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- 임상시험 NCT07481864
대규모 회전근 개 수술 후 초기 단계의 단계적 운동 심상 훈련의 효과
2026년 3월 16일 업데이트: Acibadem University
대규모 회전근 개 봉합술 후 초기 단계 점진적 운동 심상 훈련의 효과
광범위한 회전근 개 파열은 외과적 수술 후 심한 통증, 기능적 제한, 그리고 장기간의 재활과 관련이 있습니다.
수술 후 초기 단계에서 재활 프로토콜은 수술적 보호 요구사항으로 인해 종종 제한되며, 이는 운동 조절과 어깨 기능 회복을 지연시킬 수 있습니다.
등급별 운동 심상(GMI)은 측면성 인식, 운동 심상, 그리고 거울 치료를 포함하는 운동 표현 기법으로, 다양한 근골격계 및 신경계 질환에서 피질 처리 과정을 조절하고 통증과 운동 기능을 개선하는 것으로 나타났습니다.
그러나 수술 후 초기 어깨 재활에서의 잠재적 역할은 충분히 연구되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nuray ALACA
- 전화번호: 05324251290
- 이메일: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 30세에서 65세 사이의 연령
- 관절경으로 수복된 전상방 회전근 개 파열의 존재, 극상건 및 극하건 포함
제외 기준:
30세 미만 또는 65세 초과 연령
- 심각한 악성, 혈액학적, 내분비, 대사, 류마티스학적 또는 위장관 질환의 존재
- 견관절 골관절염 진단 (Kellgren-Lawrence 등급 III 이상, 골극의 방사선학적 증거 포함)
- 세포독성제 또는 전신 코르티코스테로이드의 현재 치료
- 알코올 의존, 약물 남용 병력, 또는 정보에 입각한 동의의 타당성을 훼손할 수 있는 심리적/정서적 장애
- 동측 어깨의 이전 수술
- 극상건과 함께 극하건 또는 극하건을 포함한 결합된 파열과 같은 다발성 건 파열
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적 재활 프로그램
대규모 회전근 개 수술 후 환자들은 기존의 수술 후 재활 프로그램을 받게 됩니다.
이 프로그램은 수술 후 초기 재활 프로토콜에 따라 보호된 수동적 관절 가동 범위 운동, 점진적 능동 보조 및 능동 운동 진행, 견갑골 안정화 운동, 통증 관리 전략과 같은 표준 물리치료 중재를 포함할 것입니다.
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등급화된 운동 심상 프로그램은 수술 후 초기 단계 동안 물리적인 어깨 움직임 없이 피질 운동 네트워크를 활성화하기 위한 측면성 인식 훈련, 운동 심상 연습 및 거울 치료 과제를 포함할 것입니다.
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실험적: 등급화된 운동 심상
실험군 참가자는 기존 재활 프로그램 외에도 점진적 운동 심상 중재를 받게 됩니다.
점진적 운동 심상 프로그램에는 후기성 인식 훈련, 운동 심상 연습, 그리고 수술 후 초기 단계에서 신체적 어깨 움직임 없이 피질 운동 네트워크를 활성화시키는 것을 목표로 하는 거울 치료 과제가 포함됩니다.
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등급화된 운동 심상 프로그램은 수술 후 초기 단계 동안 물리적인 어깨 움직임 없이 피질 운동 네트워크를 활성화하기 위한 측면성 인식 훈련, 운동 심상 연습 및 거울 치료 과제를 포함할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 (수치 평정 척도, NRS)
기간: 수술 후 기준선(수술 후 0일), 2주, 4주, 6주 및 12주
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통증 강도는 숫자 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가되며, 참가자는 지난 24시간 동안의 평균 어깨 통증을 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 척도로 평가합니다.
통증은 휴식 시, 활동 중 및 야간에 평가됩니다.
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수술 후 기준선(수술 후 0일), 2주, 4주, 6주 및 12주
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주관적 어깨 평가 점수 (SSV)
기간: 기준선(수술 후 0일), 2주, 4주, 6주, 12주.
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참가자들은 "최악의 상태"에서 "최상의 상태"까지 10cm 척도에서 어깨의 전반적인 기능을 평가할 것입니다.
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기준선(수술 후 0일), 2주, 4주, 6주, 12주.
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수동적 어깨 관절 가동 범위
기간: 수술 후 4주, 6주, 12주
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수동적 어깨 가동 범위는 각도계를 사용하여 측정됩니다.
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수술 후 4주, 6주, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어깨 통증 및 장애 지수 (SPADI)
기간: 수술 후 6주와 12주 후.
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Shoulder Pain and Disability Index(SPADI)는 통증(5개 항목)과 장애(8개 항목) 하위 척도로 구성된 자가 보고 설문지입니다.
점수는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 더 큰 통증과 기능적 제한을 나타냅니다.
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수술 후 6주와 12주 후.
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운동 심상 능력 (VMIQ-2)
기간: 기준선(수술 후 0일), 6주, 12주.
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운동 심상 능력은 36개 항목에 걸쳐 내부 시각 심상, 외부 시각 심상, 운동감각 심상을 평가하는 Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2(VMIQ-2)를 사용하여 평가됩니다.
점수가 낮을수록 더 생생한 심상 능력을 나타냅니다.
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기준선(수술 후 0일), 6주, 12주.
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탬파 운동공포 척도 (TSK)
기간: 기준선(수술 후 0일), 6주, 및 12주.
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탬파 운동공포 척도는 통증과 관련된 움직임에 대한 두려움을 평가합니다.
점수 범위는 17점에서 68점이며, 높은 점수는 움직임에 대한 더 큰 두려움을 나타냅니다.
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기준선(수술 후 0일), 6주, 및 12주.
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통증 파국화 척도 (PCS)
기간: 기준선(수술 후 0일), 6주 및 12주.
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PCS는 13개 항목에 걸친 통증과 관련된 파국적 사고를 평가합니다.
총점 범위는 0에서 52점이며, 점수가 높을수록 파국화 정도가 더 큼을 나타냅니다.
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기준선(수술 후 0일), 6주 및 12주.
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통증 자기효능감 설문지 (PSEQ)
기간: 기준선(수술 후 0일), 6주 및 12주.
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PSEQ은 통증이 있음에도 불구하고 활동을 수행하는 데 대한 자신감을 측정합니다.
점수 범위는 0에서 60까지이며, 점수가 높을수록 자기 효능감이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선(수술 후 0일), 6주 및 12주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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