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網膜動脈閉塞症後の長期的臨床転帰 (CVO-RAO)

2026年3月16日 更新者:Seung Hun Lee、Chonnam National University Hospital

網膜動脈閉塞後の長期的な心血管および脳血管転帰:全国調査

網膜動脈閉塞症(RAO)は稀ではあるが視力に脅威を与える血管疾患であり、一般的には心臓または頸動脈に由来する塞栓性イベントによって引き起こされます。 RAO患者は、虚血性脳卒中や心筋梗塞を含む、その後の心血管および脳血管イベントのリスクが増加することが知られています。 しかしながら、これらの患者における長期的な転帰および最適な医学的治療戦略は、未だ十分に特徴づけられていません。

この全国的な人口ベース研究の目的は、韓国国民健康保険公団(NHIS)データベースを用いて、網膜動脈閉塞症と診断された患者における長期的な心血管および脳血管転帰の発生率を調査することです。 さらに、抗血小板剤、抗凝固剤、スタチンを含む様々な医学的療法が長期的な臨床転帰に与える影響を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

網膜動脈閉塞症(RAO)は、突然かつ重度の視力喪失を引き起こす急性網膜血管疾患です。 RAOは、動脈閉塞の部位に応じて、通常、中心網膜動脈閉塞症(CRAO)と分枝網膜動脈閉塞症(BRAO)に分類されます。 CRAOは一般にBRAOと比較して臨床的予後が悪いです。

これまでの研究により、RAOは全身性血管疾患や虚血性脳卒中およびその他の心血管イベントのリスク増加と関連していることが示されています。 その臨床的重要性にもかかわらず、RAOに対する効果的なエビデンスに基づく治療戦略は依然として不明確です。

本研究は、ほぼ全韓国人をカバーする国民健康保険公団(NHIS)データベースを使用して、韓国におけるRAO患者の疫学および長期的な心血管転帰を評価することを目的としています。 2010年1月から2024年12月の間に新たにRAOと診断された患者を特定します。

この全国的な集団ベースの研究は、RAOの長期的な予後を明らかにし、これらの患者の臨床転帰を改善するための最適な医学的治療戦略を特定するのに役立つ可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

15000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Seung Hun Lee, MD, PhD
  • 電話番号:82-62-220-6246
  • メール:lsh8602@naver.com

研究場所

    • Gwangju
      • Gwangju、Gwangju、韓国、61469
        • 募集
        • Chonnam National University Hospital
        • 主任研究者:
          • Seung Hun Lee, MD, PhD
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2010年から2024年の間に韓国国民健康保険公団(NHIS)データベースから特定された網膜動脈閉塞症(RAO)の新規診断患者。

説明

対象基準:

  • 網膜動脈閉塞症と新たに診断された患者

除外基準:

  • 研究期間前に網膜動脈閉塞症と診断された既往のある患者。
  • 巨細胞性動脈炎と診断された患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
網膜動脈閉塞症を受けた患者
総コホートの中で、網膜動脈閉塞症を受けた患者が選択されました。
網膜動脈閉塞症の治療
マッチドコホート
全コホートにおいて、傾向スコアを用いて網膜動脈閉塞症のない1:6の年齢・性別マッチング対象者が生成されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MACCEの発生
時間枠:最大5年間
主要心血管・脳血管イベント
最大5年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全死因死亡の発生
時間枠:最大5年間
あらゆる原因による死亡
最大5年間
心臓死の発生
時間枠:最大5年間
心臓関連の原因による死亡
最大5年間
心筋梗塞の発生
時間枠:最長5年間
心筋梗塞
最長5年間
血行再建の発生
時間枠:最大5年間
経皮的冠動脈インターベンションまたは冠動脈バイパス移植術
最大5年間
脳卒中の発生
時間枠:最大5年間
虚血性または出血性脳卒中
最大5年間
心不全による入院の発生
時間枠:最長5年間
心不全による入院
最長5年間
心房細動の発生
時間枠:最大5年間
新規発症心房細動
最大5年間
主要出血および臨床的に重要な非主要出血の発生
時間枠:最大5年間
主要および臨床的に関連する非主要出血
最大5年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Seung Hun Lee, MD, PhD、Chonnam National University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年8月31日

試験登録日

最初に提出

2026年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月16日

最初の投稿 (実際)

2026年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月16日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CNUH-EXP-2026-013

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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