gyakran korlátozottak a sebészi védelem miatt, ami késleltetheti a motoros kontroll és a vállfunkció helyreállítását. A fokozatos motoros képzelés (GMI), egy mozgásreprezentációs technika, amely magában foglalja a lateralitás felismerését, motoros képzelést és tükörterápiát, kimutathatóan képes modulálni a kortikális feldolgozást és javítani a fájdalmat és a motoros funkciót különböző mozgásszervi és neurológiai állapotokban. Azonban potenciális szerepe a korai posztoperatív vállrehabilitációban még nem volt megfelelően vizsgálva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Életkor 30 és 65 év között
  • Artroszkóposan megjavított elülső-felső rotátorköpeny-szakadás jelenléte, amely a felső lapockaízületi és az alsó lapockaízületi ínt is érinti

Kizárási kritériumok:

  • 30 évnél fiatalabb vagy 65 évnél idősebb életkor

    • Súlyos rosszindulatú, hematológiai, endokrin, anyagcsere-, reumatológiai vagy gasztrointesztinális betegségek jelenléte
    • Glenohumerális osteoarthrosis diagnózisa (Kellgren-Lawrence III. fokozat vagy magasabb, osteofiták radiográfiás bizonyítékával)
    • Jelenlegi citotoxikus szerek vagy szisztémás kortikoszteroidok kezelése
    • Alkoholfüggőség, szerhasználati múlt vagy pszichológiai/érzelmi zavarok, amelyek veszélyeztethetik a tájékozott beleegyezés érvényességét
    • Korábbi műtét az azonos oldali vállon
    • Több ínszakadás, például kombinált szakadások, amelyek a felső lapockaízületi ínt együtt az alsó lapockaízületi vagy alsó lapockaízületi ínt is érintik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos Rehabilitációs Program
A résztvevők hagyományos posztoperatív rehabilitációs programban részesülnek a masszív rotátorköpeny-rekonstrukció után. A program szabványos fizioterápiás beavatkozásokat foglal magába, mint például védett passív mozgástartomány-gyakorlatok, fokozatos áttérés aktív-asszisztált és aktív gyakorlatokra, lapockastabilizáló gyakorlatok, valamint fájdalomkezelési stratégiák a korai posztoperatív rehabilitációs protokollnak megfelelően.
Egyéb: Fokozatos Motoros Képzelet
A fokozatos motoros képzelőerő program a lateralitás felismerésére irányuló gyakorlatokat, motoros képzelőerő gyakorlatokat és tükörterápiás feladatokat fog tartalmazni, amelyek a korai posztoperatív fázisban a kortikális motoros hálózatok aktiválását célozzák fizikai vállmozgás nélkül.
Kísérleti: Fokozatos motoros képzelet
A kísérleti csoport résztvevői a hagyományos rehabilitációs program mellett fokozatos motoros képzelőerő-intervenciót is kapnak. A fokozatos motoros képzelőerő-program laterális felismerési képzést, motoros képzelőerő-gyakorlatokat és tükörterápiás feladatokat fog tartalmazni, amelyek a korai posztoperatív szakaszban a kortikális motoros hálózatok aktiválására irányulnak fizikai vállmozgás nélkül.
Egyéb: Fokozatos Motoros Képzelet
A fokozatos motoros képzelőerő program a lateralitás felismerésére irányuló gyakorlatokat, motoros képzelőerő gyakorlatokat és tükörterápiás feladatokat fog tartalmazni, amelyek a korai posztoperatív fázisban a kortikális motoros hálózatok aktiválását célozzák fizikai vállmozgás nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intenzitás (Numerikus Értékelő Skála, NES)
Időkeret: Kiinduló állapot (postoperatív 0. nap), 2 hét, 4 hét, 6 hét és 12 hét a műtét után.
A fájdalom intenzitását a Numerikus Értékelési Skála (NRS) segítségével értékeljük, ahol a résztvevők egy 0 (nincs fájdalom) és 10 (a legrosszabb elképzelhető fájdalom) közötti skálán értékelik az elmúlt 24 óra átlagos vállfájdalmait.
A fájdalom értékelése pihenés közben, tevékenység során és éjszaka történik.
Kiinduló állapot (postoperatív 0. nap), 2 hét, 4 hét, 6 hét és 12 hét a műtét után.
Szubjektív Vállérték (SSV)
Időkeret: Alapvonal (postoperatív 0. nap), 2 hét, 4 hét, 6 hét és 12 hét.
A résztvevők a válluk általános funkcióját egy 10 cm-es skálán értékelik, amely a "olyan rossz, amilyen csak lehet" és az "olyan jó, amilyen csak lehet" között mozog.
Alapvonal (postoperatív 0. nap), 2 hét, 4 hét, 6 hét és 12 hét.
Passzív Vállmozgástartomány
Időkeret: 4 hét, 6 hét és 12 hét a műtét után.
A passzív vállmozgást goniométerrel mérik.
4 hét, 6 hét és 12 hét a műtét után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vállfájdalom és Képességkorlátozás Index (SPADI)
Időkeret: 6 és 12 héttel a műtét után.
A Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) egy önkitöltős kérdőív, amely fájdalom (5 tétel) és funkcionális korlátozottság (8 tétel) alszkálákból áll. A pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat és funkcionális korlátozottságot jeleznek.
6 és 12 héttel a műtét után.
Motoros Képzelőképesség (VMIQ-2)
Időkeret: Alapvonal (0. posztoperatív nap), 6 hét és 12 hét.
A motoros képzeletképesség értékelése a Mozgásképzelet Élénkség Kérdőív-2 (VMIQ-2) segítségével történik, amely 36 tételen keresztül értékeli a belső vizuális képzeletet, a külső vizuális képzeletet és a kinetikus képzeletet. Az alacsonyabb pontszámok élénkebb képzeletképességet jeleznek.
Alapvonal (0. posztoperatív nap), 6 hét és 12 hét.
Tampa Kineziofóbia Skála (TSK)
Időkeret: Alapvonal (posztoperatív 0. nap), 6 hét és 12 hét.
A Tampa Kineziofóbia Skála a fájdalommal kapcsolatos mozgásfélelem értékelésére szolgál. A pontszám 17 és 68 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb mozgásfélelmet jelez.
Alapvonal (posztoperatív 0. nap), 6 hét és 12 hét.
Fájdalomkatasztrófázási Skála (PCS)
Időkeret: Alapvonal (posztoperatív 0. nap), 6 hét és 12 hét.
A PCS 13 tételen keresztül értékeli a fájdalommal kapcsolatos katasztrófa-gondolkodást. A teljes pontszám 0 és 52 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb katasztrófizálást jelez.
Alapvonal (posztoperatív 0. nap), 6 hét és 12 hét.
Fájdalom Önhatékonysági Kérdőív (PSEQ)
Időkeret: Kiindulási állapot (műtét utáni 0. nap), 6 hét és 12 hét.
A PSEQ a fájdalom ellenére végzett tevékenységekben való bizalom mértékét méri. A pontszám 0 és 60 között változik, a magasabb pontszámok nagyobb önhatékonyságot jeleznek.
Kiindulási állapot (műtét utáni 0. nap), 6 hét és 12 hét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Acibadem University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025-10-384

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel