A digitális és hagyományos fizioterápia költség-hatékonyságának, fájdalom- és rokkantságra gyakorolt hatásának összehasonlítása tapadó ízületi gyulladás esetén
A digitális és a hagyományos fizikoterápia költséghatékonyságának, fájdalomra és mozgáskorlátozottságra gyakorolt hatásának összehasonlítása adhéziós capsulitisben
Az adhéziós capsulitis egy gyakori mozgásszervi betegség, amelyet vájfájdalom, progresszív merevség és funkcionális korlátozottság jellemez, jelentősen befolyásolva a mindennapi tevékenységeket és az életminőséget. A fizikoterápiának kulcsszerepe van az adhéziós capsulitis kezelésében a fájdalom csökkentése, a mozgástartomány helyreállítása és a funkcionális kapacitás javítása révén. A digitális egészségügyi technológiák fejlődésével a digitális fizikoterápiás beavatkozások, mint a távrehabilitáció és az alkalmazásvezérelt gyakorlatprogramok, potenciális alternatívaként jelentek meg a hagyományos személyes terápiával szemben.
Azonban a digitális fizikoterápia és a hagyományos fizikoterápia klinikai eredményeinek és költséghatékonyságának összehasonlítására vonatkozó bizonyítékok továbbra is korlátozottak, különösen az adhéziós capsulitisben szenvedő betegek esetében.
Ezért ez a randomizált kontrollált vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a digitális fizikoterápia és a hagyományos fizikoterápia hatásait a fájdalom intenzitására, a funkcionális fogyatékosságra és a költséghatékonyságra az adhéziós capsulitissel diagnosztizált betegek körében. A résztvevőket véletlenszerűen vagy egy digitális fizikoterápiás csoportba osztják, ahol felügyelt gyakorlatvezetést és monitorozást kapnak digitális platformokon keresztül, vagy egy hagyományos fizikoterápiás csoportba, ahol szabványos klinikai fizioterápiás beavatkozásokat kapnak.
A fájdalom és a fogyatékosság eredményeit érvényesített eredménymérő eszközökkel értékelik, mint a Vizual Analóg Skála és a Vállfájdalom és Fogyatékosság Index. A költséghatékonyságot a két csoport közötti kezeléssel kapcsolatos közvetlen és közvetett költségek összehasonlításával értékelik.
A vizsgálat eredményei segítenek meghatározni, hogy a digitális fizikoterápia klinikailag hatékony és gazdaságilag életképes alternatíva-e a hagyományos fizioterápiával szemben az adhéziós capsulitis kezelésében, potenciálisan javítva a rehabilitációs szolgáltatásokhoz való hozzáférést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lahore, Pakisztán, 54000
- UIPT
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A vizsgálatba 35-55 éves férfi és női résztvevőket vontak be, akik ortopéd sebésztől vagy gyógytornásztól kaptak klinikai diagnózist adhéziós capsulitisre. A vizsgálat olyan résztvevőket fogadott el, akik három hónapnál hosszabb ideje fájdalmat tapasztaltak, és egyre nagyobb nehézségeket mutattak mind az aktív, mind a passzív mozgások során, különösen a külső forgatás során. A résztvevőknek önállóan kellett megérteniük a DASH és NPRS kérdőíveket, és segítség nélkül kellett válaszaikat megadniuk.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálat kizárta azokat a résztvevőket, akiken bármilyen vállműtétet végeztek, vagy akik az elmúlt hat hónapban bármilyen traumatikus eseményen estek át, vagy súlyos mentális egészségügyi zavarral, jelentős kognitív zavarokkal, szisztémás gyulladásos vagy neurológiai állapotokkal rendelkeztek, amelyek befolyásolták a felső végtagjaikat, vagy elektronikus implantátummal rendelkeztek, amelyeket az elektromos kezelés érintett volna, valamint olyan diabetes mellitusban szenvedőket, amely nem volt kontrollálva.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos fizikoterápia
|
A résztvevők ebben a csoportban szabványos klinikai fizioterápiát kapnak, amelyet engedéllyel rendelkező fizioterapeuták felügyelnek.
Az intervenció terápiás gyakorlatokat fog tartalmazni, amelyek a vállmozgékonyságra, a tokfeszítésre, a rotátor kötés és a lapockastabilizátorok erősítő gyakorlataira összpontosítanak, valamint kézi terápiás technikákat, mint például az ízületi mobilizációt a váll mozgástartományának javítása és a fájdalom csökkentése érdekében.
A kezelési ülések heti háromszor kerülnek lebonyolításra hat hétig a fizioterápiás klinikán.
A résztvevők otthoni gyakorlatokra vonatkozó utasításokat is kapnak a gyógyulás támogatása és a funkcionális mobilitás javítása érdekében.
|
|
Kísérleti: Digitális Fizioterápia (Távrehabilitáció)
|
A csoportba beosztott résztvevők egy strukturált tele-rehabilitációs programot kapnak, amelyet egy engedéllyel rendelkező gyógytornász felügyel távolról videokonferencia platformokon keresztül.
A program vájmozgás gyakorlatokat, ízületi feszítéseket, a rotátorköpeny és a lapockastabilizáló izmok erősítő gyakorlatait, valamint funkcionális edzést tartalmaz a vájmmozgás javítása és a fájdalom csökkentése érdekében.
A résztvevők heti három felügyelt online ülést fognak látogatni hat hétig.
Utasításokat kapnak a megfelelő gyakorlattechnikára és fejlődésre, és a résztvevőket arra is ösztönzik, hogy az ülések között előírt otthoni gyakorlatokat végezzenek.
Rendszeres virtuális monitorozást és visszajelzést fognak kapni, hogy biztosítsák a gyakorlatok betartását és helyes elvégzését.
A résztvevők ebben a csoportban szabványos klinikai fizioterápiát kapnak, amelyet engedéllyel rendelkező fizioterapeuták felügyelnek.
Az intervenció terápiás gyakorlatokat fog tartalmazni, amelyek a vállmozgékonyságra, a tokfeszítésre, a rotátor kötés és a lapockastabilizátorok erősítő gyakorlataira összpontosítanak, valamint kézi terápiás technikákat, mint például az ízületi mobilizációt a váll mozgástartományának javítása és a fájdalom csökkentése érdekében.
A kezelési ülések heti háromszor kerülnek lebonyolításra hat hétig a fizioterápiás klinikán.
A résztvevők otthoni gyakorlatokra vonatkozó utasításokat is kapnak a gyógyulás támogatása és a funkcionális mobilitás javítása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitásának mérése a Numerikus Fájdalom Értékelési Skála segítségével
Időkeret: 6 hét
|
A fájdalom intenzitását a Numerikus Fájdalom Értékelő Skála (NPRS) segítségével értékelik. Az NPRS egy 11 pontú önkitöltős skála 0-tól 10-ig, ahol a 0 "nincs fájdalom"-at, a 10 pedig a "legrosszabb elképzelhető fájdalom"-at jelenti. A résztvevőket arra kérjük, hogy értékeljék az elmúlt 24 óra átlagos fájdalom intenzitását a betegségükkel kapcsolatban. Pontszám értelmezése: Minimális pontszám: 0 (nincs fájdalom) Maximális pontszám: 10 (legrosszabb elképzelhető fájdalom) A magasabb pontszámok nagyobb fájdalom intenzitást jeleznek (rosszabb eredmény). |
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Arslan
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .