Effekten av tidigfasgradierad motorisk imagery efter massiv rotatorkuff-reparation.
14 juli 2026 uppdaterad av: Nuray Alaca, Acibadem University
Effekten av tidigfasgradierad motorisk imaginering efter massiv rotatorkuff-reparation
Massiva rotatorkuffskador är förknippade med betydande smärta, funktionella begränsningar och långvarig rehabilitering efter kirurgisk reparation.
I den tidiga postoperativa fasen är rehabiliteringsprotokoll ofta begränsade på grund av kirurgiska skyddsbehov, vilket kan fördröja återställandet av motorisk kontroll och axelfunktion.
Graderad motorisk föreställning (GMI), en rörelseföreställningsteknik som inkluderar lateralitetsigenkänning, motorisk föreställning och spegelterapi, har visats kunna modulera kortikal bearbetning och förbättra smärta och motorisk funktion vid olika muskuloskeletala och neurologiska tillstånd.
Dess potentiella roll i tidig postoperativ axelrehabilitering har dock inte tillräckligt undersökts.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nuray ALACA
- Telefonnummer: 05324251290
- E-post: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
Studieorter
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Turkiet (Türkiye), +90
- Rekrytering
- Acibadem University
-
Kontakt:
- Nuray ALACA
- Telefonnummer: 05324251290
- E-post: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 30 och 65 år
- Närvaro av en artroskopiskt reparerad framför-övre rotatorkuffreva, involverande supraspinatus- och subscapularis-senorna
Exklusionskriterier:
Ålder under 30 år eller över 65 år
- Närvaro av allvarliga maligna, hematologiska, endokrina, metabola, reumatologiska eller gastrointestinala sjukdomar
- Diagnos av glenohumeral osteoartrit (Kellgren-Lawrence grad III eller högre, med radiografiska tecken på osteofyter)
- Pågående behandling med cytotoxiska medel eller systemiska kortikosteroider
- Alkoholberoende, historia av substansmissbruk eller psykologiska/emotionella störningar som kan äventyra giltigheten av informerat samtycke
- Tidigare operation på ipsilaterala axeln
- Multipla senrevor, såsom kombinerade revor involverande supraspinatus tillsammans med infraspinatus- eller subscapularis-senorna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionellt Rehabiliteringsprogram
Deltagarna kommer att genomgå ett konventionellt postoperativt rehabiliteringsprogram efter omfattande rotatorkuffreparation.
Programmet kommer att omfatta standardfysioterapeutiska insatser såsom skyddade passiva rörelseövningar, gradvis progression till aktivt-assisterade och aktiva övningar, skapulär stabiliseringsövningar och smärtbehandlingsstrategier enligt det tidiga postoperativa rehabiliteringsprotokollet.
|
Den graderade motoriska föreställningsprogrammet kommer att inkludera senarelighetsigenkänningsträning, motoriska föreställningsövningar och spegelterapiuppgifter som syftar till att aktivera kortikala motornätverk utan fysisk skulderrörelse under den tidiga postoperativa fasen.
|
|
Experimentell: Graderad motorisk föreställning
Deltagarna i experimentgruppen kommer att få det konventionella rehabiliteringsprogrammet utöver en graderad motorisk bildträning.
Den graderade motoriska bildträningsprogrammet kommer att inkludera lateralitetsträning, motoriska bildövningar och spegelterapiuppgifter som syftar till att aktivera kortikala motornätverk utan fysisk axelrörelse under den tidiga postoperativa fasen.
|
Den graderade motoriska föreställningsprogrammet kommer att inkludera senarelighetsigenkänningsträning, motoriska föreställningsövningar och spegelterapiuppgifter som syftar till att aktivera kortikala motornätverk utan fysisk skulderrörelse under den tidiga postoperativa fasen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet (Numerisk Bedömningsskala, NBS)
Tidsram: Baseline (postoperativ dag 0), 2 veckor, 4 veckor, 6 veckor och 12 veckor efter operationen.
|
Smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av den numeriska skalan (NRS), där deltagarna skattar sin genomsnittliga axelsmärta under de senaste 24 timmarna på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
Smärtan kommer att utvärderas i vila, under aktivitet och på natten.
|
Baseline (postoperativ dag 0), 2 veckor, 4 veckor, 6 veckor och 12 veckor efter operationen.
|
|
Subjektivt axelvärde (SSV)
Tidsram: Baseline (postoperativ dag 0), 2 veckor, 4 veckor, 6 veckor och 12 veckor.
|
Deltagarna kommer att bedöma den övergripande funktionen i sin axel på en 10-cm skala som sträcker sig från "så dåligt som det kan vara" till "så bra som det kan vara".
|
Baseline (postoperativ dag 0), 2 veckor, 4 veckor, 6 veckor och 12 veckor.
|
|
Passiv axelrörelseomfång
Tidsram: 4 veckor, 6 veckor och 12 veckor efter operationen.
|
Passiv skuldrorörelse kommer att mätas med en goniometer.
|
4 veckor, 6 veckor och 12 veckor efter operationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axelsmärta och funktionsnedsättningsindex (SPADI)
Tidsram: 6 veckor och 12 veckor efter operationen.
|
The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) är ett självrapporterat frågeformulär som består av smärta (5 frågor) och funktionshinder (8 frågor) subskalor.
Poängen sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar större smärta och funktionsbegränsning.
|
6 veckor och 12 veckor efter operationen.
|
|
Motorisk föreställningsförmåga (VMIQ-2)
Tidsram: Baseline (postoperativ dag 0), 6 veckor och 12 veckor.
|
Motorisk föreställningsförmåga kommer att utvärderas med hjälp av Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2 (VMIQ-2), som bedömer intern visuell föreställning, extern visuell föreställning och kinestetisk föreställning över 36 frågor.
Lägre poäng indikerar mer levande föreställningsförmåga.
|
Baseline (postoperativ dag 0), 6 veckor och 12 veckor.
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tidsram: Baslinje (postoperativ dag 0), 6 veckor och 12 veckor.
|
Tampa Scale of Kinesiophobia utvärderar rädsla för rörelse i samband med smärta.
Poängen sträcker sig från 17 till 68, där högre poäng indikerar större rädsla för rörelse.
|
Baslinje (postoperativ dag 0), 6 veckor och 12 veckor.
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsram: Baseline (postoperativ dag 0), 6 veckor och 12 veckor.
|
PCS bedömer katastroftänkande relaterat till smärta över 13 frågor.
Totalskåren sträcker sig från 0 till 52, där högre poäng indikerar större katastroftänkande. |
Baseline (postoperativ dag 0), 6 veckor och 12 veckor.
|
|
Smärtrelaterad själveffektivitetsformulär (PSEQ)
Tidsram: Baseline (postoperativ dag 0), 6 veckor och 12 veckor.
|
PSEQ mäter självförtroendet i att utföra aktiviteter trots smärta.
Poängen sträcker sig från 0 till 60, där högre poäng indikerar större själveffektivitet.
|
Baseline (postoperativ dag 0), 6 veckor och 12 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2026
Första postat (Faktisk)
19 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-10-384
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .