- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07482111
Comparaison de la physiothérapie numérique et conventionnelle sur le rapport coût-efficacité, la douleur et l'incapacité dans la capsulite rétractile
Comparaison de la physiothérapie numérique et conventionnelle sur l'efficacité économique, la douleur et l'incapacité dans la capsulite rétractile
La capsulite rétractile est une affection musculo-squelettique courante caractérisée par des douleurs à l'épaule, une raideur progressive et une limitation fonctionnelle, affectant considérablement les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie. La physiothérapie joue un rôle clé dans la prise en charge de la capsulite rétractile en réduisant la douleur, en restaurant l'amplitude des mouvements et en améliorant la capacité fonctionnelle. Avec l'avancée des technologies de santé numérique, les interventions de physiothérapie numérique telles que la téléréadaptation et les programmes d'exercices guidés par application sont apparues comme des alternatives potentielles à la thérapie conventionnelle en personne.
Cependant, les preuves comparant les résultats cliniques et la rentabilité de la physiothérapie numérique par rapport à la physiothérapie conventionnelle restent limitées, en particulier chez les patients atteints de capsulite rétractile.
Par conséquent, cet essai contrôlé randomisé vise à comparer les effets de la physiothérapie numérique et de la physiothérapie conventionnelle sur l'intensité de la douleur, l'incapacité fonctionnelle et la rentabilité chez les patients diagnostiqués avec une capsulite rétractile. Les participants seront répartis au hasard soit dans un groupe de physiothérapie numérique, recevant des conseils et une surveillance d'exercices supervisés via des plateformes numériques, soit dans un groupe de physiothérapie conventionnelle recevant des interventions de physiothérapie standard en clinique.
Les résultats de la douleur et de l'incapacité seront évalués à l'aide de mesures de résultats validées telles que l'échelle visuelle analogique et l'indice de douleur et d'incapacité de l'épaule. La rentabilité sera évaluée en comparant les coûts directs et indirects liés au traitement entre les deux groupes.
Les résultats de cette étude aideront à déterminer si la physiothérapie numérique est une alternative cliniquement efficace et économiquement viable à la physiothérapie conventionnelle pour la prise en charge de la capsulite rétractile, améliorant potentiellement l'accessibilité aux services de réadaptation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lahore, Pakistan, 54000
- UIPT
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- L'étude a inclus des participants masculins et féminins âgés de 35 à 55 ans ayant reçu un diagnostic clinique de capsulite rétractile de la part d'un chirurgien orthopédique ou d'un kinésithérapeute. L'étude a accepté les participants ayant ressenti de la douleur pendant trois mois ou plus et présentant des difficultés croissantes dans les mouvements actifs et passifs, notamment lors de la rotation externe. Les participants devaient comprendre les questionnaires DASH et NPRS par eux-mêmes et fournir leurs réponses sans assistance.
Critères d'exclusion :
- L'étude a exclu les participants ayant subi une chirurgie de l'épaule ou ayant connu un incident traumatique au cours des six derniers mois, ou présentant des troubles de santé mentale graves, des déficiences cognitives significatives, des affections inflammatoires systémiques ou neurologiques affectant leurs membres supérieurs, des implants électroniques qui pourraient être affectés par un traitement électrique, ou un diabète sucré non contrôlé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Physiothérapie conventionnelle
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Les participants de ce groupe recevront une physiothérapie standard en clinique supervisée par des physiothérapeutes agréés.
L'intervention comprendra des exercices thérapeutiques axés sur la mobilité de l'épaule, l'étirement capsulaire, des exercices de renforcement pour la coiffe des rotateurs et les stabilisateurs scapulaires, ainsi que des techniques de thérapie manuelle telles que la mobilisation articulaire pour améliorer l'amplitude de mouvement de l'épaule et réduire la douleur.
Les séances de traitement seront réalisées trois fois par semaine pendant six semaines à la clinique de physiothérapie.
Les participants recevront également des instructions pour des exercices à domicile afin de soutenir la récupération et d'améliorer la mobilité fonctionnelle.
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Expérimental: Kinésithérapie numérique (Télérééducation)
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Les participants affectés à ce groupe recevront un programme structuré de téléréadaptation supervisé à distance par un physiothérapeute agréé via des plateformes de visioconférence.
Le programme comprendra des exercices de mobilité de l'épaule, des étirements capsulaires, des exercices de renforcement pour la coiffe des rotateurs et les muscles stabilisateurs scapulaires, et un entraînement fonctionnel pour améliorer le mouvement de l'épaule et réduire la douleur.
Les participants assisteront à trois séances en ligne supervisées par semaine pendant six semaines.
Des instructions sur la technique d'exercice appropriée et la progression seront fournies, et les participants seront également encouragés à effectuer des exercices à domicile prescrits entre les séances.
Une surveillance virtuelle régulière et des retours seront fournis pour assurer l'adhésion et la bonne exécution des exercices.
Les participants de ce groupe recevront une physiothérapie standard en clinique supervisée par des physiothérapeutes agréés.
L'intervention comprendra des exercices thérapeutiques axés sur la mobilité de l'épaule, l'étirement capsulaire, des exercices de renforcement pour la coiffe des rotateurs et les stabilisateurs scapulaires, ainsi que des techniques de thérapie manuelle telles que la mobilisation articulaire pour améliorer l'amplitude de mouvement de l'épaule et réduire la douleur.
Les séances de traitement seront réalisées trois fois par semaine pendant six semaines à la clinique de physiothérapie.
Les participants recevront également des instructions pour des exercices à domicile afin de soutenir la récupération et d'améliorer la mobilité fonctionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur mesurée par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 6 semaines
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (ENED). L'ENED est une échelle auto-rapportée en 11 points allant de 0 à 10, où 0 indique « aucune douleur » et 10 indique « la douleur la plus intense imaginable ». Les participants seront invités à évaluer l'intensité moyenne de leur douleur au cours des 24 dernières heures liée à leur condition. Interprétation des scores : Score minimum : 0 (aucune douleur) Score maximum : 10 (douleur la plus intense imaginable) Des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus importante (résultat plus défavorable). |
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Arslan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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