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デジタル理学療法と従来の理学療法の癒着性関節包炎における費用対効果、疼痛、および障害の比較

2026年3月15日 更新者:Aqsa Majeed、University of Lahore

デジタル理学療法と従来の理学療法の癒着性関節包炎における費用対効果、疼痛、および障害への影響の比較

癒着性関節包炎は、肩の痛み、進行性のこわばり、機能制限を特徴とする一般的な筋骨格系疾患であり、日常生活動作や生活の質に大きな影響を及ぼします。 物理療法は、痛みの軽減、可動域の回復、機能能力の向上を通じて、癒着性関節包炎の管理において重要な役割を果たします。 デジタルヘルステクノロジーの進歩に伴い、テレリハビリテーションやアプリ主導の運動プログラムなどのデジタル物理療法介入は、従来の対面療法に代わる潜在的な選択肢として登場しています。

しかし、デジタル物理療法と従来の物理療法の臨床的転帰および費用対効果を比較するエビデンスは限られており、特に癒着性関節包炎の患者において顕著です。

したがって、この無作為化比較試験は、癒着性関節包炎と診断された患者を対象に、デジタル物理療法と従来の物理療法が痛みの強度、機能障害、費用対効果に及ぼす影響を比較することを目的としています。 参加者は、デジタルプラットフォームを通じて監督付きの運動指導とモニタリングを受けるデジタル物理療法群、または標準的な対面理学療法介入を受ける従来の物理療法群のいずれかに無作為に割り付けられます。

痛みと障害の転帰は、視覚的アナログ尺度や肩関節痛・機能障害指数などの妥当性が確認されたアウトカム指標を用いて評価されます。 費用対効果は、両群間の治療関連の直接費用と間接費用を比較することにより評価されます。

本研究の結果は、デジタル物理療法が癒着性関節包炎の管理において、従来の理学療法に代わる臨床的に有効かつ経済的に実行可能な選択肢であるかどうかを判断するのに役立ち、リハビリテーションサービスへのアクセシビリティ向上につながる可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

採用基準:

  • この研究は、整形外科医または理学療法士から癒着性関節包炎の臨床診断を受けた35歳から55歳の男女参加者を含みました。 研究では、3ヶ月以上痛みを経験し、特に外旋時に能動的および受動的運動の困難さが増している参加者を受け入れました。 参加者は、DASHおよびNPRS質問票を自力で理解し、援助なしで回答を提供できなければなりませんでした。

除外基準:

  • この研究は、過去6ヶ月以内に肩の手術を受けた参加者、または外傷性の出来事を経験した参加者、重篤な精神疾患、重大な認知障害、上肢に影響を与える全身性炎症性疾患または神経学的疾患、電気治療の影響を受ける電子インプラント、および管理されていない糖尿病を持つ参加者を除外しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来の理学療法
このグループの参加者は、資格を持つ理学療法士の監督下で行われる標準的なクリニック内理学療法を受けます。 介入には、肩の可動性に焦点を当てた治療的運動、関節包のストレッチ、回旋筋腱板と肩甲骨安定化筋の強化運動、および関節可動域を改善し痛みを軽減するための関節モビリゼーションなどの手技療法が含まれます。 治療セッションは、理学療法クリニックで6週間にわたり週3回実施されます。 参加者はまた、回復を支援し機能的移動性を改善するための自宅での運動指導も受けます。
実験的:デジタル理学療法(テレリハビリテーション)
このグループに割り当てられた参加者は、ビデオ会議プラットフォームを通じて、認定された理学療法士による遠隔監視付きの構造化されたテレリハビリテーションプログラムを受けます。 このプログラムには、肩の可動域を広げる運動、関節包のストレッチ、回旋筋腱板および肩甲骨安定筋の強化運動、肩の動きを改善し痛みを軽減するための機能訓練が含まれます。 参加者は、6週間にわたり週3回の監視付きオンラインセッションに参加します。 適切な運動技術と進捗に関する指導が提供され、参加者はセッション間にも処方された自宅での運動を実施するよう奨励されます。 運動の遵守と正しい実施を確保するために、定期的な仮想モニタリングとフィードバックが提供されます。
このグループの参加者は、資格を持つ理学療法士の監督下で行われる標準的なクリニック内理学療法を受けます。 介入には、肩の可動性に焦点を当てた治療的運動、関節包のストレッチ、回旋筋腱板と肩甲骨安定化筋の強化運動、および関節可動域を改善し痛みを軽減するための関節モビリゼーションなどの手技療法が含まれます。 治療セッションは、理学療法クリニックで6週間にわたり週3回実施されます。 参加者はまた、回復を支援し機能的移動性を改善するための自宅での運動指導も受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Numeric Pain Rating Scaleによる疼痛強度の測定
時間枠:6週間

痛みの強度は、数値的痛み評価尺度(NPRS)を使用して評価されます。 NPRSは0から10までの11段階の自己申告尺度であり、0は「痛みなし」、10は「想像できる最悪の痛み」を示します。 参加者は、過去24時間における自身の状態に関連する平均的な痛みの強度を評価するよう求められます。

スコアの解釈:

最小スコア:0(痛みなし)

最大スコア:10(想像できる最悪の痛み)

スコアが高いほど痛みの強度が大きい(結果が悪い)ことを示します。

6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月3日

一次修了 (実際)

2026年2月27日

研究の完了 (実際)

2026年2月27日

試験登録日

最初に提出

2026年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月15日

最初の投稿 (実際)

2026年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月15日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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