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Der Effekt von frühphasiger graduierter motorischer Imagination nach massiver Rotatorenmanschettenreparatur.

16. März 2026 aktualisiert von: Acibadem University

Die Wirkung von frühphasig gestufter motorischer Vorstellungskraft nach massiver Rotatorenmanschettenreparatur

Massive Rotatorenmanschettenrisse sind mit erheblichen Schmerzen, funktionellen Einschränkungen und einer verlängerten Rehabilitation nach chirurgischer Reparatur verbunden. In der frühen postoperativen Phase sind Rehabilitationsprotokolle häufig aufgrund chirurgischer Schutzanforderungen eingeschränkt, was die Wiederherstellung der motorischen Kontrolle und der Schulterfunktion verzögern kann. Graded Motor Imagery (GMI), eine Bewegungserstellungstechnik, die Lateraltätserkennung, motorische Vorstellungskraft und Spiegeltherapie umfasst, hat sich gezeigt, dass sie die kortikale Verarbeitung moduliert und Schmerzen und motorische Funktion bei verschiedenen muskuloskelettalen und neurologischen Erkrankungen verbessert. Ihre potenzielle Rolle in der frühen postoperativen Schulterrehabilitation wurde jedoch nicht ausreichend untersucht.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 30 und 65 Jahren
  • Vorliegen einer arthroskopisch reparierten antero-superioren Rotatorenmanschettenruptur, die die Supraspinatus- und Subscapularissehnen betrifft

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 30 Jahren oder über 65 Jahren

    • Vorliegen schwerer maligner, hämatologischer, endokriner, metabolischer, rheumatologischer oder gastrointestinaler Erkrankungen
    • Diagnose einer Glenohumeralarthrose (Kellgren-Lawrence Grad III oder höher, mit radiologischem Nachweis von Osteophyten)
    • Aktuelle Behandlung mit zytotoxischen Mitteln oder systemischen Kortikosteroiden
    • Alkoholabhängigkeit, Vorgeschichte von Substanzmissbrauch oder psychischen/emotionalen Störungen, die die Gültigkeit der Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigen könnten
    • Frühere Operationen an der ipsilateralen Schulter
    • Mehrfache Sehnenrisse, wie kombinierte Risse, die die Supraspinatus- zusammen mit den Infraspinatus- oder Subscapularissehnen betreffen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelles Rehabilitationsprogramm
Die Teilnehmer erhalten nach einer massiven Rotatorenmanschettenreparatur ein konventionelles postoperatives Rehabilitationsprogramm. Das Programm umfasst standardmäßige physiotherapeutische Interventionen wie geschützte passive Bewegungsumfangsübungen, allmähliche Steigerung hin zu aktiv-assistierten und aktiven Übungen, Skapulastabilisierungsübungen und Schmerzmanagementstrategien gemäß dem frühen postoperativen Rehabilitationsprotokoll.
Sonstiges: Gradierte Motorische Imagination
Das abgestufte motorische Vorstellungsprogramm umfasst späterale Erkennungsübungen, motorische Vorstellungsübungen und Spiegeltherapie-Aufgaben, die darauf abzielen, kortikale motorische Netzwerke ohne physische Schulterbewegung in der frühen postoperativen Phase zu aktivieren.
Experimental: Gradierte motorische Vorstellung
Teilnehmer in der Experimentalgruppe erhalten das konventionelle Rehabilitationsprogramm zusätzlich zu einer abgestuften motorischen Imaginationsintervention. Das abgestufte motorische Imaginationsprogramm umfasst Lateralitätserkennungstraining, motorische Imaginationsübungen und Spiegeltherapieaufgaben, die darauf abzielen, kortikale motorische Netzwerke ohne physische Schulterbewegung während der frühen postoperativen Phase zu aktivieren.
Sonstiges: Gradierte Motorische Imagination
Das abgestufte motorische Vorstellungsprogramm umfasst späterale Erkennungsübungen, motorische Vorstellungsübungen und Spiegeltherapie-Aufgaben, die darauf abzielen, kortikale motorische Netzwerke ohne physische Schulterbewegung in der frühen postoperativen Phase zu aktivieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität (Numerische Bewertungsskala, NRS)
Zeitfenster: Baseline (postoperativer Tag 0), 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen nach der Operation.
Die Schmerzintensität wird mithilfe der numerischen Bewertungsskala (NRS) bewertet, bei der die Teilnehmer ihren durchschnittlichen Schulterschmerz der letzten 24 Stunden auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (vorstellbar stärkster Schmerz) bewerten. Der Schmerz wird in Ruhe, während Aktivität und nachts bewertet.
Baseline (postoperativer Tag 0), 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen nach der Operation.
Subjektiver Schulterwert (SSV)
Zeitfenster: Baseline (postoperativer Tag 0), 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen.
Die Teilnehmer bewerten die Gesamtfunktion ihrer Schulter auf einer 10-cm-Skala von "so schlecht wie möglich" bis "so gut wie möglich".
Baseline (postoperativer Tag 0), 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen.
Passiver Bewegungsumfang der Schulter
Zeitfenster: 4 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen nach der Operation.
Die passive Schulterbeweglichkeit wird mit einem Goniometer gemessen.
4 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: 6 Wochen und 12 Wochen nach der Operation.
Der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) ist ein selbstberichteter Fragebogen, der aus den Subskalen Schmerz (5 Items) und Behinderung (8 Items) besteht. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf stärkere Schmerzen und funktionelle Einschränkungen hinweisen.
6 Wochen und 12 Wochen nach der Operation.
Motorische Vorstellungsfähigkeit (VMIQ-2)
Zeitfenster: Baseline (postoperativer Tag 0), 6 Wochen und 12 Wochen.
Die motorische Vorstellungsfähigkeit wird mit dem Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2 (VMIQ-2) bewertet, der interne visuelle Vorstellung, externe visuelle Vorstellung und kinästhetische Vorstellung anhand von 36 Items erfasst. Niedrigere Werte weisen auf eine lebhaftere Vorstellungsfähigkeit hin.
Baseline (postoperativer Tag 0), 6 Wochen und 12 Wochen.
Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK)
Zeitfenster: Baseline (postoperativer Tag 0), 6 Wochen und 12 Wochen.
Die Tampa-Skala der Kinesiophobie bewertet die Angst vor Bewegung im Zusammenhang mit Schmerzen. Die Punktzahlen reichen von 17 bis 68, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere Angst vor Bewegung hindeuten.
Baseline (postoperativer Tag 0), 6 Wochen und 12 Wochen.
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Zeitfenster: Baseline (postoperativer Tag 0), 6 Wochen und 12 Wochen.
Der PCS bewertet katastrophisierende Gedanken in Bezug auf Schmerzen anhand von 13 Items. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 52, wobei höhere Werte auf stärkeres Katastrophisieren hindeuten.
Baseline (postoperativer Tag 0), 6 Wochen und 12 Wochen.
Fragebogen zur Selbstwirksamkeit bei Schmerzen (PSEQ)
Zeitfenster: Baseline (postoperativer Tag 0), 6 Wochen und 12 Wochen.
Der PSEQ misst das Vertrauen in die Ausführung von Aktivitäten trotz Schmerzen. Die Werte reichen von 0 bis 60, wobei höhere Werte eine größere Selbstwirksamkeit anzeigen.
Baseline (postoperativer Tag 0), 6 Wochen und 12 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Acibadem University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-10-384

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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