- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07481864
Massiivisen kiertäjäkalvon korjauksen jälkeisen varhaisvaiheen porrastetun motorisen kuvittelun vaikutus.
tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Nuray Alaca, Acibadem University
Massiivisen kiertäjäkalvon korjauksen jälkeisen varhaisvaiheen porrastetun motorisen kuvittelun vaikutus
Massiiviset pyörimislihasrepeämät liittyvät merkittävään kipuun, toiminnallisiin rajoituksiin ja pitkittyneeseen kuntoutukseen leikkaushoidon jälkeen.
Leikkauksen jälkeisen vaiheen alkuvaiheessa kuntoutusprotokollat ovat usein rajoitettuja leikkauksen suojaustarpeiden vuoksi, mikä voi viivästyttää motorisen hallinnan ja olkapäätoiminnan palautumista.
Porrastettu motorinen mielikuvaharjoittelu (GMI), liikkeen esittämistekniikka, joka sisältää lateralisuuden tunnistamisen, motorisen mielikuvaharjoittelun ja peiliterapian, on osoittautunut säätelevän aivokuoren prosessointia ja parantavan kipua ja motorista toimintaa erilaisissa liikunta- ja hermostotiloissa.
Sen mahdollista roolia leikkauksen jälkeisen olkapään kuntoutuksen alkuvaiheessa ei kuitenkaan ole tutkittu riittävästi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nuray ALACA
- Puhelinnumero: 05324251290
- Sähköposti: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Turkki (Türkiye), +90
- Rekrytointi
- Acibadem University
-
Ottaa yhteyttä:
- Nuray ALACA
- Puhelinnumero: 05324251290
- Sähköposti: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 30–65 vuotta
- Arttroskooppisesti korjattu etu-yläosaan kohdistuva kiertäjäkalvosarven repeämä, joka koskee supraspinatus- ja subskapularis-jänteitä
Poissulkemiskriteerit:
Ikä alle 30 vuotta tai yli 65 vuotta
- Vakavan pahanlaatuisen, hematologisen, endokrinologisen, metabolisen, reumatologisen tai gastroenterologisen sairauden läsnäolo
- Glenohumeraalisen nivelrikon diagnoosi (Kellgren-Lawrence-luokka III tai korkeampi, osteofyyttien radiologisilla todisteilla)
- Käynnissä oleva hoito sytotoksisilla lääkkeillä tai systemaattisilla kortikosteroideilla
- Alkoholiriippuvuus, päihdeongelma tai psykologiset/emotionaaliset häiriöt, jotka voivat vaarantaa tietoon perustuvan suostumuksen pätevyyden
- Aiemmat leikkaukset samassa olkapäässä
- Useiden jänteiden repeämät, kuten supraspinatus-jänteen yhdistetyt repeämät infraspinatus- tai subskapularis-jänteiden kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen kuntoutusohjelma
Osallistujat saavat perinteisen leikkauksen jälkeisen kuntoutusohjelman massiivisen kiertäjäkalvon korjauksen jälkeen.
Ohjelmaan kuuluu standardin fysioterapiavälineistö, kuten suojattu passiivinen liikelaajuusharjoittelu, asteittainen siirtyminen aktiivisesti avustettuihin ja aktiivisiin harjoitteisiin, lapaluun stabilointiharjoitteet ja kivunhallintastrategiat leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen varhaisen protokollan mukaisesti.
|
Porrastettu motorisen kuvittelun ohjelma sisältää myöhemmyyden tunnistamisen harjoituksia, motorisen kuvittelun harjoituksia ja peiliterapiaa, jotka on suunniteltu aktivoimaan aivokuoren motorisia verkostoja ilman fyysistä olkanivelten liikettä varhaisessa leikkausjälkeisessä vaiheessa.
|
|
Kokeellinen: Porrastettu motorinen kuvailu
Koehenkilöt koehenkilöryhmässä saavat perinteisen kuntoutusohjelman lisäksi porrastetun motorisen kuvittelun interventiota.
