Resultados clínicos a largo plazo tras la oclusión de la arteria retiniana (CVO-RAO)
Resultados Cardiovasculares y Cerebrovasculares a Largo Plazo Tras la Oclusión de la Arteria Retiniana: Un Estudio Nacional
La oclusión de la arteria retiniana (OAR) es un trastorno vascular poco común pero que amenaza la visión, comúnmente causado por eventos embólicos originados en el corazón o las arterias carótidas. Los pacientes con OAR tienen un mayor riesgo de sufrir eventos cardiovasculares y cerebrovasculares posteriores, incluidos accidentes cerebrovasculares isquémicos e infartos de miocardio. Sin embargo, los resultados a largo plazo y las estrategias óptimas de tratamiento médico para estos pacientes siguen estando insuficientemente caracterizados.
El propósito de este estudio poblacional a nivel nacional es investigar la incidencia de resultados cardiovasculares y cerebrovasculares a largo plazo en pacientes diagnosticados con oclusión de la arteria retiniana utilizando la base de datos del Servicio Nacional de Seguro de Salud (NHIS) de Corea. Además, el estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de varias terapias médicas, incluidos los agentes antiplaquetarios, anticoagulantes y estatinas, en los resultados clínicos a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La oclusión de la arteria retiniana (OAR) es una enfermedad vascular retiniana aguda que provoca una pérdida de visión repentina y grave. La OAR se clasifica típicamente en oclusión de la arteria central de la retina (OACR) y oclusión de la arteria retiniana de rama (OARR), dependiendo del sitio de la obstrucción arterial. La OACR generalmente tiene un pronóstico clínico peor en comparación con la OARR.
Estudios previos han demostrado que la OAR está asociada con enfermedades vasculares sistémicas y un mayor riesgo de accidente cerebrovascular isquémico y otros eventos cardiovasculares. A pesar de su importancia clínica, las estrategias de tratamiento basadas en evidencia efectiva para la OAR siguen sin estar claras.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la epidemiología y los resultados cardiovasculares a largo plazo de pacientes con OAR en Corea utilizando la base de datos del Servicio Nacional de Seguro de Salud (NHIS), que cubre a casi toda la población coreana. Se identificarán pacientes recién diagnosticados con OAR entre enero de 2010 y diciembre de 2024.
Este estudio poblacional a nivel nacional puede ayudar a aclarar el pronóstico a largo plazo de la OAR e identificar estrategias de tratamiento médico óptimas para mejorar los resultados clínicos en estos pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Seung Hun Lee, MD, PhD
- Número de teléfono: 82-62-220-6246
- Correo electrónico: lsh8602@naver.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Gwangju
-
Gwangju, Gwangju, Corea del Sur, 61469
- Reclutamiento
- Chonnam National University Hospital
-
Investigador principal:
- Seung Hun Lee, MD, PhD
-
Contacto:
- Seung Hun Lee, MD, PhD
- Número de teléfono: 82-62-220-6246
- Correo electrónico: lsh8602@naver.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes recién diagnosticados con oclusión de la arteria retiniana
Criterios de exclusión:
- Pacientes con un diagnóstico previo de oclusión de la arteria retiniana antes del período de estudio.
- Pacientes diagnosticados con arteritis de células gigantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes que sufrieron oclusión de la arteria retinal
Entre la cohorte total, se seleccionaron pacientes que sufrieron una oclusión de la arteria retiniana.
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tratamiento para la oclusión de la arteria retiniana
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Cohorte emparejada
Entre la cohorte total, se generaron 1:6 sujetos emparejados por edad y sexo sin oclusión de la arteria retiniana utilizando una puntuación de propensión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aparición de MACCE
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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evento adverso cardiovascular y cerebrovascular mayor
|
hasta 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ocurrencia de muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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Muerte por cualquier causa
|
hasta 5 años
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Ocurrencia de muerte cardiaca
Periodo de tiempo: hasta 5 años
|
Muerte por causas cardíacas
|
hasta 5 años
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Ocurrencia de infarto de miocardio
Periodo de tiempo: hasta 5 años
|
Infarto de miocardio
|
hasta 5 años
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Ocurrencia de revascularización
Periodo de tiempo: hasta 5 años
|
Intervención coronaria percutánea o cirugía de bypass de la arteria coronaria
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hasta 5 años
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Ocurrencia de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: hasta 5 años
|
Accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico
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hasta 5 años
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Ocurrencia de ingreso por insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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Ingreso hospitalario por insuficiencia cardíaca
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hasta 5 años
|
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Ocurrencia de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: hasta 5 años
|
Fibrilación auricular de reciente aparición
|
hasta 5 años
|
|
Frecuencia de hemorragias mayores y hemorragias no mayores clínicamente relevantes
Periodo de tiempo: hasta 5 años
|
Hemorragia mayor y no mayor clínicamente relevante
|
hasta 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seung Hun Lee, MD, PhD, Chonnam National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CNUH-EXP-2026-013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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