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Comparación de la fisioterapia digital y convencional en la relación coste-efectividad, dolor y discapacidad en la capsulitis adhesiva

15 de marzo de 2026 actualizado por: Aqsa Majeed, University of Lahore

Comparación de la Fisioterapia Digital y Convencional sobre la Relación Costo-Efectividad, Dolor y Discapacidad en la Capsulitis Adhesiva

La capsulitis adhesiva es una afección musculoesquelética común caracterizada por dolor de hombro, rigidez progresiva y limitación funcional, que afecta significativamente las actividades de la vida diaria y la calidad de vida. La fisioterapia juega un papel clave en el manejo de la capsulitis adhesiva mediante la reducción del dolor, la restauración del rango de movimiento y la mejora de la capacidad funcional. Con el avance de las tecnologías de salud digital, las intervenciones de fisioterapia digital, como la tele-rehabilitación y los programas de ejercicios guiados por aplicaciones, han surgido como alternativas potenciales a la terapia convencional en persona.

Sin embargo, la evidencia que compara los resultados clínicos y la rentabilidad de la fisioterapia digital con la fisioterapia convencional sigue siendo limitada, particularmente en pacientes con capsulitis adhesiva.

Por lo tanto, este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo comparar los efectos de la fisioterapia digital y la fisioterapia convencional en la intensidad del dolor, la discapacidad funcional y la rentabilidad entre pacientes diagnosticados con capsulitis adhesiva. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de fisioterapia digital, que recibirá orientación y seguimiento de ejercicios supervisados a través de plataformas digitales, o a un grupo de fisioterapia convencional que recibirá intervenciones estándar de fisioterapia en clínica.

Los resultados de dolor y discapacidad se evaluarán utilizando medidas de resultado validadas como la Escala Visual Analógica y el Índice de Dolor y Discapacidad del Hombro. La rentabilidad se evaluará comparando los costos directos e indirectos relacionados con el tratamiento entre ambos grupos.

Los hallazgos de este estudio ayudarán a determinar si la fisioterapia digital es una alternativa clínicamente efectiva y económicamente viable a la fisioterapia convencional para el manejo de la capsulitis adhesiva, lo que podría mejorar la accesibilidad a los servicios de rehabilitación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El estudio incluyó a participantes de ambos sexos de 35 a 55 años que habían recibido un diagnóstico clínico de capsulitis adhesiva por parte de un cirujano ortopédico o un fisioterapeuta. El estudio aceptó a participantes que habían experimentado dolor durante tres meses o más y mostraban dificultades crecientes tanto en movimientos activos como pasivos, especialmente durante la rotación externa. Los participantes tenían que comprender los cuestionarios DASH y NPRS por sí mismos y proporcionar sus respuestas sin ayuda.

Criterios de exclusión:

  • El estudio excluyó a participantes que se habían sometido a cualquier cirugía de hombro o que habían experimentado cualquier incidente traumático en los últimos seis meses, o que tenían trastornos graves de salud mental, deterioros cognitivos significativos, afecciones inflamatorias sistémicas o neurológicas que afectaban sus miembros superiores, o implantes electrónicos que podrían verse afectados por el tratamiento eléctrico, y diabetes mellitus no controlada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Fisioterapia Convencional
Los participantes en este grupo recibirán fisioterapia estándar en la clínica supervisada por fisioterapeutas licenciados. La intervención incluirá ejercicios terapéuticos centrados en la movilidad del hombro, estiramiento capsular, ejercicios de fortalecimiento para el manguito rotador y estabilizadores escapulares, y técnicas de terapia manual como la movilización articular para mejorar el rango de movimiento del hombro y reducir el dolor. Las sesiones de tratamiento se llevarán a cabo tres veces por semana durante seis semanas en la clínica de fisioterapia. Los participantes también recibirán instrucciones para ejercicios en casa para apoyar la recuperación y mejorar la movilidad funcional.
Experimental: Fisioterapia Digital (Telerrehabilitación)
Los participantes asignados a este grupo recibirán un programa estructurado de tele-rehabilitación supervisado de forma remota por un fisioterapeuta licenciado a través de plataformas de videoconferencia. El programa incluirá ejercicios de movilidad del hombro, estiramientos capsulares, ejercicios de fortalecimiento para el manguito rotador y los músculos estabilizadores escapulares, y entrenamiento funcional para mejorar el movimiento del hombro y reducir el dolor. Los participantes asistirán a tres sesiones supervisadas en línea por semana durante seis semanas. Se proporcionarán instrucciones sobre la técnica adecuada de ejercicio y la progresión, y también se animará a los participantes a realizar ejercicios domiciliarios prescritos entre sesiones. Se proporcionará un seguimiento y retroalimentación virtuales regulares para garantizar la adherencia y la correcta ejecución de los ejercicios.
Los participantes en este grupo recibirán fisioterapia estándar en la clínica supervisada por fisioterapeutas licenciados. La intervención incluirá ejercicios terapéuticos centrados en la movilidad del hombro, estiramiento capsular, ejercicios de fortalecimiento para el manguito rotador y estabilizadores escapulares, y técnicas de terapia manual como la movilización articular para mejorar el rango de movimiento del hombro y reducir el dolor. Las sesiones de tratamiento se llevarán a cabo tres veces por semana durante seis semanas en la clínica de fisioterapia. Los participantes también recibirán instrucciones para ejercicios en casa para apoyar la recuperación y mejorar la movilidad funcional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor medida mediante la Escala Numérica de Valoración del Dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas

La intensidad del dolor se evaluará utilizando la Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS). La NPRS es una escala autoinformada de 11 puntos que va de 0 a 10, donde 0 indica "sin dolor" y 10 indica "el peor dolor imaginable." Se pedirá a los participantes que valoren su intensidad media de dolor durante las últimas 24 horas en relación con su afección.

Interpretación de la puntuación:

Puntuación mínima: 0 (sin dolor)

Puntuación máxima: 10 (el peor dolor imaginable)

Puntuaciones más altas indican mayor intensidad del dolor (peor resultado).

6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

27 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

27 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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