Porrastettu motorinen kuvitteluohjelma sisältää lateraalisuuden tunnistusharjoituksia, motorisia kuvitteluharjoituksia ja peiliterapian tehtäviä, jotka tähtäävät kortikaalisten motoristen verkostojen aktivoimiseen ilman fyysistä olkaliikettä leikkauksen jälkeisessä varhaisvaiheessa.
|
Porrastettu motorisen kuvittelun ohjelma sisältää myöhemmyyden tunnistamisen harjoituksia, motorisen kuvittelun harjoituksia ja peiliterapiaa, jotka on suunniteltu aktivoimaan aivokuoren motorisia verkostoja ilman fyysistä olkanivelten liikettä varhaisessa leikkausjälkeisessä vaiheessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus (numeraalinen pisteytysasteikko, NRS)
Aikaikkuna: Alkutilanne (leikkauksen jälkeinen päivä 0), 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), jossa osallistujat arvioivat keskimääräistä olkapääkipuaan viimeisen 24 tunnin ajalta asteikolla 0 (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu).
Kipua arvioidaan lepotilassa, liikunnan aikana ja yöllä.
|
Alkutilanne (leikkauksen jälkeinen päivä 0), 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
|
Subjektiivinen olkapään arvo (SSV)
Aikaikkuna: Perustaso (leikkauksen jälkeinen päivä 0), 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa.
|
Osallistujat arvioivat olkapäänsä kokonaisfunktion 10 cm:n asteikolla, joka vaihtelee "mahdollisimman huonolta" "mahdollisimman hyvältä".
|
Perustaso (leikkauksen jälkeinen päivä 0), 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa.
|
|
Passiivinen olkanivelten liikelaajuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Passiivista olkapään liikkeen aluetta mitataan käyttäen goniometriä.
|
4 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään kipu- ja toimintakyvyn arviointimenetelmä (SPADI)
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) on itse raportoitu kyselylomake, joka koostuu kivun (5 kohdetta) ja toimintakyvyn heikentymisen (8 kohdetta) alaskaaloista.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua ja toimintakyvyn rajoittumista.
|
6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
|
Motorisen Kuvittelun Kyky (VMIQ-2)
Aikaikkuna: Perustaso (leikkauksen jälkeinen päivä 0), 6 viikkoa ja 12 viikkoa.
|
Motor imagery -kykyä arvioidaan käyttäen Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2 (VMIQ-2) -kyselyä, joka arvioi sisäistä visuaalista kuvittelua, ulkoista visuaalista kuvittelua ja kinesteettistä kuvittelua 36 kysymyksen kautta.
Alemmat pisteet osoittavat elävämpää kuvittelukykyä. |
Perustaso (leikkauksen jälkeinen päivä 0), 6 viikkoa ja 12 viikkoa.
|
|
Tampa-kinestofobian mittakaava (TSK)
Aikaikkuna: Perustaso (leikkauksen jälkeinen päivä 0), 6 viikkoa ja 12 viikkoa.
|
Tampa-kinesiofobiaskala arvioi kipuun liittyvää liikkeenpelkoa.
Pisteet vaihtelevat 17:stä 68:aan, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikkeenpelkoa.
|
Perustaso (leikkauksen jälkeinen päivä 0), 6 viikkoa ja 12 viikkoa.
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: Alkumittaus (leikkauksen jälkeinen päivä 0), 6 viikkoa ja 12 viikkoa.
|
PCS arvioi kipuun liittyvää katastrofointia 13 kohdassa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 52:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa katastrofointia.
|
Alkumittaus (leikkauksen jälkeinen päivä 0), 6 viikkoa ja 12 viikkoa.
|
|
Kipu-itsetehokkuuskysely (PSEQ)
Aikaikkuna: Perustaso (leikkauksen jälkeinen päivä 0), 6 viikkoa ja 12 viikkoa.
|
PSEQ mittaa luottamusta toimintojen suorittamiseen kivusta huolimatta.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 60:een, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa minäpystyvyyttä.
|
Perustaso (leikkauksen jälkeinen päivä 0), 6 viikkoa ja 12 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-10-384
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .