Het effect van vroege-fase gelaagde motorische beeldvorming na massieve rotator cuff reparatie.
14 juli 2026 bijgewerkt door: Nuray Alaca, Acibadem University
Het Effect van Vroege-Fase Gegradeerde Motorische Beeldvorming na Massieve Rotatormanchet Reparatie
Massieve rotatorenmanchet scheuren gaan gepaard met aanzienlijke pijn, functionele beperkingen en langdurige revalidatie na chirurgische reparatie.
In de vroege postoperatieve fase zijn revalidatieprotocollen vaak beperkt vanwege chirurgische beschermingsvereisten, wat het herstel van motorische controle en schouderfunctie kan vertragen.
Graded motor imagery (GMI), een bewegingsrepresentatietechniek die lateralisatieherkenning, motorische verbeelding en spiegeltraining omvat, is aangetoond dat het corticale verwerking moduleert en pijn en motorische functie verbetert bij verschillende musculoskeletale en neurologische aandoeningen.
Echter, de potentiële rol ervan in vroege postoperatieve schouderrevalidatie is niet adequaat onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nuray ALACA
- Telefoonnummer: 05324251290
- E-mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Turkije (Türkiye), +90
- Werving
- Acibadem University
-
Contact:
- Nuray ALACA
- Telefoonnummer: 05324251290
- E-mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 30 en 65 jaar
- Aanwezigheid van een arthroscopisch gerepareerde antero-superieure rotator cuff-scheur, waarbij de supraspinatus- en subscapularis-pezen betrokken zijn
Exclusiecriteria:
Leeftijd jonger dan 30 jaar of ouder dan 65 jaar
- Aanwezigheid van ernstige maligne, hematologische, endocriene, metabole, reumatologische of gastro-intestinale aandoeningen
- Diagnose van glenohumerale artrose (Kellgren-Lawrence graad III of hoger, met radiografisch bewijs van osteofyten)
- Huidige behandeling met cytotoxische middelen of systemische corticosteroïden
- Alcoholafhankelijkheid, voorgeschiedenis van middelenmisbruik, of psychologische/emotionele stoornissen die de geldigheid van geïnformeerde toestemming in gevaar kunnen brengen
- Eerdere operatie aan de ipsilaterale schouder
- Meerdere peesscheuren, zoals gecombineerde scheuren waarbij de supraspinatus samen met de infraspinatus- of subscapularis-pezen betrokken zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventioneel Revalidatieprogramma
Deelnemers zullen een conventioneel postoperatief revalidatieprogramma volgen na een uitgebreide rotator cuff-reparatie.
Het programma omvat standaard fysiotherapie-interventies zoals beschermde passieve bewegingsuitslag-oefeningen, geleidelijke overgang naar actief-ondersteunde en actieve oefeningen, scapulaire stabilisatie-oefeningen en pijnmanagementstrategieën volgens het vroege postoperatieve revalidatieprotocol.
|
Het gestructureerde motorische voorstellingsprogramma omvat lateralisatieherkenningstraining, motorische voorstellingsoefeningen en spiegeloefeningen gericht op het activeren van corticale motornetwerken zonder fysieke schouderbeweging tijdens de vroege postoperatieve fase.
|
|
Experimenteel: Gegradeerde motorische beeldvorming
Deelnemers in de experimentele groep ontvangen het conventionele revalidatieprogramma plus een gradueel motorisch voorstellingsinterventie.
Het graduele motorisch voorstellingsprogramma omvat laterale herkenningstraining, motorische voorstellingsoefeningen en spiegeltaken die gericht zijn op het activeren van corticale motornetwerken zonder fysieke schouderbeweging tijdens de vroege postoperatieve fase.
|
Het gestructureerde motorische voorstellingsprogramma omvat lateralisatieherkenningstraining, motorische voorstellingsoefeningen en spiegeloefeningen gericht op het activeren van corticale motornetwerken zonder fysieke schouderbeweging tijdens de vroege postoperatieve fase.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit (Numerieke Beoordelingsschaal, NBS)
Tijdsspanne: Baseline (postoperatieve dag 0), 2 weken, 4 weken, 6 weken en 12 weken na de operatie.
|
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS), waarbij deelnemers hun gemiddelde schouderpijn gedurende de afgelopen 24 uur beoordelen op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
Pijn wordt beoordeeld in rust, tijdens activiteit en 's nachts.
|
Baseline (postoperatieve dag 0), 2 weken, 4 weken, 6 weken en 12 weken na de operatie.
|
|
Subjectieve Schouderwaarde (SSV)
Tijdsspanne: Baseline (postoperatieve dag 0), 2 weken, 4 weken, 6 weken en 12 weken.
|
Deelnemers zullen de algehele functie van hun schouder beoordelen op een 10-cm schaal variërend van "zo slecht als het maar kan zijn" tot "zo goed als het maar kan zijn".
|
Baseline (postoperatieve dag 0), 2 weken, 4 weken, 6 weken en 12 weken.
|
|
Passieve schouderbewegingsbereik
Tijdsspanne: 4 weken, 6 weken en 12 weken na de operatie.
|
Passieve schouderbewegingsuitslag zal worden gemeten met behulp van een goniometer.
|
4 weken, 6 weken en 12 weken na de operatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouderpijn- en Beperkingsindex (SPADI)
Tijdsspanne: 6 weken en 12 weken na de operatie.
|
De Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) is een zelfgerapporteerde vragenlijst bestaande uit pijn (5 items) en beperkingen (8 items) subschalen.
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op meer pijn en functionele beperking.
|
6 weken en 12 weken na de operatie.
|
|
Motorische Verbeeldingskracht (VMIQ-2)
Tijdsspanne: Baseline (postoperatieve dag 0), 6 weken en 12 weken.
|
De motorische voorstellingsvaardigheid wordt beoordeeld met behulp van de Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2 (VMIQ-2), die interne visuele voorstelling, externe visuele voorstelling en kinesthetische voorstelling beoordeelt over 36 items.
Lagere scores duiden op een levendigere voorstellingsvaardigheid.
|
Baseline (postoperatieve dag 0), 6 weken en 12 weken.
|
|
Tampa Schaal voor Kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: Baseline (postoperatieve dag 0), 6 weken en 12 weken.
|
De Tampa Schaal voor Kinesiofobie evalueert angst voor beweging in relatie tot pijn.
Scores variëren van 17 tot 68, waarbij hogere scores een grotere angst voor beweging aangeven.
|
Baseline (postoperatieve dag 0), 6 weken en 12 weken.
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tijdsspanne: Baseline (postoperatieve dag 0), 6 weken en 12 weken.
|
De PCS beoordeelt catastrofaal denken in relatie tot pijn over 13 items.
Totaalscores variëren van 0 tot 52, waarbij hogere scores wijzen op grotere catastrofering.
|
Baseline (postoperatieve dag 0), 6 weken en 12 weken.
|
|
Vragenlijst Pijnzelfeffectiviteit (PSEQ)
Tijdsspanne: Baseline (postoperatieve dag 0), 6 weken en 12 weken.
|
De PSEQ meet het vertrouwen in het uitvoeren van activiteiten ondanks pijn.
Scores variëren van 0 tot 60, waarbij hogere scores wijzen op grotere zelfeffectiviteit.
|
Baseline (postoperatieve dag 0), 6 weken en 12 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
15 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-10-384
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .