- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07482111
Comparación de la fisioterapia digital y convencional en la relación coste-efectividad, dolor y discapacidad en la capsulitis adhesiva
Comparación de la Fisioterapia Digital y Convencional sobre la Relación Costo-Efectividad, Dolor y Discapacidad en la Capsulitis Adhesiva
La capsulitis adhesiva es una afección musculoesquelética común caracterizada por dolor de hombro, rigidez progresiva y limitación funcional, que afecta significativamente las actividades de la vida diaria y la calidad de vida. La fisioterapia juega un papel clave en el manejo de la capsulitis adhesiva mediante la reducción del dolor, la restauración del rango de movimiento y la mejora de la capacidad funcional. Con el avance de las tecnologías de salud digital, las intervenciones de fisioterapia digital, como la tele-rehabilitación y los programas de ejercicios guiados por aplicaciones, han surgido como alternativas potenciales a la terapia convencional en persona.
Sin embargo, la evidencia que compara los resultados clínicos y la rentabilidad de la fisioterapia digital con la fisioterapia convencional sigue siendo limitada, particularmente en pacientes con capsulitis adhesiva.
Por lo tanto, este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo comparar los efectos de la fisioterapia digital y la fisioterapia convencional en la intensidad del dolor, la discapacidad funcional y la rentabilidad entre pacientes diagnosticados con capsulitis adhesiva. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de fisioterapia digital, que recibirá orientación y seguimiento de ejercicios supervisados a través de plataformas digitales, o a un grupo de fisioterapia convencional que recibirá intervenciones estándar de fisioterapia en clínica.
Los resultados de dolor y discapacidad se evaluarán utilizando medidas de resultado validadas como la Escala Visual Analógica y el Índice de Dolor y Discapacidad del Hombro. La rentabilidad se evaluará comparando los costos directos e indirectos relacionados con el tratamiento entre ambos grupos.
Los hallazgos de este estudio ayudarán a determinar si la fisioterapia digital es una alternativa clínicamente efectiva y económicamente viable a la fisioterapia convencional para el manejo de la capsulitis adhesiva, lo que podría mejorar la accesibilidad a los servicios de rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lahore, Pakistán, 54000
- UIPT
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluyó a participantes de ambos sexos de 35 a 55 años que habían recibido un diagnóstico clínico de capsulitis adhesiva por parte de un cirujano ortopédico o un fisioterapeuta. El estudio aceptó a participantes que habían experimentado dolor durante tres meses o más y mostraban dificultades crecientes tanto en movimientos activos como pasivos, especialmente durante la rotación externa. Los participantes tenían que comprender los cuestionarios DASH y NPRS por sí mismos y proporcionar sus respuestas sin ayuda.
Criterios de exclusión:
- El estudio excluyó a participantes que se habían sometido a cualquier cirugía de hombro o que habían experimentado cualquier incidente traumático en los últimos seis meses, o que tenían trastornos graves de salud mental, deterioros cognitivos significativos, afecciones inflamatorias sistémicas o neurológicas que afectaban sus miembros superiores, o implantes electrónicos que podrían verse afectados por el tratamiento eléctrico, y diabetes mellitus no controlada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Fisioterapia Convencional
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Los participantes en este grupo recibirán fisioterapia estándar en la clínica supervisada por fisioterapeutas licenciados.
La intervención incluirá ejercicios terapéuticos centrados en la movilidad del hombro, estiramiento capsular, ejercicios de fortalecimiento para el manguito rotador y estabilizadores escapulares, y técnicas de terapia manual como la movilización articular para mejorar el rango de movimiento del hombro y reducir el dolor.
Las sesiones de tratamiento se llevarán a cabo tres veces por semana durante seis semanas en la clínica de fisioterapia.
Los participantes también recibirán instrucciones para ejercicios en casa para apoyar la recuperación y mejorar la movilidad funcional.
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Experimental: Fisioterapia Digital (Telerrehabilitación)
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Los participantes asignados a este grupo recibirán un programa estructurado de tele-rehabilitación supervisado de forma remota por un fisioterapeuta licenciado a través de plataformas de videoconferencia.
El programa incluirá ejercicios de movilidad del hombro, estiramientos capsulares, ejercicios de fortalecimiento para el manguito rotador y los músculos estabilizadores escapulares, y entrenamiento funcional para mejorar el movimiento del hombro y reducir el dolor.
Los participantes asistirán a tres sesiones supervisadas en línea por semana durante seis semanas.
Se proporcionarán instrucciones sobre la técnica adecuada de ejercicio y la progresión, y también se animará a los participantes a realizar ejercicios domiciliarios prescritos entre sesiones.
Se proporcionará un seguimiento y retroalimentación virtuales regulares para garantizar la adherencia y la correcta ejecución de los ejercicios.
Los participantes en este grupo recibirán fisioterapia estándar en la clínica supervisada por fisioterapeutas licenciados.
La intervención incluirá ejercicios terapéuticos centrados en la movilidad del hombro, estiramiento capsular, ejercicios de fortalecimiento para el manguito rotador y estabilizadores escapulares, y técnicas de terapia manual como la movilización articular para mejorar el rango de movimiento del hombro y reducir el dolor.
Las sesiones de tratamiento se llevarán a cabo tres veces por semana durante seis semanas en la clínica de fisioterapia.
Los participantes también recibirán instrucciones para ejercicios en casa para apoyar la recuperación y mejorar la movilidad funcional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor medida mediante la Escala Numérica de Valoración del Dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La intensidad del dolor se evaluará utilizando la Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS). La NPRS es una escala autoinformada de 11 puntos que va de 0 a 10, donde 0 indica "sin dolor" y 10 indica "el peor dolor imaginable." Se pedirá a los participantes que valoren su intensidad media de dolor durante las últimas 24 horas en relación con su afección. Interpretación de la puntuación: Puntuación mínima: 0 (sin dolor) Puntuación máxima: 10 (el peor dolor imaginable) Puntuaciones más altas indican mayor intensidad del dolor (peor resultado). |
6 semanas
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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