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Vergleich der Kosten-Nutzen-Effektivität, Schmerzen und Behinderung bei adhäsiver Kapsulitis zwischen digitaler und konventioneller Physiotherapie

15. März 2026 aktualisiert von: Aqsa Majeed, University of Lahore

Vergleich von digitaler und konventioneller Physiotherapie hinsichtlich Kosteneffektivität, Schmerz und Behinderung bei Adhäsiver Kapsulitis

Die adhäsive Kapsulitis ist eine häufige muskuloskelettale Erkrankung, die durch Schulterschmerzen, fortschreitende Steifheit und funktionelle Einschränkungen gekennzeichnet ist und die Aktivitäten des täglichen Lebens sowie die Lebensqualität erheblich beeinträchtigt. Physiotherapie spielt eine Schlüsselrolle bei der Behandlung der adhäsiven Kapsulitis durch Schmerzreduktion, Wiederherstellung der Bewegungsfreiheit und Verbesserung der funktionellen Kapazität. Mit dem Fortschritt der digitalen Gesundheitstechnologien sind digitale physiotherapeutische Interventionen wie Telerehabilitation und app-gestützte Bewegungsprogramme als potenzielle Alternativen zur herkömmlichen persönlichen Therapie aufgetaucht.

Allerdings sind die Beweise, die die klinischen Ergebnisse und die Kosteneffektivität der digitalen Physiotherapie mit der konventionellen Physiotherapie vergleichen, nach wie vor begrenzt, insbesondere bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis.

Daher zielt diese randomisierte kontrollierte Studie darauf ab, die Auswirkungen der digitalen Physiotherapie und der konventionellen Physiotherapie auf die Schmerzintensität, die funktionelle Behinderung und die Kosteneffektivität bei Patienten mit diagnostizierter adhäsiver Kapsulitis zu vergleichen. Die Teilnehmer werden entweder einer digitalen Physiotherapie-Gruppe, die überwachte Bewegungsanleitung und Überwachung durch digitale Plattformen erhält, oder einer konventionellen Physiotherapie-Gruppe, die standardmäßige klinische Physiotherapie-Interventionen erhält, zufällig zugeteilt.

Die Schmerz- und Behinderungsergebnisse werden anhand validierter Ergebnisparameter wie der Visuellen Analogskala und des Schulter-Schmerz- und Behinderungsindex bewertet. Die Kosteneffektivität wird durch den Vergleich der behandlungsbezogenen direkten und indirekten Kosten zwischen beiden Gruppen bewertet.

Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen festzustellen, ob die digitale Physiotherapie eine klinisch wirksame und wirtschaftlich tragfähige Alternative zur konventionellen Physiotherapie für die Behandlung der adhäsiven Kapsulitis ist, was möglicherweise die Zugänglichkeit zu Rehabilitationsdiensten verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Studie schloss männliche und weibliche Teilnehmer im Alter von 35-55 Jahren ein, die eine klinische Diagnose von adhäsiver Kapsulitis von einem Orthopäden oder Physiotherapeuten erhalten hatten. Die Studie nahm Teilnehmer auf, die seit drei Monaten oder länger Schmerzen hatten und zunehmende Schwierigkeiten mit aktiven und passiven Bewegungen zeigten, insbesondere bei der Außenrotation. Die Teilnehmer mussten die DASH- und NPRS-Fragebögen selbstständig verstehen und ihre Antworten ohne Hilfe geben.

Ausschlusskriterien:

  • Die Studie schloss Teilnehmer aus, die sich einer Schulteroperation unterzogen hatten oder in den letzten sechs Monaten ein traumatisches Ereignis erlebt hatten oder schwere psychische Störungen, signifikante kognitive Beeinträchtigungen, systemische entzündliche oder neurologische Erkrankungen, die ihre oberen Gliedmaßen betrafen, oder elektronische Implantate, die durch elektrische Behandlung beeinträchtigt würden, hatten, sowie Diabetes mellitus, der nicht unter Kontrolle war.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie
Sonstiges: Konventionelles Physiotherapie-Rehabilitationsprogramm
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine standardmäßige Physiotherapie in der Klinik, die von lizenzierten Physiotherapeuten überwacht wird. Die Intervention umfasst therapeutische Übungen mit Schwerpunkt auf Schulterbeweglichkeit, Kapseldehnung, Kräftigungsübungen für die Rotatorenmanschette und Schulterblattstabilisatoren sowie manuelle Therapietechniken wie Gelenkmobilisation zur Verbesserung des Schulterbewegungsbereichs und Schmerzlinderung. Die Behandlungssitzungen werden dreimal pro Woche über sechs Wochen in der Physiotherapiepraxis durchgeführt. Die Teilnehmer erhalten außerdem Anleitungen für Heimübungen zur Unterstützung der Genesung und Verbesserung der funktionellen Mobilität.
Experimental: Digitale Physiotherapie (Tele-Rehabilitation)
Sonstiges: Digitale Physiotherapie (Tele-Rehabilitationsprogramm)
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeteilt werden, erhalten ein strukturiertes Tele-Rehabilitationsprogramm, das von einem lizenzierten Physiotherapeuten über Videokonferenzplattformen fernüberwacht wird. Das Programm umfasst Schulterbeweglichkeitsübungen, Kapseldehnung, Kräftigungsübungen für die Rotatorenmanschette und die skapularen Stabilisatoren sowie funktionelles Training zur Verbesserung der Schulterbewegung und Schmerzreduktion. Die Teilnehmer nehmen sechs Wochen lang an drei überwachten Online-Sitzungen pro Woche teil. Es werden Anleitungen zur korrekten Übungstechnik und Progression bereitgestellt, und die Teilnehmer werden ermutigt, zwischen den Sitzungen vorgeschriebene Heimübungen durchzuführen. Regelmäßige virtuelle Überwachung und Rückmeldung werden bereitgestellt, um die Einhaltung und korrekte Ausführung der Übungen sicherzustellen.
Sonstiges: Konventionelles Physiotherapie-Rehabilitationsprogramm
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine standardmäßige Physiotherapie in der Klinik, die von lizenzierten Physiotherapeuten überwacht wird. Die Intervention umfasst therapeutische Übungen mit Schwerpunkt auf Schulterbeweglichkeit, Kapseldehnung, Kräftigungsübungen für die Rotatorenmanschette und Schulterblattstabilisatoren sowie manuelle Therapietechniken wie Gelenkmobilisation zur Verbesserung des Schulterbewegungsbereichs und Schmerzlinderung. Die Behandlungssitzungen werden dreimal pro Woche über sechs Wochen in der Physiotherapiepraxis durchgeführt. Die Teilnehmer erhalten außerdem Anleitungen für Heimübungen zur Unterstützung der Genesung und Verbesserung der funktionellen Mobilität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität gemessen anhand der numerischen Schmerzskala
Zeitfenster: 6 Wochen

Die Schmerzintensität wird mithilfe der Numerischen Schmerzskala (NPRS) bewertet. Die NPRS ist eine 11-Punkte-Selbstauskunftsskala, die von 0 bis 10 reicht, wobei 0 "kein Schmerz" und 10 "vorstellbar stärkster Schmerz" bedeutet. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre durchschnittliche Schmerzintensität in den letzten 24 Stunden in Bezug auf ihren Zustand zu bewerten.

Interpretation der Punktzahl:

Mindestpunktzahl: 0 (kein Schmerz)

Höchstpunktzahl: 10 (vorstellbar stärkster Schmerz)

Höhere Punktzahlen deuten auf eine größere Schmerzintensität hin (schlechteres Ergebnis).
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Arslan

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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