Влияние поэтапной моторной визуализации на ранних этапах после масштабного восстановления вращательной манжеты плеча.
14 июля 2026 г. обновлено: Nuray Alaca, Acibadem University
Влияние поэтапной моторной визуализации на ранней стадии после обширного восстановления ротаторной манжеты плеча
Массивные разрывы вращательной манжеты плеча связаны со значительной болью, функциональными ограничениями и длительной реабилитацией после хирургического восстановления.
В раннем послеоперационном периоде протоколы реабилитации часто ограничены из-за требований хирургической защиты, что может задержать восстановление моторного контроля и функции плеча.
Ступенчатая моторная образность (GMI), техника представления движения, включающая латеральное распознавание, моторные образы и зеркальную терапию, как было показано, модулирует корковую обработку и улучшает боль и двигательную функцию при различных опорно-двигательных и неврологических состояниях.
Однако её потенциальная роль в ранней послеоперационной реабилитации плеча не была адекватно исследована.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nuray ALACA
- Номер телефона: 05324251290
- Электронная почта: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
Места учебы
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Турция (Туркие), +90
- Рекрутинг
- Acibadem University
-
Контакт:
- Nuray ALACA
- Номер телефона: 05324251290
- Электронная почта: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 30 до 65 лет
- Наличие артроскопически восстановленного передне-верхнего разрыва вращательной манжеты плеча, затрагивающего сухожилия надостной и подлопаточной мышц
Критерии исключения:
Возраст младше 30 лет или старше 65 лет
- Наличие тяжелых злокачественных, гематологических, эндокринных, метаболических, ревматологических или желудочно-кишечных заболеваний
- Диагноз гленохумерального остеоартрита (степень III или выше по классификации Келлгрена-Лоуренса, с рентгенологическими признаками остеофитов)
- Текущее лечение цитотоксическими препаратами или системными кортикостероидами
- Алкогольная зависимость, история злоупотребления психоактивными веществами или психологические/эмоциональные расстройства, которые могут поставить под сомнение действительность информированного согласия
- Предыдущие операции на ипсилатеральном плече
- Множественные разрывы сухожилий, такие как комбинированные разрывы, затрагивающие сухожилия надостной мышцы вместе с подостной или подлопаточной мышцами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционная программа реабилитации
Участники будут проходить стандартную программу послеоперационной реабилитации после масштабного восстановления ротаторной манжеты.
Программа будет включать стандартные физиотерапевтические вмешательства, такие как защищенные пассивные упражнения на увеличение амплитуды движений, постепенный переход к активно-пассивным и активным упражнениям, упражнения на стабилизацию лопатки и стратегии управления болью в соответствии с протоколом ранней послеоперационной реабилитации.
|
Градуированная программа моторных образов будет включать тренировку распознавания латеральности, упражнения на моторные образы и задачи зеркальной терапии, направленные на активацию корковых моторных сетей без физического движения плеча в раннем послеоперационном периоде.
|
|
Экспериментальный: Ступенчатая моторная образность
Участники экспериментальной группы получат обычную программу реабилитации в дополнение к постепенно нарастающей моторной образной интервенции.
Программа постепенно нарастающей моторной образной терапии будет включать тренировку распознавания латеральности, упражнения на моторные образы и задания с зеркальной терапией, направленные на активацию корковых моторных сетей без физического движения плечом в раннем послеоперационном периоде.
|
Градуированная программа моторных образов будет включать тренировку распознавания латеральности, упражнения на моторные образы и задачи зеркальной терапии, направленные на активацию корковых моторных сетей без физического движения плеча в раннем послеоперационном периоде.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли (Числовая рейтинговая шкала, ЧРШ)
Временное ограничение: Базовый уровень (послеоперационный день 0), 2 недели, 4 недели, 6 недель и 12 недель после операции.
|
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS), где участники оценивают среднюю боль в плече за последние 24 часа по шкале от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить).
Боль будет оцениваться в состоянии покоя, во время активности и ночью.
|
Базовый уровень (послеоперационный день 0), 2 недели, 4 недели, 6 недель и 12 недель после операции.
|
|
Субъективная оценка плеча (SSV)
Временное ограничение: Исходный уровень (0-й послеоперационный день), 2 недели, 4 недели, 6 недель и 12 недель.
|
Участники будут оценивать общую функцию своего плеча по 10-сантиметровой шкале от «настолько плохо, насколько это возможно» до «настолько хорошо, насколько это возможно».
|
Исходный уровень (0-й послеоперационный день), 2 недели, 4 недели, 6 недель и 12 недель.
|
|
Пассивный диапазон движений плеча
Временное ограничение: 4 недели, 6 недель и 12 недель после операции.
|
Пассивный диапазон движений плеча будет измеряться с помощью гониометра.
|
4 недели, 6 недель и 12 недель после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс боли и дисфункции плеча (SPADI)
Временное ограничение: 6 недель и 12 недель после операции.
|
Индекс боли и дисфункции плеча (SPADI) — это самооценочный опросник, состоящий из подшкал боли (5 пунктов) и дисфункции (8 пунктов).
Баллы варьируются от 0 до 100, причём более высокие баллы указывают на более сильную боль и функциональные ограничения.
|
6 недель и 12 недель после операции.
|
|
Способность к моторному воображению (VMIQ-2)
Временное ограничение: Базовый уровень (послеоперационный день 0), 6 недель и 12 недель.
|
Способность к моторным образам будет оцениваться с помощью Опросника яркости моторных образов-2 (VMIQ-2), который оценивает внутренние визуальные образы, внешние визуальные образы и кинестетические образы по 36 пунктам.
Более низкие баллы указывают на более яркую способность к образам.
|
Базовый уровень (послеоперационный день 0), 6 недель и 12 недель.
|
|
Тампа шкала кинезиофобии (TSK)
Временное ограничение: Исходный уровень (0-й послеоперационный день), 6 недель и 12 недель.
|
Шкала кинезиофобии Тампы оценивает страх перед движением, связанный с болью.
Баллы варьируются от 17 до 68, причём более высокие баллы указывают на больший страх перед движением.
|
Исходный уровень (0-й послеоперационный день), 6 недель и 12 недель.
|
|
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: Исходный уровень (0-й послеоперационный день), 6 недель и 12 недель.
|
Опросник PCS оценивает катастрофизацию мышления, связанную с болью, по 13 пунктам.
Общий балл варьируется от 0 до 52, причём более высокие баллы указывают на большую степень катастрофизации.
|
Исходный уровень (0-й послеоперационный день), 6 недель и 12 недель.
|
|
Опросник самоэффективности при боли (PSEQ)
Временное ограничение: Базовый уровень (послеоперационный день 0), 6 недель и 12 недель.
|
Шкала самоэффективности при боли (PSEQ) измеряет уверенность в выполнении деятельности, несмотря на боль.
Баллы варьируются от 0 до 60, причем более высокие баллы указывают на большую самоэффективность.
|
Базовый уровень (послеоперационный день 0), 6 недель и 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-10-384
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .