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L'Effetto dell'Immaginazione Motoria Graduata nelle Prime Fasi dopo Riparazione Massiva della Cuffia dei Rotatori.

16 marzo 2026 aggiornato da: Acibadem University

L'Effetto dell'Immaginazione Motoria Graduata in Fase Precoce Dopo Riparazione Massiva della Cuffia dei Rotatori

Le lesioni massive della cuffia dei rotatori sono associate a dolore significativo, limitazioni funzionali e riabilitazione prolungata dopo la riparazione chirurgica. Nella fase postoperatoria iniziale, i protocolli di riabilitazione sono spesso limitati a causa dei requisiti di protezione chirurgica, il che può ritardare il ripristino del controllo motorio e della funzione della spalla. L'immaginazione motoria graduale (GMI), una tecnica di rappresentazione del movimento che include il riconoscimento della lateralità, l'immaginazione motoria e la terapia con lo specchio, ha dimostrato di modulare l'elaborazione corticale e migliorare il dolore e la funzione motoria in varie condizioni muscoloscheletriche e neurologiche. Tuttavia, il suo potenziale ruolo nella riabilitazione postoperatoria precoce della spalla non è stato adeguatamente indagato.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 30 e 65 anni
  • Presenza di una lesione della cuffia dei rotatori antero-superiore riparata artroscopicamente, coinvolgente i tendini del sovraspinato e del sottoscapolare

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 30 anni o superiore a 65 anni

    • Presenza di gravi malattie maligne, ematologiche, endocrine, metaboliche, reumatologiche o gastrointestinali
    • Diagnosi di osteoartrite gleno-omerale (grado Kellgren-Lawrence III o superiore, con evidenza radiografica di osteofiti)
    • Trattamento attuale con agenti citotossici o corticosteroidi sistemici
    • Dipendenze da alcol, anamnesi di abuso di sostanze o disturbi psicologici/emotivi che possano compromettere la validità del consenso informato
    • Precedente intervento chirurgico sulla spalla omolaterale
    • Lesioni tendinee multiple, come lesioni combinate che coinvolgono il sovraspinato insieme ai tendini del sottospinato o del sottoscapolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Programma di Riabilitazione Convenzionale
I partecipanti riceveranno un programma di riabilitazione postoperatoria convenzionale dopo una riparazione massiva della cuffia dei rotatori. Il programma includerà interventi standard di fisioterapia come esercizi protetti di mobilizzazione passiva, progressione graduale verso esercizi attivo-assistiti e attivi, esercizi di stabilizzazione scapolare e strategie di gestione del dolore secondo il protocollo di riabilitazione postoperatoria precoce.
Altro: Immaginazione Motoria Graduata
Il programma di immaginazione motoria graduata includerà l'addestramento al riconoscimento della lateralità, esercizi di immaginazione motoria e compiti di terapia allo specchio mirati ad attivare le reti motorie corticali senza movimento fisico della spalla durante la fase postoperatoria iniziale.
Sperimentale: Immaginazione motoria graduata
I partecipanti del gruppo sperimentale riceveranno il programma di riabilitazione convenzionale in aggiunta a un intervento di immaginazione motoria graduata. Il programma di immaginazione motoria graduata includerà l'addestramento al riconoscimento della lateralità, esercizi di immaginazione motoria e compiti di terapia con specchio mirati ad attivare le reti motorie corticali senza movimento fisico della spalla durante la fase postoperatoria iniziale.
Altro: Immaginazione Motoria Graduata
Il programma di immaginazione motoria graduata includerà l'addestramento al riconoscimento della lateralità, esercizi di immaginazione motoria e compiti di terapia allo specchio mirati ad attivare le reti motorie corticali senza movimento fisico della spalla durante la fase postoperatoria iniziale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del Dolore (Scala Numerica di Valutazione, NRS)
Lasso di tempo: Baseline (giorno postoperatorio 0), 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane e 12 settimane dopo l'intervento chirurgico.
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (NRS), dove i partecipanti valutano il loro dolore medio alla spalla nelle ultime 24 ore su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (il peggior dolore immaginabile). Il dolore sarà valutato a riposo, durante l'attività e di notte.
Baseline (giorno postoperatorio 0), 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane e 12 settimane dopo l'intervento chirurgico.
Valore Soggettivo della Spalla (SSV)
Lasso di tempo: Baseline (giorno post-operatorio 0), 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane e 12 settimane.
I partecipanti valuteranno la funzionalità complessiva della loro spalla su una scala di 10 cm che va da "peggiore possibile" a "migliore possibile".
Baseline (giorno post-operatorio 0), 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane e 12 settimane.
Ampiezza Passiva del Movimento della Spalla
Lasso di tempo: 4 settimane, 6 settimane e 12 settimane dopo l'intervento chirurgico.
L'ampiezza passiva del movimento della spalla sarà misurata utilizzando un goniometro.
4 settimane, 6 settimane e 12 settimane dopo l'intervento chirurgico.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice del Dolore e della Disabilità alla Spalla (SPADI)
Lasso di tempo: 6 settimane e 12 settimane dopo l'intervento chirurgico.
L'Indice del Dolore e della Disabilità della Spalla (SPADI) è un questionario auto-riferito composto da sottoscale di dolore (5 elementi) e disabilità (8 elementi). I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano maggiore dolore e limitazione funzionale.
6 settimane e 12 settimane dopo l'intervento chirurgico.
Abilità di Immaginazione Motoria (VMIQ-2)
Lasso di tempo: Baseline (giorno post-operatorio 0), 6 settimane e 12 settimane.
La capacità di immaginazione motoria sarà valutata utilizzando il Questionario sulla Vividezza dell'Immaginazione del Movimento-2 (VMIQ-2), che valuta l'immaginazione visiva interna, l'immaginazione visiva esterna e l'immaginazione cinestetica attraverso 36 item.
Punteggi più bassi indicano una capacità di immaginazione più vivida.
Baseline (giorno post-operatorio 0), 6 settimane e 12 settimane.
Scala di Tampa della Chinesiofobia (TSK)
Lasso di tempo: Baseline (giorno postoperatorio 0), 6 settimane e 12 settimane.
La Scala di Kinesiofobia di Tampa valuta la paura del movimento correlata al dolore.
I punteggi vanno da 17 a 68, con punteggi più alti che indicano una maggiore paura del movimento.
Baseline (giorno postoperatorio 0), 6 settimane e 12 settimane.
Scala di Catastrofizzazione del Dolore (PCS)
Lasso di tempo: Baseline (giorno postoperatorio 0), 6 settimane e 12 settimane.
Il PCS valuta il pensiero catastrofico correlato al dolore attraverso 13 item. Il punteggio totale varia da 0 a 52, con punteggi più alti che indicano una maggiore catastrofizzazione.
Baseline (giorno postoperatorio 0), 6 settimane e 12 settimane.
Questionario sull'autoefficacia del dolore (PSEQ)
Lasso di tempo: Baseline (giorno 0 postoperatorio), 6 settimane e 12 settimane.
Il PSEQ misura la fiducia nel compiere attività nonostante il dolore. I punteggi vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia.
Baseline (giorno 0 postoperatorio), 6 settimane e 12 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Acibadem University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-10-384

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore alla spalla

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