- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07482111
접착성 관절낭염에서 디지털 물리치료와 전통적 물리치료의 비용 효율성, 통증 및 장애에 대한 비교
접착성 관절낭염에서 디지털 물리치료와 기존 물리치료의 비용 효과, 통증 및 장애 비교
접착성 관절낭염은 어깨 통증, 진행성 강직 및 기능적 제한을 특징으로 하는 흔한 근골격계 질환으로, 일상생활 활동과 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다. 물리치료는 통증 감소, 관절 가동 범위 회복 및 기능적 능력 향상을 통해 접착성 관절낭염 관리에 핵심적인 역할을 합니다. 디지털 건강 기술의 발전으로, 원격 재활 및 앱 기반 운동 프로그램과 같은 디지털 물리치료 중재가 기존 대면 치료의 잠재적 대안으로 부상하고 있습니다.
그러나 디지털 물리치료와 기존 물리치료의 임상 결과 및 비용 효과성을 비교한 증거는 여전히 제한적이며, 특히 접착성 관절낭염 환자에서 더욱 그렇습니다.
따라서 이 무작위 대조 시험은 접착성 관절낭염으로 진단된 환자들을 대상으로 디지털 물리치료와 기존 물리치료가 통증 강도, 기능적 장애 및 비용 효과성에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 디지털 플랫폼을 통해 감독된 운동 지도와 모니터링을 받는 디지털 물리치료 그룹 또는 표준 임상 물리치료 중재를 받는 기존 물리치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
통증 및 장애 결과는 시각적 상사 척도와 어깨 통증 및 장애 지수와 같은 검증된 결과 측정 도구를 사용하여 평가됩니다. 비용 효과성은 두 그룹 간 치료 관련 직접 및 간접 비용을 비교하여 평가됩니다.
본 연구의 결과는 디지털 물리치료가 접착성 관절낭염 관리를 위한 기존 물리치료에 대한 임상적으로 효과적이고 경제적으로 실행 가능한 대안인지 여부를 결정하는 데 도움이 되어 재활 서비스 접근성을 개선할 수 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lahore, 파키스탄, 54000
- UIPT
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이 연구는 정형외과 의사나 물리치료사로부터 유착성 관절낭염의 임상적 진단을 받은 35-55세의 남성 및 여성 참가자를 포함했습니다. 이 연구는 3개월 이상 통증을 경험했으며 능동 및 수동 운동 모두에서 점점 더 어려움을 겪고, 특히 외회전 시 어려움을 보인 참가자를 받았습니다. 참가자는 DASH 및 NPRS 설문지를 스스로 이해하고 도움 없이 응답을 제공해야 했습니다.
제외 기준:
- 이 연구는 어깨 수술을 받은 적이 있거나 지난 6개월 이내에 외상 사고를 경험했거나 심각한 정신 건강 장애, 상당한 인지 장애, 상지에 영향을 미치는 전신성 염증성 또는 신경학적 질환, 전기 치료에 영향을 받을 수 있는 전자 임플란트, 그리고 조절되지 않은 당뇨병이 있는 참가자를 제외했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존의 물리 치료
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이 그룹의 참가자들은 면허를 소지한 물리치료사가 감독하는 표준 임상 물리치료를 받게 됩니다.
중재 치료에는 어깨 가동 범위, 관절낭 스트레칭, 회전근개 및 견갑골 안정화 근육 강화 운동에 초점을 맞춘 치료 운동과 관절 가동 범위를 향상시키고 통증을 줄이기 위한 관절 가동술과 같은 수기 치료 기술이 포함됩니다.
치료 세션은 물리치료 클리닉에서 6주 동안 주 3회 진행됩니다.
참가자들은 회복을 지원하고 기능적 가동 범위를 향상시키기 위한 가정 운동 지침도 받게 됩니다.
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실험적: 디지털 물리치료 (원격 재활)
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이 그룹에 할당된 참가자는 면허를 보유한 물리치료사의 원격 감독을 통해 화상 회의 플랫폼으로 제공되는 구조화된 원격 재활 프로그램을 받게 됩니다.
프로그램에는 어깨 가동 범위 운동, 관절낭 스트레칭, 회전근개 및 견갑골 안정화 근육 강화 운동, 어깨 움직임 개선과 통증 감소를 위한 기능적 훈련이 포함됩니다.
참가자는 6주 동안 주당 3회의 감독받는 온라인 세션에 참석하게 됩니다.
적절한 운동 기술과 진행 방법에 대한 지침이 제공되며, 참가자는 세션 간에 처방된 가정 운동을 수행하도록 권장됩니다.
운동의 이행과 올바른 수행을 보장하기 위해 정기적인 가상 모니터링과 피드백이 제공됩니다.
이 그룹의 참가자들은 면허를 소지한 물리치료사가 감독하는 표준 임상 물리치료를 받게 됩니다.
중재 치료에는 어깨 가동 범위, 관절낭 스트레칭, 회전근개 및 견갑골 안정화 근육 강화 운동에 초점을 맞춘 치료 운동과 관절 가동 범위를 향상시키고 통증을 줄이기 위한 관절 가동술과 같은 수기 치료 기술이 포함됩니다.
치료 세션은 물리치료 클리닉에서 6주 동안 주 3회 진행됩니다.
참가자들은 회복을 지원하고 기능적 가동 범위를 향상시키기 위한 가정 운동 지침도 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치적 통증 평가 척도로 측정한 통증 강도
기간: 6주
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통증 강도는 숫자 통증 등급 척도(NPRS)를 사용하여 평가됩니다. NPRS는 0에서 10까지의 11점 자기 보고 척도로, 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다. 참가자들은 지난 24시간 동안 자신의 상태와 관련된 평균 통증 강도를 평가하도록 요청받을 것입니다. 점수 해석: 최소 점수: 0 (통증 없음) 최대 점수: 10 (상상할 수 있는 최악의 통증) 더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다 (더 나쁜 결과). |
6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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