Сравнение цифровой и традиционной физиотерапии по критериям экономической эффективности, боли и инвалидизации при адгезивном капсулите
Сравнение цифровой и традиционной физиотерапии по критериям экономической эффективности, боли и нарушения функций при адгезивном капсулите
Адгезивный капсулит — распространённое заболевание опорно-двигательного аппарата, характеризующееся болью в плече, прогрессирующей скованностью и функциональными ограничениями, что существенно влияет на повседневную активность и качество жизни. Физиотерапия играет ключевую роль в лечении адгезивного капсулита, способствуя уменьшению боли, восстановлению объёма движений и улучшению функциональных возможностей. С развитием цифровых технологий в здравоохранении цифровые методы физиотерапии, такие как телереабилитация и программы упражнений с использованием приложений, стали потенциальной альтернативой традиционной очной терапии.
Однако доказательств, сравнивающих клинические результаты и экономическую эффективность цифровой физиотерапии с традиционной, остаётся недостаточно, особенно у пациентов с адгезивным капсулитом.
Таким образом, данное рандомизированное контролируемое исследование направлено на сравнение влияния цифровой физиотерапии и традиционной физиотерапии на интенсивность боли, функциональные ограничения и экономическую эффективность у пациентов с диагнозом адгезивный капсулит. Участники будут случайным образом распределены либо в группу цифровой физиотерапии, получающую контролируемые упражнения и мониторинг через цифровые платформы, либо в группу традиционной физиотерапии, получающую стандартные клинические физиотерапевтические вмешательства.
Результаты по боли и функциональным ограничениям будут оцениваться с использованием валидированных инструментов, таких как Визуальная аналоговая шкала и Индекс боли и функциональных ограничений плеча. Экономическая эффективность будет оцениваться путём сравнения прямых и косвенных затрат, связанных с лечением, в обеих группах.
Результаты данного исследования помогут определить, является ли цифровая физиотерапия клинически эффективной и экономически целесообразной альтернативой традиционной физиотерапии для лечения адгезивного капсулита, потенциально улучшая доступность реабилитационных услуг.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lahore, Пакистан, 54000
- UIPT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены участники мужского и женского пола в возрасте 35-55 лет, получившие клинический диагноз адгезивного капсулита от ортопеда или физиотерапевта. Исследование принимало участников, которые испытывали боль в течение трех месяцев или дольше и демонстрировали возрастающие трудности как с активными, так и с пассивными движениями, особенно при наружной ротации. Участники должны были самостоятельно понимать анкеты DASH и NPRS и предоставлять свои ответы без посторонней помощи.
Критерии исключения:
- Исследование исключало участников, которые перенесли какую-либо операцию на плече, или у которых был травматический инцидент в течение последних шести месяцев, или имели тяжелые психические расстройства, значительные когнитивные нарушения, системные воспалительные или неврологические состояния, затрагивающие верхние конечности, или электронные имплантаты, которые могли бы пострадать от электротерапии, а также сахарный диабет, не находящийся под контролем.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционная физиотерапия
|
Участники этой группы будут получать стандартную физиотерапию в клинике под наблюдением лицензированных физиотерапевтов.
Вмешательство будет включать лечебные упражнения, направленные на подвижность плеча, капсульное растяжение, укрепляющие упражнения для вращательной манжеты плеча и стабилизаторов лопатки, а также методы мануальной терапии, такие как мобилизация суставов, для улучшения диапазона движений в плече и уменьшения боли.
Сеансы лечения будут проводиться три раза в неделю в течение шести недель в физиотерапевтической клинике.
Участники также получат инструкции по домашним упражнениям для поддержки восстановления и улучшения функциональной подвижности.
|
|
Экспериментальный: Цифровая физиотерапия (Телереабилитация)
|
Участники, распределенные в эту группу, получат структурированную программу телереабилитации, которая будет проводиться удаленно под наблюдением лицензированного физиотерапевта через платформы видеоконференцсвязи.
Программа будет включать упражнения для подвижности плеча, капсульное растяжение, силовые упражнения для мышц вращательной манжеты и стабилизаторов лопатки, а также функциональные тренировки для улучшения движения плеча и уменьшения боли.
Участники будут посещать три контролируемых онлайн-сеанса в неделю в течение шести недель.
Будут предоставлены инструкции по правильной технике выполнения упражнений и их прогрессии, а участников также будут поощрять выполнять предписанные домашние упражнения между сеансами.
Будет проводиться регулярный виртуальный мониторинг и предоставляться обратная связь для обеспечения соблюдения программы и правильного выполнения упражнений.
Участники этой группы будут получать стандартную физиотерапию в клинике под наблюдением лицензированных физиотерапевтов.
Вмешательство будет включать лечебные упражнения, направленные на подвижность плеча, капсульное растяжение, укрепляющие упражнения для вращательной манжеты плеча и стабилизаторов лопатки, а также методы мануальной терапии, такие как мобилизация суставов, для улучшения диапазона движений в плече и уменьшения боли.
Сеансы лечения будут проводиться три раза в неделю в течение шести недель в физиотерапевтической клинике.
Участники также получат инструкции по домашним упражнениям для поддержки восстановления и улучшения функциональной подвижности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли, измеренная по числовой рейтинговой шкале боли
Временное ограничение: 6 недель
|
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью Числовой шкалы оценки боли (ЧШОБ). ЧШОБ представляет собой 11-балльную шкалу самоотчета от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «самую сильную боль, которую можно представить». Участников попросят оценить среднюю интенсивность боли за последние 24 часа, связанную с их состоянием. Интерпретация баллов: Минимальный балл: 0 (отсутствие боли) Максимальный балл: 10 (самая сильная боль, которую можно представить) Более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли (более неблагоприятный исход). |
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Arslan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .