Porównanie cyfrowej i konwencjonalnej fizjoterapii pod względem kosztów, bólu i niepełnosprawności w zespole zamrożonego barku
Porównanie efektywności kosztowej, bólu i niepełnosprawności w leczeniu zarostowego zapalenia torebki stawowej metodami fizjoterapii cyfrowej i konwencjonalnej
Zamrożenie barku to powszechny stan układu mięśniowo-szkieletowego charakteryzujący się bólem barku, postępującą sztywnością i ograniczeniem funkcjonalnym, co znacząco wpływa na codzienne czynności i jakość życia. Fizjoterapia odgrywa kluczową rolę w leczeniu zamrożenia barku poprzez redukcję bólu, przywracanie zakresu ruchu i poprawę zdolności funkcjonalnych. Wraz z rozwojem technologii cyfrowych w ochronie zdrowia, cyfrowe interwencje fizjoterapeutyczne, takie jak tele-rehabilitacja i programy ćwiczeń prowadzone przez aplikacje, pojawiły się jako potencjalne alternatywy dla konwencjonalnej terapii osobistej.
Jednak dowody porównujące wyniki kliniczne i opłacalność kosztową cyfrowej fizjoterapii z konwencjonalną fizjoterapią pozostają ograniczone, szczególnie u pacjentów z zamrożeniem barku.
Dlatego to randomizowane badanie kontrolowane ma na celu porównanie efektów cyfrowej fizjoterapii i konwencjonalnej fizjoterapii na intensywność bólu, niepełnosprawność funkcjonalną i opłacalność kosztową u pacjentów z rozpoznanym zamrożeniem barku. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy cyfrowej fizjoterapii, otrzymującej nadzorowane wskazówki i monitorowanie ćwiczeń za pośrednictwem platform cyfrowych, lub do grupy konwencjonalnej fizjoterapii otrzymującej standardowe interwencje fizjoterapeutyczne w klinice.
Wyniki dotyczące bólu i niepełnosprawności będą oceniane za pomocą zwalidowanych miar wyników, takich jak Skala Wizualno-Analogowa i Wskaźnik Bólu i Niepełnosprawności Barku. Opłacalność kosztowa będzie oceniana poprzez porównanie bezpośrednich i pośrednich kosztów związanych z leczeniem między obiema grupami.
Wyniki tego badania pomogą określić, czy cyfrowa fizjoterapia jest klinicznie skuteczną i ekonomicznie opłacalną alternatywą dla konwencjonalnej fizjoterapii w leczeniu zamrożenia barku, potencjalnie poprawiając dostępność usług rehabilitacyjnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- UIPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Badanie obejmowało uczestników płci męskiej i żeńskiej w wieku 35-55 lat, u których ortopeda lub fizjoterapeuta postawił kliniczną diagnozę zarostowego zapalenia torebki stawowej. Badanie akceptowało uczestników, którzy odczuwali ból przez trzy miesiące lub dłużej i wykazywali narastające trudności zarówno z ruchami czynnymi, jak i biernymi, szczególnie podczas rotacji zewnętrznej. Uczestnicy musieli samodzielnie rozumieć kwestionariusze DASH i NPRS oraz udzielać odpowiedzi bez pomocy.
Kryteria wyłączenia:
- Badanie wykluczało uczestników, którzy przeszli jakąkolwiek operację barku, doświadczyli urazu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, mieli ciężkie zaburzenia zdrowia psychicznego, znaczne upośledzenia poznawcze, ogólnoustrojowe stany zapalne lub neurologiczne wpływające na kończyny górne, implanty elektroniczne, na które mogłaby wpłynąć terapia elektryczna, oraz cukrzycę niekontrolowaną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna fizjoterapia
|
Uczestnicy tej grupy będą otrzymywać standardową fizjoterapię w klinice, nadzorowaną przez licencjonowanych fizjoterapeutów.
Interwencja będzie obejmować ćwiczenia terapeutyczne skupiające się na mobilności barku, rozciąganiu torebki stawowej, ćwiczeniach wzmacniających mięśnie stożka rotatorów i stabilizatorów łopatki oraz techniki terapii manualnej, takie jak mobilizacja stawów, w celu poprawy zakresu ruchu barku i zmniejszenia bólu.
Sesje terapeutyczne będą prowadzone trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni w klinice fizjoterapii.
Uczestnicy otrzymają również instrukcje dotyczące ćwiczeń domowych, aby wspierać powrót do zdrowia i poprawić mobilność funkcjonalną.
|
|
Eksperymentalny: Cyfrowa Fizjoterapia (Tele-rehabilitacja)
|
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają ustrukturyzowany program tele-rehabilitacji nadzorowany zdalnie przez licencjonowanego fizjoterapeutę za pośrednictwem platform wideokonferencyjnych.
Program będzie obejmował ćwiczenia mobilizacyjne barku, rozciąganie torebki stawowej, ćwiczenia wzmacniające mięśnie stożka rotatorów i mięśnie stabilizujące łopatkę oraz trening funkcjonalny w celu poprawy ruchomości barku i zmniejszenia bólu.
Uczestnicy będą uczestniczyć w trzech nadzorowanych sesjach online tygodniowo przez sześć tygodni.
Zostanie zapewniona instrukcja dotycząca prawidłowej techniki ćwiczeń i progresji, a uczestnicy będą również zachęcani do wykonywania zaleconych ćwiczeń domowych między sesjami.
Regularne wirtualne monitorowanie i informacje zwrotne będą zapewniane w celu zapewnienia przestrzegania zaleceń i prawidłowego wykonywania ćwiczeń.
Uczestnicy tej grupy będą otrzymywać standardową fizjoterapię w klinice, nadzorowaną przez licencjonowanych fizjoterapeutów.
Interwencja będzie obejmować ćwiczenia terapeutyczne skupiające się na mobilności barku, rozciąganiu torebki stawowej, ćwiczeniach wzmacniających mięśnie stożka rotatorów i stabilizatorów łopatki oraz techniki terapii manualnej, takie jak mobilizacja stawów, w celu poprawy zakresu ruchu barku i zmniejszenia bólu.
Sesje terapeutyczne będą prowadzone trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni w klinice fizjoterapii.
Uczestnicy otrzymają również instrukcje dotyczące ćwiczeń domowych, aby wspierać powrót do zdrowia i poprawić mobilność funkcjonalną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS). NPRS jest 11-punktową skalą samoopisową o zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza "brak bólu", a 10 oznacza "najsilniejszy wyobrażalny ból". Uczestników poprosi się o ocenę średniej intensywności bólu w ciągu ostatnich 24 godzin związanej z ich stanem zdrowia. Interpretacja wyniku: Minimalny wynik: 0 (brak bólu) Maksymalny wynik: 10 (najsilniejszy wyobrażalny ból) Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu (gorszy wynik). |
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Arslan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .