Langetermijn klinische resultaten na retinale arterie-occlusie (CVO-RAO)
Langetermijnresultaten op het gebied van hart- en vaatziekten en cerebrovasculaire aandoeningen na retinale arteriële occlusie: een landelijke studie
Retinale arterie-occlusie (RAO) is een zeldzame maar gezichtsbedreigende vaataandoening die meestal wordt veroorzaakt door embolische gebeurtenissen die afkomstig zijn van het hart of de halsslagaders. Patiënten met RAO hebben een verhoogd risico op latere cardiovasculaire en cerebrovasculaire gebeurtenissen, waaronder ischemische beroerte en myocardinfarct. De langetermijnuitkomsten en optimale medische behandelingsstrategieën voor deze patiënten blijven echter onvoldoende gekarakteriseerd.
Het doel van deze landelijke, op de bevolking gebaseerde studie is om de incidentie van langetermijn cardiovasculaire en cerebrovasculaire uitkomsten te onderzoeken bij patiënten bij wie retinale arterie-occlusie is vastgesteld, met behulp van de Koreaanse Nationale Gezondheidsverzekeringsdienst (NHIS) database. Daarnaast heeft de studie tot doel de impact van verschillende medische therapieën, waaronder plaatjesaggregatieremmers, anticoagulantia en statines, op de klinische langetermijnuitkomsten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Retinale arterie-occlusie (RAO) is een acute retinale vaatziekte die resulteert in plotseling en ernstig gezichtsverlies. RAO wordt typisch geclassificeerd in centrale retinale arterie-occlusie (CRAO) en tak retinale arterie-occlusie (BRAO), afhankelijk van de locatie van de arteriële obstructie. CRAO heeft over het algemeen een slechtere klinische prognose in vergelijking met BRAO.
Eerdere studies hebben aangetoond dat RAO geassocieerd is met systemische vaatziekten en een verhoogd risico op ischemische beroerte en andere cardiovasculaire gebeurtenissen. Ondanks de klinische betekenis blijven effectieve evidence-based behandelstrategieën voor RAO onduidelijk.
Deze studie heeft tot doel de epidemiologie en langetermijn cardiovasculaire uitkomsten van patiënten met RAO in Korea te evalueren met behulp van de National Health Insurance Service (NHIS) database, die bijna de gehele Koreaanse bevolking omvat. Patiënten bij wie tussen januari 2010 en december 2024 voor het eerst RAO wordt vastgesteld, zullen worden geïdentificeerd.
Deze landelijke populatiegebaseerde studie kan helpen de langetermijnprognose van RAO te verduidelijken en optimale medische behandelstrategieën te identificeren om de klinische uitkomsten bij deze patiënten te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Seung Hun Lee, MD, PhD
- Telefoonnummer: 82-62-220-6246
- E-mail: lsh8602@naver.com
Studie Locaties
-
-
Gwangju
-
Gwangju, Gwangju, Zuid -Korea, 61469
- Werving
- Chonnam National University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Seung Hun Lee, MD, PhD
-
Contact:
- Seung Hun Lee, MD, PhD
- Telefoonnummer: 82-62-220-6246
- E-mail: lsh8602@naver.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een nieuwe diagnose van arteriële retina-occlusie
Exclusiecriteria:
- Patiënten met een eerdere diagnose van arteriële retina-occlusie voorafgaand aan de studieperiode.
- Patiënten met de diagnose reuscelarteritis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die een retinale arterie-occlusie ondergingen
Van de totale cohort werden patiënten die een retinale arterie-occlusie ondergingen geselecteerd.
|
behandeling voor retinale arterie-occlusie
|
|
Gematcheerde cohort
Onder de totale cohort werden 1:6 op leeftijd en geslacht gematchte proefpersonen zonder retinale arterie-occlusie gegenereerd met behulp van een propensity score.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorkomen van MACCE
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
ernstig nadelig cardiovasculair en cerebrovasculair event
|
tot 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorkomen van overlijden door alle oorzaken
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
Overlijden door welke oorzaak dan ook
|
tot 5 jaar
|
|
Voorkomen van cardiale sterfte
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
Overlijden door cardiale oorzaken
|
tot 5 jaar
|
|
Voorkomen van myocardinfarct
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
Myocardinfarct
|
tot 5 jaar
|
|
Voorkomen van revascularisatie
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
Percutane coronaire interventie of coronaire bypassoperatie
|
tot 5 jaar
|
|
Voorkomen van een beroerte
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
Ischemische of hemorragische beroerte
|
tot 5 jaar
|
|
Voorkomen van opname wegens hartfalen
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
Ziekenhuisopname wegens hartfalen
|
tot 5 jaar
|
|
Voorkomen van atriumfibrilleren
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
Nieuw ontwikkeld atriumfibrilleren
|
tot 5 jaar
|
|
Voorkomen van ernstige en klinisch relevante niet-ernstige bloedingen
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
Grote en klinisch relevante niet-grote bloedingen
|
tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seung Hun Lee, MD, PhD, Chonnam National University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CNUH-EXP-2026-013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .