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数字物理疗法与传统物理疗法在粘连性关节囊炎成本效益、疼痛和功能障碍方面的比较

2026年3月15日 更新者:Aqsa Majeed、University of Lahore

数字疗法与传统物理疗法在粘连性关节囊炎治疗中的成本效益、疼痛和功能障碍比较

粘连性关节囊炎是一种常见的肌肉骨骼疾病,其特征为肩部疼痛、进行性僵硬和功能受限,显著影响日常活动和生活质量。 物理治疗通过减轻疼痛、恢复活动范围和改善功能能力,在粘连性关节囊炎的管理中发挥关键作用。 随着数字健康技术的进步,数字物理治疗干预措施,如远程康复和应用程序指导的锻炼计划,已成为传统面对面治疗的潜在替代方案。

然而,比较数字物理治疗与传统物理治疗的临床结果和成本效益的证据仍然有限,特别是在粘连性关节囊炎患者中。

因此,这项随机对照试验旨在比较数字物理治疗和传统物理治疗对诊断为粘连性关节囊炎患者的疼痛强度、功能残疾和成本效益的影响。 参与者将被随机分配到数字物理治疗组(通过数字平台接受监督锻炼指导和监测)或传统物理治疗组(接受标准的临床物理治疗干预)。

疼痛和残疾结果将使用经过验证的结果测量工具进行评估,如视觉模拟量表和肩部疼痛与残疾指数。 成本效益将通过比较两组之间与治疗相关的直接和间接成本来评估。

本研究的结果将有助于确定数字物理治疗是否是一种临床上有效且经济可行的替代传统物理治疗的方法,用于管理粘连性关节囊炎,并可能提高康复服务的可及性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 本研究纳入年龄在35至55岁之间的男性和女性参与者,这些参与者已由骨科医生或物理治疗师临床诊断为粘连性关节囊炎。研究接受那些疼痛持续三个月或更长时间,且在主动和被动运动方面均表现出日益增加的困难,特别是在外旋运动中的参与者。参与者必须能够自行理解DASH和NPRS问卷,并在无协助的情况下提供回答。

排除标准:

  • 本研究排除了在过去六个月内接受过任何肩部手术或经历过任何创伤事件的参与者,以及有严重心理健康障碍、显著认知障碍、影响上肢的系统性炎症或神经系统疾病、可能受电疗影响的电子植入物,以及糖尿病未得到控制的参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:常规物理疗法
该组参与者将接受由持牌物理治疗师监督的标准诊所物理治疗。 干预措施将包括专注于肩部活动度的治疗性锻炼、关节囊拉伸、肩袖和肩胛骨稳定肌的强化锻炼,以及如关节松动术等手法治疗技术,以改善肩部活动范围并减轻疼痛。 治疗课程将在物理治疗诊所进行,每周三次,持续六周。 参与者还将获得家庭锻炼指导,以支持恢复并改善功能性活动能力。
实验性的:数字物理疗法(远程康复)
被分配到该组的参与者将接受由持证物理治疗师通过视频会议平台远程监督的结构化远程康复计划。 该计划将包括肩部活动度练习、关节囊拉伸、肩袖和肩胛稳定肌的强化练习,以及改善肩部活动和减轻疼痛的功能训练。 参与者将在六周内每周参加三次监督下的在线课程。 将提供正确的运动技术和进阶指导,并鼓励参与者在课程间隙进行规定的家庭练习。 将提供定期的虚拟监测和反馈,以确保运动的坚持和正确执行。
该组参与者将接受由持牌物理治疗师监督的标准诊所物理治疗。 干预措施将包括专注于肩部活动度的治疗性锻炼、关节囊拉伸、肩袖和肩胛骨稳定肌的强化锻炼,以及如关节松动术等手法治疗技术,以改善肩部活动范围并减轻疼痛。 治疗课程将在物理治疗诊所进行,每周三次,持续六周。 参与者还将获得家庭锻炼指导,以支持恢复并改善功能性活动能力。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
采用数字疼痛评分量表测量的疼痛强度
大体时间:6周

疼痛强度将使用数字疼痛评分量表(NPRS)进行评估。 NPRS是一个11分的自评量表,范围从0到10,其中0表示“无疼痛”,10表示“可以想象的最严重疼痛”。 参与者将被要求评估过去24小时内与其病情相关的平均疼痛强度。

分数解释:

最低分:0(无疼痛)

最高分:10(可以想象的最严重疼痛)

分数越高表示疼痛强度越大(结果越差)。

6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月3日

初级完成 (实际的)

2026年2月27日

研究完成 (实际的)

2026年2月27日

研究注册日期

首次提交

2026年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月15日

首次发布 (实际的)

2026年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月15日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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