Jämförelse av digital och konventionell fysioterapi med avseende på kostnadseffektivitet, smärta och funktionsnedsättning vid frusen skuldra
Jämförelse av digital och konventionell fysioterapi gällande kostnadseffektivitet, smärta och funktionsnedsättning vid frusen axel
Adhesiv kapsulit är ett vanligt muskuloskeletalt tillstånd som kännetecknas av axelsmärta, progressiv stelhet och funktionell begränsning, vilket påverkar aktiviteter i dagligt liv och livskvalitet signifikant. Fysioterapi spelar en nyckelroll i behandlingen av adhesiv kapsulit genom smärtreducering, återställande av rörelseomfång och förbättring av funktionell kapacitet. Med framstegen inom digitala hälsoteknologier har digitala fysioterapiinterventioner som telehabilitering och app-styrda träningsprogram uppstått som potentiella alternativ till konventionell terapi på plats.
Emellertid är evidensen som jämför de kliniska utfallen och kostnadseffektiviteten av digital fysioterapi med konventionell fysioterapi fortfarande begränsad, särskilt hos patienter med adhesiv kapsulit.
Därför syftar denna randomiserade kontrollerade studie att jämföra effekterna av digital fysioterapi och konventionell fysioterapi på smärtintensitet, funktionshinder och kostnadseffektivitet bland patienter diagnostiserade med adhesiv kapsulit. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen en digital fysioterapigrupp, som får övervakad träningsvägledning och övervakning genom digitala plattformar, eller en konventionell fysioterapigrupp som får standardinterventioner av fysioterapi på klinik.
Smärta och funktionshinder kommer att bedömas med validerade utfallsmått såsom Visual Analog Scale och Shoulder Pain and Disability Index. Kostnadseffektivitet kommer att utvärderas genom att jämföra behandlingsrelaterade direkta och indirekta kostnader mellan båda grupperna.
Resultaten av denna studie kommer att hjälpa till att avgöra om digital fysioterapi är ett kliniskt effektivt och ekonomiskt hållbart alternativ till konventionell fysioterapi för behandling av adhesiv kapsulit, vilket potentiellt kan förbättra tillgängligheten till rehabiliteringstjänster.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- UIPT
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studien inkluderade manliga och kvinnliga deltagare i åldrarna 35–55 år som hade fått en klinisk diagnos av adhesive capsulitis (frusen axel) från en ortopedkirurg eller en sjukgymnast. Studien accepterade deltagare som hade upplevt smärta i tre månader eller längre och visade ökande svårigheter med både aktiva och passiva rörelser, särskilt vid utåtrotation. Deltagarna måste förstå DASH- och NPRS-frågeformulären på egen hand och kunna ge sina svar utan hjälp.
Exklusionskriterier:
- Studien exkluderade deltagare som hade genomgått någon axeloperation eller som hade upplevt ett traumatiskt händelseförlopp inom de senaste sex månaderna, eller som hade allvarliga psykiska störningar, betydande kognitiva nedsättningar, systemiska inflammatoriska eller neurologiska tillstånd som påverkade deras övre extremiteter, elektroniska implantat som skulle påverkas av elektrisk behandling, eller diabetes mellitus som inte var välkontrollerad.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell sjukgymnastik
|
Deltagarna i denna grupp kommer att få standard fysioterapi på klinik under uppsikt av legitimerade fysioterapeuter.
Interventionen kommer att inkludera terapeutiska övningar med fokus på skulderrörlighet, kapselsträckning, styrkeövningar för rotatorkuffen och skapulastabilisatorer samt manuella terapitekniker som ledmobilisering för att förbättra skulderns rörelseomfång och minska smärta.
Behandlingssessioner kommer att genomföras tre gånger per vecka i sex veckor på fysioterapikliniken.
Deltagarna kommer också att få instruktioner för hemövningar för att stödja återhämtning och förbättra funktionell rörlighet.
|
|
Experimentell: Digital fysioterapi (Telerehabilitering)
|
Deltagare som tilldelas denna grupp kommer att få ett strukturerat tele-rehabiliteringsprogram som övervakas på distans av en legitimerad sjukgymnast via videokonferensplattformar.
Programmet kommer att inkludera skulderrörelseövningar, kapselsträckning, styrkeövningar för rotatorkuffen och skapulastabiliserande muskler samt funktionell träning för att förbättra skulderrörelse och minska smärta.
Deltagare kommer att delta i tre övervakade onlinesessioner per vecka under sex veckor.
Instruktion om korrekt övningsteknik och progression kommer att ges, och deltagare kommer också att uppmuntras att utföra föreskrivna hemövningar mellan sessionerna.
Regelbunden virtuell övervakning och feedback kommer att ges för att säkerställa följsamhet och korrekt utförande av övningarna.
Deltagarna i denna grupp kommer att få standard fysioterapi på klinik under uppsikt av legitimerade fysioterapeuter.
Interventionen kommer att inkludera terapeutiska övningar med fokus på skulderrörlighet, kapselsträckning, styrkeövningar för rotatorkuffen och skapulastabilisatorer samt manuella terapitekniker som ledmobilisering för att förbättra skulderns rörelseomfång och minska smärta.
Behandlingssessioner kommer att genomföras tre gånger per vecka i sex veckor på fysioterapikliniken.
Deltagarna kommer också att få instruktioner för hemövningar för att stödja återhämtning och förbättra funktionell rörlighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet mätt med Numeric Pain Rating Scale
Tidsram: 6 veckor
|
Smärtintensiteten kommer att bedömas med hjälp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS). NPRS är en 11-punkts självrapporterad skala från 0 till 10, där 0 betyder "ingen smärta" och 10 betyder "värsta tänkbara smärta". Deltagarna kommer att ombes att bedöma sin genomsnittliga smärtintensitet under de senaste 24 timmarna i förhållande till sitt tillstånd. Poängtolkning: Lägsta poäng: 0 (ingen smärta) Högsta poäng: 10 (värsta tänkbara smärta) Högre poäng indikerar större smärtintensitet (sämre utfall). |
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Arslan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .