- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07482111
Comparação da Fisioterapia Digital e Convencional na Relação Custo-Efetividade, Dor e Incapacidade na Capsulite Adesiva
Comparação da Eficácia de Custos, Dor e Incapacidade entre a Fisioterapia Digital e Convencional na Capsulite Adesiva
A capsulite adesiva é uma condição musculoesquelética comum caracterizada por dor no ombro, rigidez progressiva e limitação funcional, afetando significativamente as atividades da vida diária e a qualidade de vida. A fisioterapia desempenha um papel fundamental no tratamento da capsulite adesiva através da redução da dor, restauração da amplitude de movimento e melhoria da capacidade funcional. Com o avanço das tecnologias de saúde digital, intervenções de fisioterapia digital, como a tele-reabilitação e programas de exercícios guiados por aplicações, surgiram como alternativas potenciais à terapia convencional presencial.
No entanto, as evidências que comparam os resultados clínicos e a relação custo-eficácia da fisioterapia digital com a fisioterapia convencional permanecem limitadas, particularmente em doentes com capsulite adesiva.
Por conseguinte, este ensaio controlado aleatório tem como objetivo comparar os efeitos da fisioterapia digital e da fisioterapia convencional na intensidade da dor, incapacidade funcional e relação custo-eficácia em doentes diagnosticados com capsulite adesiva. Os participantes serão aleatoriamente alocados a um grupo de fisioterapia digital, recebendo orientação e monitorização de exercícios supervisionados através de plataformas digitais, ou a um grupo de fisioterapia convencional, recebendo intervenções padrão de fisioterapia em clínica.
Os resultados de dor e incapacidade serão avaliados utilizando medidas de resultado validadas, como a Escala Visual Analógica e o Índice de Dor e Incapacidade do Ombro. A relação custo-eficácia será avaliada comparando os custos diretos e indiretos relacionados com o tratamento entre ambos os grupos.
Os resultados deste estudo ajudarão a determinar se a fisioterapia digital é uma alternativa clinicamente eficaz e economicamente viável à fisioterapia convencional para o tratamento da capsulite adesiva, podendo melhorar a acessibilidade aos serviços de reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Lahore, Paquistão, 54000
- UIPT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- O estudo incluiu participantes masculinos e femininos com idades entre os 35 e os 55 anos que tinham recebido um diagnóstico clínico de capsulite adesiva por um cirurgião ortopédico ou um fisioterapeuta. O estudo aceitou participantes que tinham experienciado dor durante três meses ou mais e mostravam dificuldades crescentes com movimentos tanto ativos como passivos, particularmente durante a rotação externa. Os participantes tinham de compreender os questionários DASH e NPRS por si próprios e fornecer as suas respostas sem assistência.
Critérios de Exclusão:
- O estudo excluiu participantes que tinham sido submetidos a qualquer cirurgia no ombro ou que tinham experienciado qualquer incidente traumático nos últimos seis meses, ou que tinham perturbações graves de saúde mental, deficiências cognitivas significativas, condições inflamatórias sistémicas ou neurológicas que afetassem os membros superiores, ou implantes eletrónicos que seriam afetados pelo tratamento elétrico, e diabetes mellitus que não estivesse controlada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Fisioterapia Convencional
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Os participantes neste grupo receberão fisioterapia padrão em clínica, supervisionada por fisioterapeutas licenciados.
A intervenção incluirá exercícios terapêuticos focados na mobilidade do ombro, alongamento capsular, exercícios de fortalecimento para o manguito rotador e estabilizadores escapulares, e técnicas de terapia manual, como mobilização articular, para melhorar a amplitude de movimento do ombro e reduzir a dor.
As sessões de tratamento serão realizadas três vezes por semana durante seis semanas na clínica de fisioterapia.
Os participantes também receberão instruções para exercícios domiciliares para apoiar a recuperação e melhorar a mobilidade funcional.
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Experimental: Fisioterapia Digital (Telereabilitação)
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Os participantes alocados a este grupo receberão um programa estruturado de tele-reabilitação supervisionado remotamente por um fisioterapeuta licenciado através de plataformas de videoconferência.
O programa incluirá exercícios de mobilidade do ombro, alongamento capsular, exercícios de fortalecimento para os músculos do manguito rotador e estabilizadores escapulares, e treino funcional para melhorar o movimento do ombro e reduzir a dor.
Os participantes terão três sessões online supervisionadas por semana durante seis semanas.
Será fornecida instrução sobre a técnica e progressão adequadas dos exercícios, e os participantes também serão incentivados a realizar exercícios domiciliares prescritos entre as sessões.
Será realizado monitoramento virtual regular e fornecido feedback para garantir a adesão e a execução correta dos exercícios.
Os participantes neste grupo receberão fisioterapia padrão em clínica, supervisionada por fisioterapeutas licenciados.
A intervenção incluirá exercícios terapêuticos focados na mobilidade do ombro, alongamento capsular, exercícios de fortalecimento para o manguito rotador e estabilizadores escapulares, e técnicas de terapia manual, como mobilização articular, para melhorar a amplitude de movimento do ombro e reduzir a dor.
As sessões de tratamento serão realizadas três vezes por semana durante seis semanas na clínica de fisioterapia.
Os participantes também receberão instruções para exercícios domiciliares para apoiar a recuperação e melhorar a mobilidade funcional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da Dor Medida pela Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 6 semanas
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A intensidade da dor será avaliada utilizando a Escala de Avaliação Numérica da Dor (EAND). A EAND é uma escala auto-reportada de 11 pontos que varia de 0 a 10, em que 0 indica "nenhuma dor" e 10 indica "a pior dor imaginável". Será pedido aos participantes que classifiquem a sua intensidade média de dor nas últimas 24 horas relacionada com a sua condição. Interpretação da Pontuação: Pontuação mínima: 0 (nenhuma dor) Pontuação máxima: 10 (pior dor imaginável) Pontuações mais elevadas indicam maior intensidade da dor (pior resultado). |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Arslan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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