- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07482111
Sammenligning av digital og konvensjonell fysioterapi for kostnadseffektivitet, smerte og funksjonsnedsettelse ved frossen skulder
Sammenligning av digital og konvensjonell fysioterapi med hensyn til kostnadseffektivitet, smerte og funksjonsnedsettelse ved adhesiv kapsulitt
Adhesiv capsulitis er en vanlig muskelskjeletttilstand kjennetegnet ved skuldersmerter, progressiv stivhet og funksjonsbegrensning, som påvirker aktiviteter i dagliglivet og livskvaliteten betydelig. Fysioterapi spiller en nøkkelrolle i behandlingen av adhesiv capsulitis gjennom smertelindring, gjenoppretting av bevegelsesutfoldelse og forbedring av funksjonskapasitet. Med fremgangen i digitale helseteknologier har digitale fysioterapiintervensjoner som telerehabilitering og app-styrte treningsprogrammer dukket opp som potensielle alternativer til konvensjonell personlig terapi.
Imidlertid er bevisene som sammenligner de kliniske resultatene og kostnadseffektiviteten av digital fysioterapi med konvensjonell fysioterapi fortsatt begrenset, spesielt hos pasienter med adhesiv capsulitis.
Derfor har denne randomiserte kontrollerte studien som mål å sammenligne effektene av digital fysioterapi og konvensjonell fysioterapi på smertens intensitet, funksjonshemming og kostnadseffektivitet blant pasienter diagnostisert med adhesiv capsulitis. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten en digital fysioterapigruppe, som får veiledet treningsveiledning og overvåking gjennom digitale plattformer, eller en konvensjonell fysioterapigruppe som mottar standard klinisk fysioterapiintervensjoner.
Resultater for smerte og funksjonshemming vil bli vurdert ved bruk av validerte resultatmålinger som visuell analog skala og skuldersmerte- og funksjonshemmingsindeks. Kostnadseffektivitet vil bli evaluert ved å sammenligne behandlingsrelaterte direkte og indirekte kostnader mellom begge gruppene.
Funnene fra denne studien vil bidra til å avgjøre om digital fysioterapi er et klinisk effektivt og økonomisk levedyktig alternativ til konvensjonell fysioterapi for behandling av adhesiv capsulitis, og potensielt forbedre tilgjengeligheten til rehabiliteringstjenester.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- UIPT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studien inkluderte mannlige og kvinnelige deltakere i alderen 35-55 år som hadde fått en klinisk diagnose for adhesiv capsulitt (frossen skulder) fra en ortopedisk kirurg eller en fysioterapeut. Studien aksepterte deltakere som hadde opplevd smerter i tre måneder eller lengre og viste økende vanskeligheter med både aktive og passive bevegelser, spesielt under ekstern rotasjon. Deltakerne måtte forstå DASH- og NPRS-spørreskjemae på egen hånd og gi sine svar uten assistanse.
Eksklusjonskriterier:
- Studien ekskluderte deltakere som hadde gjennomgått noen skulderoperasjon eller som hadde opplevd et traume innen de siste seks månedene, eller som hadde alvorlige psykiske lidelser, betydelige kognitive svekkelser, systemiske inflammatoriske eller nevrologiske tilstander som påvirket deres øvre ekstremiteter, eller elektroniske implantater som kunne påvirkes av elektrisk behandling, samt diabetes mellitus som ikke var under kontroll.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi
|
Deltakerne i denne gruppen vil motta standard fysioterapi på klinikk, overvåket av autoriserte fysioterapeuter.
Intervensjonen vil inkludere terapeutiske øvelser som fokuserer på skulderbevegelighet, kapselstrekking, styrkeøvelser for rotatormansjetten og skapulastabilisatorer, samt manuelle terapiteknikker som leddmobilisering for å forbedre skulderens bevegelsesutstrekning og redusere smerter.
Behandlingsøktene vil gjennomføres tre ganger per uke i seks uker på fysioterapiklinikken.
Deltakerne vil også motta instruksjoner for hjemmeøvelser for å støtte rehabilitering og forbedre funksjonell bevegelighet.
|
|
Eksperimentell: Digital Fysioterapi (Tele-rehabilitering)
|
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil motta et strukturert telerehabiliteringsprogram overvåket på avstand av en autorisert fysioterapeut gjennom videokonferanseplattformer.
Programmet vil inkludere skulderbevegelsesøvelser, kapselstrekking, styrkeøvelser for rotatormansjetten og skapulære stabiliseringsmuskler, og funksjonell trening for å forbedre skulderbevegelse og redusere smerter.
Deltakerne vil delta på tre overvåkede online økter per uke i seks uker.
Instruksjon om riktig øvelseteknikk og progresjon vil bli gitt, og deltakerne vil også bli oppfordret til å utføre foreskrevne hjemmeøvelser mellom øktene.
Regelmessig virtuell overvåkning og tilbakemelding vil bli gitt for å sikre at øvelsene utføres korrekt og at deltakerne følger programmet.
Deltakerne i denne gruppen vil motta standard fysioterapi på klinikk, overvåket av autoriserte fysioterapeuter.
Intervensjonen vil inkludere terapeutiske øvelser som fokuserer på skulderbevegelighet, kapselstrekking, styrkeøvelser for rotatormansjetten og skapulastabilisatorer, samt manuelle terapiteknikker som leddmobilisering for å forbedre skulderens bevegelsesutstrekning og redusere smerter.
Behandlingsøktene vil gjennomføres tre ganger per uke i seks uker på fysioterapiklinikken.
Deltakerne vil også motta instruksjoner for hjemmeøvelser for å støtte rehabilitering og forbedre funksjonell bevegelighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet målt med numerisk smerteskala
Tidsramme: 6 uker
|
Smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av Numerisk Smerte Vurderingsskala (NPRS). NPRS er en selvrapportert skala med 11 punkter som går fra 0 til 10, der 0 betyr "ingen smerte" og 10 betyr "verste tenkelige smerte." Deltakere vil bli bedt om å vurdere gjennomsnittlig smerteintensitet de siste 24 timene i forhold til tilstanden deres. Skåretolkning: Minimumsskår: 0 (ingen smerte) Maksimumsskår: 10 (verste tenkelige smerte) Høyere skår indikerer større smerteintensitet (dårligere utfall). |
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Arslan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Selvklebende kapsulitt
-
Sohag UniversityFullført
-
Vanderbilt University Medical CenterOrthopedic Research and Education FoundationFullførtSelvklebende kapsulitt | Frossen skulder | Adhesiv kapsulitt av uspesifisert skulderForente stater
-
The Catholic University of KoreaUkjentAdhesiv intestinal obstruksjonKorea, Republikken
-
Universidade do PortoHar ikke rekruttert ennåSkuldersmerte | Selvklebende kapsulitt | Frossen skulder | Skulderstivhet | Adhesiv kapsulitt av uspesifisert skulder | Selvklebende kapsulitt, skulderPortugal