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Confronto tra fisioterapia digitale e convenzionale sull'efficacia dei costi, sul dolore e sulla disabilità nella capsulite adesiva

15 marzo 2026 aggiornato da: Aqsa Majeed, University of Lahore

Confronto tra fisioterapia digitale e convenzionale su costo-efficacia, dolore e disabilità nella capsulite adesiva

La capsulite adesiva è una condizione muscolo-scheletrica comune caratterizzata da dolore alla spalla, rigidità progressiva e limitazione funzionale, che influisce significativamente sulle attività della vita quotidiana e sulla qualità della vita. La fisioterapia svolge un ruolo chiave nella gestione della capsulite adesiva attraverso la riduzione del dolore, il recupero dell'ampiezza di movimento e il miglioramento della capacità funzionale. Con l'avanzamento delle tecnologie digitali sanitarie, gli interventi di fisioterapia digitale come la tele-riabilitazione e i programmi di esercizio guidati da app sono emersi come potenziali alternative alla terapia convenzionale in presenza.

Tuttavia, le evidenze che confrontano i risultati clinici e la costo-efficacia della fisioterapia digitale con la fisioterapia convenzionale rimangono limitate, in particolare nei pazienti con capsulite adesiva.

Pertanto, questo studio randomizzato controllato mira a confrontare gli effetti della fisioterapia digitale e della fisioterapia convenzionale sull'intensità del dolore, la disabilità funzionale e la costo-efficacia tra i pazienti con diagnosi di capsulite adesiva. I partecipanti verranno assegnati casualmente a un gruppo di fisioterapia digitale, che riceverà guida e monitoraggio degli esercizi supervisionati attraverso piattaforme digitali, o a un gruppo di fisioterapia convenzionale che riceverà interventi standard di fisioterapia in clinica.

I risultati relativi a dolore e disabilità saranno valutati utilizzando misure di esito validate come la Scala Analogica Visiva e l'Indice del Dolore e della Disabilità della Spalla. La costo-efficacia sarà valutata confrontando i costi diretti e indiretti correlati al trattamento tra i due gruppi.

I risultati di questo studio aiuteranno a determinare se la fisioterapia digitale è un'alternativa clinicamente efficace ed economicamente sostenibile alla fisioterapia convenzionale per la gestione della capsulite adesiva, potenzialmente migliorando l'accessibilità ai servizi di riabilitazione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Lo studio ha incluso partecipanti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 35 e 55 anni che avevano ricevuto una diagnosi clinica di capsulite adesiva da un chirurgo ortopedico o da un fisioterapista. Lo studio ha accettato partecipanti che avevano sperimentato dolore per tre mesi o più e mostravano crescenti difficoltà sia nei movimenti attivi che passivi, in particolare durante la rotazione esterna. I partecipanti dovevano comprendere autonomamente i questionari DASH e NPRS e fornire le loro risposte senza assistenza.

Criteri di esclusione:

  • Lo studio ha escluso partecipanti che avevano subito qualsiasi intervento chirurgico alla spalla o che avevano avuto un incidente traumatico negli ultimi sei mesi, o che presentavano gravi disturbi di salute mentale, significativi deficit cognitivi, condizioni infiammatorie sistemiche o neurologiche che interessavano gli arti superiori, impianti elettronici che sarebbero stati influenzati dal trattamento elettrico, e diabete mellito non controllato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia fisica convenzionale
I partecipanti di questo gruppo riceveranno fisioterapia standard in clinica supervisionata da fisioterapisti autorizzati. L'intervento includerà esercizi terapeutici focalizzati sulla mobilità della spalla, stretching capsulare, esercizi di rafforzamento per la cuffia dei rotatori e gli stabilizzatori scapolari, e tecniche di terapia manuale come la mobilizzazione articolare per migliorare l'ampiezza di movimento della spalla e ridurre il dolore. Le sedute di trattamento saranno condotte tre volte a settimana per sei settimane presso la clinica di fisioterapia. I partecipanti riceveranno anche istruzioni per esercizi domiciliari per supportare il recupero e migliorare la mobilità funzionale.
Sperimentale: Terapia Fisica Digitale (Tele-riabilitazione)
I partecipanti assegnati a questo gruppo riceveranno un programma strutturato di tele-riabilitazione supervisionato a distanza da un fisioterapista autorizzato attraverso piattaforme di videoconferenza. Il programma includerà esercizi di mobilità della spalla, stretching capsulare, esercizi di rafforzamento per i muscoli della cuffia dei rotatori e stabilizzatori scapolari, e allenamento funzionale per migliorare il movimento della spalla e ridurre il dolore. I partecipanti parteciperanno a tre sessioni online supervisionate a settimana per sei settimane. Verranno fornite istruzioni sulla corretta tecnica e progressione degli esercizi, e i partecipanti saranno incoraggiati a eseguire gli esercizi domiciliari prescritti tra le sessioni. Sarà fornito un monitoraggio e feedback virtuale regolare per garantire l'aderenza e la corretta esecuzione degli esercizi.
I partecipanti di questo gruppo riceveranno fisioterapia standard in clinica supervisionata da fisioterapisti autorizzati. L'intervento includerà esercizi terapeutici focalizzati sulla mobilità della spalla, stretching capsulare, esercizi di rafforzamento per la cuffia dei rotatori e gli stabilizzatori scapolari, e tecniche di terapia manuale come la mobilizzazione articolare per migliorare l'ampiezza di movimento della spalla e ridurre il dolore. Le sedute di trattamento saranno condotte tre volte a settimana per sei settimane presso la clinica di fisioterapia. I partecipanti riceveranno anche istruzioni per esercizi domiciliari per supportare il recupero e migliorare la mobilità funzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del Dolore Misurata con la Scala Numerica di Valutazione del Dolore
Lasso di tempo: 6 settimane

L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS). La NPRS è una scala auto-riferita a 11 punti che va da 0 a 10, dove 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "il dolore peggiore immaginabile". Ai partecipanti verrà chiesto di valutare la loro intensità media del dolore nelle ultime 24 ore relativa alla loro condizione.

Interpretazione del punteggio:

Punteggio minimo: 0 (nessun dolore)

Punteggio massimo: 10 (il dolore peggiore immaginabile)

Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore (esito peggiore).

6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

27 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

27 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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