Langtid kliniske resultater etter retinal arterieokklusjon (CVO-RAO)
Langtidsresultater for kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer etter retinal arterieokklusjon: En nasjonal studie
Retinalarterieokklusjon (RAO) er en sjelden, men synstruende vaskulær lidelse som vanligvis skyldes emboliske hendelser som stammer fra hjertet eller halspulsårene. Pasienter med RAO er kjent for å ha en økt risiko for påfølgende kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser, inkludert iskemisk slag og hjerteinfarkt. Imidlertid er langtidsutfallene og optimale medisinske behandlingsstrategier for disse pasientene fortsatt utilstrekkelig karakterisert.
Formålet med denne nasjonale populasjonsbaserte studien er å undersøke forekomsten av langsiktige kardiovaskulære og cerebrovaskulære utfall hos pasienter diagnostisert med retinalarterieokklusjon ved bruk av den koreanske nasjonale helseforsikringstjenestens (NHIS) database. I tillegg har studien som mål å evaluere effekten av ulike medikamentelle behandlinger, inkludert antiplateletmidler, antikoagulantia og statiner, på langsiktige kliniske utfall.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Retinal arterieokklusjon (RAO) er en akutt retinal vaskulær sykdom som resulterer i plutselig og alvorlig synstap. RAO klassifiseres typisk i sentral retinal arterieokklusjon (CRAO) og gren retinal arterieokklusjon (BRAO), avhengig av arteriell obstruksjonssted. CRAO har generelt en dårligere klinisk prognose sammenlignet med BRAO.
Tidligere studier har vist at RAO er assosiert med systemiske vaskulære sykdommer og økt risiko for iskemisk slag og andre kardiovaskulære hendelser. Til tross for sin kliniske betydning forblir effektive evidensbaserte behandlingsstrategier for RAO uklare.
Denne studien har som mål å evaluere epidemiologien og langsiktige kardiovaskulære utfall hos pasienter med RAO i Korea ved å bruke National Health Insurance Service (NHIS) databasen, som dekker nesten hele den koreanske befolkningen. Pasienter ny-diagnostisert med RAO mellom januar 2010 og desember 2024 vil bli identifisert.
Denne nasjonale befolkningsbaserte studien kan bidra til å klargjøre den langsiktige prognosen for RAO og identifisere optimale medisinske behandlingsstrategier for å forbedre kliniske utfall hos disse pasientene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Seung Hun Lee, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-62-220-6246
- E-post: lsh8602@naver.com
Studiesteder
-
-
Gwangju
-
Gwangju, Gwangju, Sør -Korea, 61469
- Rekruttering
- Chonnam National University Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Seung Hun Lee, MD, PhD
-
Ta kontakt med:
- Seung Hun Lee, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-62-220-6246
- E-post: lsh8602@naver.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter nylig diagnostisert med retinal arterieokklusjon
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med tidligere diagnose av retinal arterieokklusjon før studieperioden.
- Pasienter diagnostisert med kjempecellearteritt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som gjennomgikk retinal arterieokklusjon
Blant den totale kohorten ble pasienter som gjennomgikk retinal arterieokkklusjon utvalgt.
|
behandling for retinal arterieokklusjon
|
|
Matchet kohort
Blant hele kohorten ble det generert 1:6 alders- og kjønnsmatchede personer uten retinal arterieokklusjon ved bruk av en propensity score.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av MACCE
Tidsramme: opptil 5 år
|
store uønskede hjerte- og hjernesirkulasjonshendelser
|
opptil 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av dødsfall av alle årsaker
Tidsramme: opptil 5 år
|
Død fra alle årsaker
|
opptil 5 år
|
|
Forekomst av hjertedød
Tidsramme: opptil 5 år
|
Død av kardiologiske årsaker
|
opptil 5 år
|
|
Forekomst av hjerteinfarkt
Tidsramme: opptil 5 år
|
Hjerteinfarkt
|
opptil 5 år
|
|
Forekomst av revaskularisering
Tidsramme: opptil 5 år
|
Perkutan koronar intervensjon eller koronar bypass-kirurgi
|
opptil 5 år
|
|
Forekomst av slag
Tidsramme: opptil 5 år
|
Ischemisk eller hemoragisk slag
|
opptil 5 år
|
|
Forekomst av innleggelse på grunn av hjertesvikt
Tidsramme: opptil 5 år
|
Innleggelse på sykehus grunnet hjertesvikt
|
opptil 5 år
|
|
Forekomst av atrieflimmer
Tidsramme: opptil 5 år
|
Nylig utviklet atrieflimmer
|
opptil 5 år
|
|
Forekomst av alvorlig og klinisk relevant ikke-alvorlig blødning
Tidsramme: opptil 5 år
|
Alvorlig og klinisk relevant ikke-alvorlig blødning
|
opptil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seung Hun Lee, MD, PhD, Chonnam National University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CNUH-EXP-2026-013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .