- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07482228
망막동맥폐쇄 후 장기 임상 결과 (CVO-RAO)
망막동맥폐쇄 후 장기 심혈관 및 뇌혈관 결과: 전국적 연구
망막동맥폐쇄(RAO)는 드물지만 시력을 위협하는 혈관 장애로, 일반적으로 심장이나 경동맥에서 기원하는 색전증 사건에 의해 발생합니다. RAO 환자는 허혈성 뇌졸중 및 심근경색을 포함한 후속 심혈관 및 뇌혈관 사건의 위험이 증가하는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 이러한 환자들의 장기적 결과와 최적의 의학적 치료 전략은 여전히 충분히 규명되지 않았습니다.
이 전국민 기반 연구의 목적은 한국 국민건강보험공단(NHIS) 데이터베이스를 사용하여 망막동맥폐쇄로 진단받은 환자들의 장기적 심혈관 및 뇌혈관 결과의 발생률을 조사하는 것입니다. 또한, 이 연구는 항혈소판제, 항응고제 및 스타틴을 포함한 다양한 의학적 치료가 장기적 임상 결과에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
망막동맥폐쇄(RAO)는 갑작스럽고 심각한 시력 손실을 초래하는 급성 망막 혈관 질환입니다. RAO는 일반적으로 동맥 폐쇄 부위에 따라 중심망막동맥폐쇄(CRAO)와 분지망막동맥폐쇄(BRAO)로 분류됩니다. CRAO는 일반적으로 BRAO에 비해 임상 예후가 더 나쁩니다.
선행 연구에 따르면 RAO는 전신 혈관 질환 및 허혈성 뇌졸중과 기타 심혈관 사건의 위험 증가와 관련이 있습니다. 임상적 중요성에도 불구하고, RAO에 대한 효과적인 근거 기반 치료 전략은 여전히 명확하지 않습니다.
본 연구는 거의 전체 한국 인구를 포함하는 국민건강보험공단(NHIS) 데이터베이스를 활용하여 한국에서 RAO 환자의 역학 및 장기 심혈관 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 2010년 1월부터 2024년 12월 사이에 새로 진단된 RAO 환자를 확인할 예정입니다.
이 전국적 인구 기반 연구는 RAO의 장기 예후를 명확히 하고, 이러한 환자들의 임상 결과를 개선하기 위한 최적의 의학적 치료 전략을 파악하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Seung Hun Lee, MD, PhD
- 전화번호: 82-62-220-6246
- 이메일: lsh8602@naver.com
연구 장소
-
-
Gwangju
-
Gwangju, Gwangju, 대한민국, 61469
- 모병
- Chonnam National University Hospital
-
수석 연구원:
- Seung Hun Lee, MD, PhD
-
연락하다:
- Seung Hun Lee, MD, PhD
- 전화번호: 82-62-220-6246
- 이메일: lsh8602@naver.com
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 망막동맥폐쇄 환자
제외 기준:
- 연구 기간 전에 망막동맥폐쇄 진단을 받은 환자.
- 거대세포동맥염으로 진단된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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망막동맥폐쇄를 경험한 환자
전체 코호트 중 망막동맥폐쇄를 겪은 환자가 선택되었습니다.
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망막동맥폐쇄 치료
|
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매칭된 코호트
전체 코호트 중에서 성향 점수를 사용하여 망막동맥폐쇄가 없는 1:6 연령 및 성별 일치 대조군이 생성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MACCE 발생
기간: 최대 5년
|
주요 심혈관 및 뇌혈관 사건
|
최대 5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 원인에 의한 사망 발생
기간: 최대 5년
|
사망 (모든 원인)
|
최대 5년
|
|
심장사 발생
기간: 최대 5년
|
심장 원인으로 인한 사망
|
최대 5년
|
|
심근경색 발생
기간: 최대 5년
|
심근경색
|
최대 5년
|
|
재관류술의 발생
기간: 최대 5년
|
경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 우회로 이식술
|
최대 5년
|
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뇌졸중 발생
기간: 최대 5년
|
허혈성 또는 출혈성 뇌졸중
|
최대 5년
|
|
심부전으로 인한 입원 발생
기간: 최대 5년
|
심부전으로 인한 병원 입원
|
최대 5년
|
|
심방세동 발생
기간: 최대 5년
|
새롭게 발생한 심방세동
|
최대 5년
|
|
주요 및 임상적으로 관련된 비주요 출혈의 발생
기간: 최대 5년
|
주요 및 임상적으로 관련 있는 비주요 출혈
|
최대 5년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Seung Hun Lee, MD, PhD, Chonnam National University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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