- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07482111
Confronto tra fisioterapia digitale e convenzionale sull'efficacia dei costi, sul dolore e sulla disabilità nella capsulite adesiva
Confronto tra fisioterapia digitale e convenzionale su costo-efficacia, dolore e disabilità nella capsulite adesiva
La capsulite adesiva è una condizione muscolo-scheletrica comune caratterizzata da dolore alla spalla, rigidità progressiva e limitazione funzionale, che influisce significativamente sulle attività della vita quotidiana e sulla qualità della vita. La fisioterapia svolge un ruolo chiave nella gestione della capsulite adesiva attraverso la riduzione del dolore, il recupero dell'ampiezza di movimento e il miglioramento della capacità funzionale. Con l'avanzamento delle tecnologie digitali sanitarie, gli interventi di fisioterapia digitale come la tele-riabilitazione e i programmi di esercizio guidati da app sono emersi come potenziali alternative alla terapia convenzionale in presenza.
Tuttavia, le evidenze che confrontano i risultati clinici e la costo-efficacia della fisioterapia digitale con la fisioterapia convenzionale rimangono limitate, in particolare nei pazienti con capsulite adesiva.
Pertanto, questo studio randomizzato controllato mira a confrontare gli effetti della fisioterapia digitale e della fisioterapia convenzionale sull'intensità del dolore, la disabilità funzionale e la costo-efficacia tra i pazienti con diagnosi di capsulite adesiva. I partecipanti verranno assegnati casualmente a un gruppo di fisioterapia digitale, che riceverà guida e monitoraggio degli esercizi supervisionati attraverso piattaforme digitali, o a un gruppo di fisioterapia convenzionale che riceverà interventi standard di fisioterapia in clinica.
I risultati relativi a dolore e disabilità saranno valutati utilizzando misure di esito validate come la Scala Analogica Visiva e l'Indice del Dolore e della Disabilità della Spalla. La costo-efficacia sarà valutata confrontando i costi diretti e indiretti correlati al trattamento tra i due gruppi.
I risultati di questo studio aiuteranno a determinare se la fisioterapia digitale è un'alternativa clinicamente efficace ed economicamente sostenibile alla fisioterapia convenzionale per la gestione della capsulite adesiva, potenzialmente migliorando l'accessibilità ai servizi di riabilitazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lahore, Pakistan, 54000
- UIPT
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Lo studio ha incluso partecipanti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 35 e 55 anni che avevano ricevuto una diagnosi clinica di capsulite adesiva da un chirurgo ortopedico o da un fisioterapista. Lo studio ha accettato partecipanti che avevano sperimentato dolore per tre mesi o più e mostravano crescenti difficoltà sia nei movimenti attivi che passivi, in particolare durante la rotazione esterna. I partecipanti dovevano comprendere autonomamente i questionari DASH e NPRS e fornire le loro risposte senza assistenza.
Criteri di esclusione:
- Lo studio ha escluso partecipanti che avevano subito qualsiasi intervento chirurgico alla spalla o che avevano avuto un incidente traumatico negli ultimi sei mesi, o che presentavano gravi disturbi di salute mentale, significativi deficit cognitivi, condizioni infiammatorie sistemiche o neurologiche che interessavano gli arti superiori, impianti elettronici che sarebbero stati influenzati dal trattamento elettrico, e diabete mellito non controllato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Terapia fisica convenzionale
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I partecipanti di questo gruppo riceveranno fisioterapia standard in clinica supervisionata da fisioterapisti autorizzati.
L'intervento includerà esercizi terapeutici focalizzati sulla mobilità della spalla, stretching capsulare, esercizi di rafforzamento per la cuffia dei rotatori e gli stabilizzatori scapolari, e tecniche di terapia manuale come la mobilizzazione articolare per migliorare l'ampiezza di movimento della spalla e ridurre il dolore.
Le sedute di trattamento saranno condotte tre volte a settimana per sei settimane presso la clinica di fisioterapia.
I partecipanti riceveranno anche istruzioni per esercizi domiciliari per supportare il recupero e migliorare la mobilità funzionale.
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Sperimentale: Terapia Fisica Digitale (Tele-riabilitazione)
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I partecipanti assegnati a questo gruppo riceveranno un programma strutturato di tele-riabilitazione supervisionato a distanza da un fisioterapista autorizzato attraverso piattaforme di videoconferenza.
Il programma includerà esercizi di mobilità della spalla, stretching capsulare, esercizi di rafforzamento per i muscoli della cuffia dei rotatori e stabilizzatori scapolari, e allenamento funzionale per migliorare il movimento della spalla e ridurre il dolore.
I partecipanti parteciperanno a tre sessioni online supervisionate a settimana per sei settimane.
Verranno fornite istruzioni sulla corretta tecnica e progressione degli esercizi, e i partecipanti saranno incoraggiati a eseguire gli esercizi domiciliari prescritti tra le sessioni.
Sarà fornito un monitoraggio e feedback virtuale regolare per garantire l'aderenza e la corretta esecuzione degli esercizi.
I partecipanti di questo gruppo riceveranno fisioterapia standard in clinica supervisionata da fisioterapisti autorizzati.
L'intervento includerà esercizi terapeutici focalizzati sulla mobilità della spalla, stretching capsulare, esercizi di rafforzamento per la cuffia dei rotatori e gli stabilizzatori scapolari, e tecniche di terapia manuale come la mobilizzazione articolare per migliorare l'ampiezza di movimento della spalla e ridurre il dolore.
Le sedute di trattamento saranno condotte tre volte a settimana per sei settimane presso la clinica di fisioterapia.
I partecipanti riceveranno anche istruzioni per esercizi domiciliari per supportare il recupero e migliorare la mobilità funzionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del Dolore Misurata con la Scala Numerica di Valutazione del Dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS). La NPRS è una scala auto-riferita a 11 punti che va da 0 a 10, dove 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "il dolore peggiore immaginabile". Ai partecipanti verrà chiesto di valutare la loro intensità media del dolore nelle ultime 24 ore relativa alla loro condizione. Interpretazione del punteggio: Punteggio minimo: 0 (nessun dolore) Punteggio massimo: 10 (il dolore peggiore immaginabile) Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore (esito peggiore). |
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Arslan
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