- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07482111
Digitaalisen ja perinteisen fysioterapian vertailu kustannustehokkuudessa, kivussa ja vammaisuudessa liimakapsuliitissa
Digitaalisen ja perinteisen fysioterapian vertailu kustannustehokkuuden, kivun ja toimintakyvyn alentumisen osalta liimakapsuliitissa
Adhesiivinen kapsuliitti on yleinen tuki- ja liikuntaelinten sairaus, jolle on ominaista olkapään kipu, asteittainen jäykkyys ja toiminnalliset rajoitteet, jotka vaikuttavat merkittävästi päivittäisiin toimintoihin ja elämänlaatuun. Fysioterapialla on keskeinen rooli adhesiivisen kapsuliitin hoidossa kivun vähentämisen, liikkuvuuden palauttamisen ja toimintakyvyn parantamisen kautta. Digitaalisten terveysteknologioiden edistyessä digitaaliset fysioterapiaväliintulot, kuten telekuntoutus ja sovellusohjatut harjoitusohjelmat, ovat nousseet mahdollisiksi vaihtoehdoiksi perinteiselle henkilökohtaiselle terapialle.
Todisteet digitaalisen fysioterapian ja perinteisen fysioterapian kliinisten tulosten ja kustannustehokkuuden vertailuista ovat kuitenkin edelleen rajalliset, erityisesti adhesiivista kapsuliittia sairastavilla potilailla.
Siksi tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii vertailemaan digitaalisen fysioterapian ja perinteisen fysioterapian vaikutuksia kipuintensiteettiin, toiminnalliseen vammautumiseen ja kustannustehokkuuteen adhesiivisesta kapsuliitista diagnosoiduilla potilailla. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko digitaaliseen fysioterapiaryhmään, joka saa ohjattua harjoitusohjausta ja seurantaa digitaalisilla alustoilla, tai perinteiseen fysioterapiaryhmään, joka saa standardoituja klinikalla tapahtuvia fysioterapiaväliintuloja.
Kipu- ja vammautustuloksia arvioidaan validoitujen tulosten mittareilla, kuten Visual Analog Scale ja Shoulder Pain and Disability Index. Kustannustehokkuutta arvioidaan vertailemalla hoitoon liittyviä suoria ja epäsuoria kustannuksia molempien ryhmien välillä.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat määrittämään, onko digitaalinen fysioterapia kliinisesti tehokas ja taloudellisesti kannattava vaihtoehto perinteiselle fysioterapialle adhesiivisen kapsuliitin hoidossa, mikä saattaa parantaa kuntoutuspalveluiden saatavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- UIPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan 35–55-vuotiaita mies- ja naisosallistujia, joille oli tehty kiinnikekapsuliitin kliininen diagnoosi ortopedisen kirurgin tai fysioterapeutin toimesta. Tutkimus hyväksyi osallistujat, jotka olivat kärsineet kivusta kolme kuukautta tai pidempään ja joilla oli lisääntyviä vaikeuksia sekä aktiivisissa että passiivisissa liikkeissä, erityisesti ulkokiertoliikkeessä. Osallistujien piti ymmärtää DASH- ja NPRS-kyselylomakkeet itse ja vastata niihin ilman apua.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljettiin pois osallistujat, jotka olivat käyneet läpi minkä tahansa olkapääleikkauksen tai jotka olivat kokeneet minkä tahansa traumattisen tapahtuman viimeisen kuuden kuukauden aikana tai joilla oli vakavia mielenterveyden häiriöitä, merkittäviä kognitiivisia heikkouksia, systeemisiä tulehduksellisia tai neurologisia sairauksia, jotka vaikuttivat heidän yläraajoihinsa, tai sähköhoitoa häiritseviä elektronisia implantteja, sekä hallitsematonta diabetes mellitusia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat standardia poliklinikalla toteutettua fysioterapiaa, jota valvovat luvan saaneet fysioterapeutit.
Interventio sisältää terapeuttisia harjoituksia, jotka keskittyvät olkanivelen liikkuvuuteen, kapsulaariseen venyttämiseen, vahvistusharjoituksiin kiertäjäkalvolle ja lapaluun stabilisaattoreille sekä manuaalisen terapian tekniikoita kuten nivelmobilisaatiota olkanivelen liikkuvuuden parantamiseksi ja kivun vähentämiseksi.
Hoitotapaamiset toteutetaan kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan fysioterapiaklinikalla.
Osallistujat saavat myös ohjeet kotiharjoituksiin toipumisen tukemiseksi ja toiminnallisen liikkuvuuden parantamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Digitaalinen fysioterapia (Telerehabilitointi)
|
Tähän ryhmään jaetuille osallistujille tarjotaan rakenteellinen telekuntoutusohjelma, jota valvoo etänesti lisensioitu fysioterapeutti videoneuvottelualustojen kautta.
Ohjelmaan kuuluu olkanivelen liikkuvuusharjoituksia, nivelkapselin venyttelyä, pyörimislihaksen ja lapaluun stabilointilihasten vahvistusharjoituksia sekä toiminnallista harjoittelua olkanivelen liikkeiden parantamiseksi ja kivun vähentämiseksi.
Osallistujat osallistuvat kolmeen ohjattuun verkkotapaamiseen viikossa kuuden viikon ajan.
Ohjeita oikeasta harjoitustekniikasta ja etenemisestä annetaan, ja osallistujia kannustetaan myös suorittamaan määrättyjä kotiharjoituksia tapaamisten välillä.
Säännöllistä virtuaalista seurantaa ja palautetta tarjotaan harjoitusten noudattamisen ja oikean suorituksen varmistamiseksi.
Tämän ryhmän osallistujat saavat standardia poliklinikalla toteutettua fysioterapiaa, jota valvovat luvan saaneet fysioterapeutit.
Interventio sisältää terapeuttisia harjoituksia, jotka keskittyvät olkanivelen liikkuvuuteen, kapsulaariseen venyttämiseen, vahvistusharjoituksiin kiertäjäkalvolle ja lapaluun stabilisaattoreille sekä manuaalisen terapian tekniikoita kuten nivelmobilisaatiota olkanivelen liikkuvuuden parantamiseksi ja kivun vähentämiseksi.
Hoitotapaamiset toteutetaan kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan fysioterapiaklinikalla.
Osallistujat saavat myös ohjeet kotiharjoituksiin toipumisen tukemiseksi ja toiminnallisen liikkuvuuden parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus numeerisen kivun arviointiasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS). NPRS on 11-pisteinen itsearviointiasteikko, joka vaihtelee 0:sta 10:een, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "kuvitteellisesti pahinta mahdollista kipua." Osallistujilta pyydetään arvioimaan keskimääräinen kivun voimakkuus viimeisen 24 tunnin aikana liittyen heidän tilaan. Pisteiden tulkinta: Minimipisteet: 0 (ei kipua) Maksimipisteet: 10 (pahin mahdollinen kipu) Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta (huonompi lopputulos). |
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Arslan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Digitaalinen fysioterapia (Tele-kuntoutusohjelma)
-
Peking Union Medical College HospitalEi vielä rekrytointia