Srovnání digitální a konvenční fyzioterapie z hlediska nákladové efektivity, bolesti a invalidity při adhezivní kapsulitidě
Porovnání digitální a konvenční fyzikální terapie z hlediska nákladové efektivity, bolesti a invalidity při adhezivní kapsulitidě
Adhezivní kapsulitida je běžný muskuloskeletální stav charakterizovaný bolestí ramene, progresivní ztuhlostí a funkčním omezením, který významně ovlivňuje aktivity denního života a kvalitu života. Fyzioterapie hraje klíčovou roli v léčbě adhezivní kapsulitidy prostřednictvím snížení bolesti, obnovení rozsahu pohybu a zlepšení funkční kapacity. S rozvojem digitálních zdravotních technologií se digitální fyzioterapeutické intervence, jako je tele-rehabilitace a aplikacemi řízené cvičební programy, objevily jako potenciální alternativy ke konvenční osobní terapii.
Avšak důkazy porovnávající klinické výsledky a nákladovou efektivitu digitální fyzioterapie s konvenční fyzioterapií zůstávají omezené, zejména u pacientů s adhezivní kapsulitidou.
Proto si tento randomizovaný kontrolovaný pokus klade za cíl porovnat účinky digitální fyzioterapie a konvenční fyzioterapie na intenzitu bolesti, funkční postižení a nákladovou efektivitu u pacientů diagnostikovaných s adhezivní kapsulitidou. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do skupiny digitální fyzioterapie, která bude dostávat dohled nad cvičením a monitorování prostřednictvím digitálních platforem, nebo do skupiny konvenční fyzioterapie, která bude dostávat standardní fyzioterapeutické intervence v klinickém prostředí.
Výsledky bolesti a postižení budou hodnoceny pomocí ověřených výsledných měření, jako je vizuální analogová škála a index bolesti a postižení ramene. Nákladová efektivita bude hodnocena porovnáním přímých a nepřímých nákladů souvisejících s léčbou mezi oběma skupinami.
Zjištění této studie pomohou určit, zda je digitální fyzioterapie klinicky účinnou a ekonomicky životaschopnou alternativou ke konvenční fyzioterapii pro léčbu adhezivní kapsulitidy, což by potenciálně mohlo zlepšit dostupnost rehabilitačních služeb.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán, 54000
- UIPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Studie zahrnovala mužské a ženské účastníky ve věku 35–55 let, kteří obdrželi klinickou diagnózu adhezivní kapsulitidy od ortopedického chirurga nebo fyzioterapeuta. Studie přijímala účastníky, kteří pociťovali bolest tři měsíce nebo déle a vykazovali rostoucí obtíže při aktivních i pasivních pohybech, zejména během zevní rotace. Účastníci museli samostatně porozumět dotazníkům DASH a NPRS a poskytnout své odpovědi bez pomoci.
Kritéria vyloučení:
- Studie vyloučila účastníky, kteří podstoupili jakýkoli chirurgický zákrok na rameni nebo kteří utrpěli jakýkoli traumatický incident v posledních šesti měsících, nebo měli závažné duševní poruchy, významné kognitivní poruchy, systémové zánětlivé nebo neurologické stavy postihující jejich horní končetiny, nebo elektronické implantáty, které by mohly být ovlivněny elektrickou léčbou, a diabetes mellitus, který nebyl pod kontrolou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční fyzikální terapie
|
Účastníci v této skupině budou dostávat standardní fyzioterapii v klinickém zařízení pod dohledem licencovaných fyzioterapeutů.
Intervence bude zahrnovat terapeutická cvičení zaměřená na mobilitu ramene, kapsulární protahování, posilovací cviky pro rotátorovou manžetu a stabilizátory lopatky a manuální terapeutické techniky jako je mobilizace kloubů pro zlepšení rozsahu pohybu ramene a snížení bolesti.
Léčebné sezení bude probíhat třikrát týdně po dobu šesti týdnů na fyzioterapeutické klinice.
Účastníci také obdrží pokyny pro cvičení doma, která podpoří zotavení a zlepší funkční mobilitu.
|
|
Experimentální: Digitální fyzioterapie (Tele-rehabilitace)
|
Účastníci přidělení do této skupiny obdrží strukturovaný tele-rehabilitační program vzdáleně dohledovaný licencovaným fyzioterapeutem prostřednictvím videokonferenčních platforem.
Program bude zahrnovat cvičení na pohyblivost ramene, kapsulární protahování, posilovací cvičení pro rotátorovou manžetu a svaly stabilizující lopatku a funkční trénink ke zlepšení pohybu ramene a snížení bolesti.
Účastníci se budou účastnit tří dohledovaných online sezení týdně po dobu šesti týdnů.
Bude poskytnuto poučení o správné technice cvičení a postupu a účastníci budou také povzbuzováni k provádění předepsaných domácích cvičení mezi sezeními.
Bude zajištěno pravidelné virtuální sledování a zpětná vazba k zajištění dodržování a správného provádění cvičení.
Účastníci v této skupině budou dostávat standardní fyzioterapii v klinickém zařízení pod dohledem licencovaných fyzioterapeutů.
Intervence bude zahrnovat terapeutická cvičení zaměřená na mobilitu ramene, kapsulární protahování, posilovací cviky pro rotátorovou manžetu a stabilizátory lopatky a manuální terapeutické techniky jako je mobilizace kloubů pro zlepšení rozsahu pohybu ramene a snížení bolesti.
Léčebné sezení bude probíhat třikrát týdně po dobu šesti týdnů na fyzioterapeutické klinice.
Účastníci také obdrží pokyny pro cvičení doma, která podpoří zotavení a zlepší funkční mobilitu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti měřená numerickou škálou hodnocení bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí Numerické stupnice hodnocení bolesti (NPRS). NPRS je 11bodová stupnice založená na sebehodnocení v rozsahu od 0 do 10, kde 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší představitelná bolest“. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili průměrnou intenzitu své bolesti za posledních 24 hodin v souvislosti se svým zdravotním stavem. Interpretace skóre: Minimální skóre: 0 (žádná bolest) Maximální skóre: 10 (nejhorší představitelná bolest) Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti (horší výsledek). |
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Arslan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .