大规模肩袖修复术后早期分级运动想象的效果。
2026年7月14日 更新者:Nuray Alaca、Acibadem University
大规模肩袖修复后早期阶段分级运动想象的效果
大规模肩袖撕裂常伴有剧烈疼痛、功能受限以及手术修复后漫长的康复过程。
在术后早期阶段,由于手术保护要求的限制,康复方案往往较为保守,这可能会延迟运动控制和肩关节功能的恢复。
分级运动想象(GMI)是一种运动表征技术,包括偏侧性识别、运动想象和镜像疗法,已被证明能够调节皮层处理过程,并在多种肌肉骨骼和神经系统疾病中改善疼痛和运动功能。
然而,其在早期术后肩关节康复中的潜在作用尚未得到充分研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Nuray ALACA
- 电话号码:05324251290
- 邮箱:nuray.alaca@acibadem.edu.tr
学习地点
-
-
Turkey
-
Istanbul、Turkey、土耳其(türkiye)、+90
- 招聘中
- Acibadem University
-
接触:
- Nuray ALACA
- 电话号码:05324251290
- 邮箱:nuray.alaca@acibadem.edu.tr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄在30至65岁之间
- 存在关节镜下修复的前上肩袖撕裂,涉及冈上肌腱和肩胛下肌腱
排除标准:
年龄小于30岁或大于65岁
- 存在严重的恶性、血液学、内分泌、代谢、风湿病或胃肠道疾病
- 诊断为盂肱骨关节炎(Kellgren-Lawrence III级或更高,伴有骨赘的影像学证据)
- 当前正在接受细胞毒性药物或全身性皮质类固醇治疗
- 酒精依赖、药物滥用史或可能损害知情同意有效性的心理/情绪障碍
- 既往接受过同侧肩部手术
- 多肌腱撕裂,例如涉及冈上肌腱与冈下肌腱或肩胛下肌腱的联合撕裂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:常规康复计划
参与者将在接受巨大肩袖修复术后接受常规的术后康复计划。
该计划将包括标准的物理治疗干预措施,例如根据早期术后康复方案制定的保护性被动关节活动度练习、逐步过渡到辅助主动和主动练习、肩胛骨稳定练习以及疼痛管理策略。
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分级运动意象程序将包括侧向性识别训练、运动意象练习以及镜像疗法任务,旨在在术后早期阶段在不进行物理肩部运动的情况下激活皮层运动网络。
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实验性的:分级运动想象
实验组参与者除了接受常规康复计划外,还将接受分级运动想象干预。
分级运动想象方案将包括侧向识别训练、运动想象练习以及镜像治疗任务,旨在在术后早期阶段在不进行实际肩部运动的情况下激活皮质运动网络。
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分级运动意象程序将包括侧向性识别训练、运动意象练习以及镜像疗法任务,旨在在术后早期阶段在不进行物理肩部运动的情况下激活皮层运动网络。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度(数字评定量表,NRS)
大体时间:基线(术后第0天)、术后2周、4周、6周和12周。
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疼痛强度将使用数字评分量表(NRS)进行评估,参与者需评估过去24小时内肩部疼痛的平均程度,评分范围从0分(无痛)到10分(可想象的最严重疼痛)。
疼痛将在休息时、活动期间和夜间进行评估。
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基线(术后第0天)、术后2周、4周、6周和12周。
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主观肩关节评分(SSV)
大体时间:基线(术后第0天)、2周、4周、6周和12周。
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参与者将使用10厘米量表对其肩部整体功能进行评分,评分范围从“尽可能差”到“尽可能好”。
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基线(术后第0天)、2周、4周、6周和12周。
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被动肩部活动范围
大体时间:术后4周、6周和12周。
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将使用测角仪测量被动肩关节活动范围。
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术后4周、6周和12周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩部疼痛与功能障碍指数(SPADI)
大体时间:术后6周和12周。
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肩痛与残疾指数(SPADI)是一份自我报告问卷,包含疼痛(5个项目)和残疾(8个项目)两个子量表。评分范围为0至100分,分数越高表示疼痛和功能限制越严重。
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术后6周和12周。
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运动想象能力 (VMIQ-2)
大体时间:基线(术后第0天)、6周和12周。
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运动想象能力将通过《运动想象生动性问卷-2》(VMIQ-2)进行评估,该问卷通过36个项目评估内部视觉想象、外部视觉想象和动觉想象。
得分越低表明想象能力越生动。 |
基线(术后第0天)、6周和12周。
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坦帕运动恐惧量表 (TSK)
大体时间:基线(术后第0天)、6周和12周。
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坦帕运动恐惧症量表评估与疼痛相关的运动恐惧。
评分范围为17至68分,分数越高表明运动恐惧越严重。
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基线(术后第0天)、6周和12周。
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疼痛灾难化量表 (PCS)
大体时间:基线(术后第0天)、6周和12周。
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PCS通过13个项目评估与疼痛相关的灾难性思维。
总分范围为0至52分,分数越高表明灾难化思维越严重。
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基线(术后第0天)、6周和12周。
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疼痛自我效能问卷 (PSEQ)
大体时间:基线(术后第0天)、6周和12周。
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PSEQ量表用于评估个体在疼痛情况下执行活动的信心程度。
评分范围从0到60分,分数越高表明自我效能感越强。
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基线(术后第0天)、6周和12周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月15日
初级完成 (实际的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月15日
研究注册日期
首次提交
2026年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月16日
首次发布 (实际的)
2026年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月14日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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