Долгосрочные клинические исходы после окклюзии артерии сетчатки (CVO-RAO)
Долгосрочные сердечно-сосудистые и цереброваскулярные исходы после окклюзии артерии сетчатки: общенациональное исследование
Окклюзия артерии сетчатки (ОАС) — это редкое, но угрожающее зрению сосудистое заболевание, которое обычно вызывается эмболическими событиями, возникающими из сердца или сонных артерий. У пациентов с ОАС известно о повышенном риске последующих сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий, включая ишемический инсульт и инфаркт миокарда. Однако долгосрочные исходы и оптимальные стратегии медикаментозного лечения для этих пациентов остаются недостаточно охарактеризованными.
Цель этого общенационального популяционного исследования — изучить частоту долгосрочных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных исходов у пациентов с диагнозом окклюзии артерии сетчатки с использованием базы данных Национальной службы медицинского страхования Кореи (NHIS). Кроме того, исследование направлено на оценку влияния различных медикаментозных терапий, включая антиагреганты, антикоагулянты и статины, на долгосрочные клинические исходы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Окклюзия артерии сетчатки (ОАС) — это острое сосудистое заболевание сетчатки, приводящее к внезапной и значительной потере зрения. ОАС обычно классифицируется на окклюзию центральной артерии сетчатки (ОЦАС) и окклюзию ветви артерии сетчатки (ОВАС) в зависимости от места артериальной обструкции. ОЦАС, как правило, имеет худший клинический прогноз по сравнению с ОВАС.
Предыдущие исследования показали, что ОАС связана с системными сосудистыми заболеваниями и повышенным риском ишемического инсульта и других сердечно-сосудистых событий. Несмотря на её клиническую значимость, эффективные стратегии лечения ОАС, основанные на доказательствах, остаются неясными.
Это исследование направлено на оценку эпидемиологии и долгосрочных сердечно-сосудистых исходов у пациентов с ОАС в Корее с использованием базы данных Национальной службы медицинского страхования (НСМС), которая охватывает почти всё население Кореи. Будут выявлены пациенты, впервые диагностированные с ОАС в период с января 2010 года по декабрь 2024 года.
Это общенациональное популяционное исследование может помочь прояснить долгосрочный прогноз ОАС и определить оптимальные стратегии медикаментозного лечения для улучшения клинических исходов у этих пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Seung Hun Lee, MD, PhD
- Номер телефона: 82-62-220-6246
- Электронная почта: lsh8602@naver.com
Места учебы
-
-
Gwangju
-
Gwangju, Gwangju, Южная Корея, 61469
- Рекрутинг
- Chonnam National University Hospital
-
Главный следователь:
- Seung Hun Lee, MD, PhD
-
Контакт:
- Seung Hun Lee, MD, PhD
- Номер телефона: 82-62-220-6246
- Электронная почта: lsh8602@naver.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с впервые диагностированной окклюзией артерии сетчатки
Критерии исключения:
- Пациенты с ранее установленным диагнозом окклюзии артерии сетчатки до начала периода исследования.
- Пациенты с диагнозом гигантоклеточного артериита.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, перенесшие окклюзию артерии сетчатки
Среди всей когорты были отобраны пациенты, перенесшие окклюзию артерии сетчатки.
|
лечение окклюзии центральной артерии сетчатки
|
|
Согласованная когорта
Среди всей когорты были сгенерированы 1:6 подобранные по возрасту и полу субъекты без окклюзии центральной артерии сетчатки с использованием показателя склонности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение MACCE
Временное ограничение: до 5 лет
|
основное неблагоприятное сердечно-сосудистое и цереброваскулярное событие
|
до 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота смерти от всех причин
Временное ограничение: до 5 лет
|
Смерть от всех причин
|
до 5 лет
|
|
Наступление смерти от сердечных причин
Временное ограничение: до 5 лет
|
Смерть от сердечных причин
|
до 5 лет
|
|
Возникновение инфаркта миокарда
Временное ограничение: до 5 лет
|
Инфаркт миокарда
|
до 5 лет
|
|
Частота реваскуляризации
Временное ограничение: до 5 лет
|
Чрескожное коронарное вмешательство или аортокоронарное шунтирование
|
до 5 лет
|
|
Возникновение инсульта
Временное ограничение: до 5 лет
|
Ишемический или геморрагический инсульт
|
до 5 лет
|
|
Возникновение госпитализации в связи с сердечной недостаточностью
Временное ограничение: до 5 лет
|
Госпитализация вследствие сердечной недостаточности
|
до 5 лет
|
|
Возникновение фибрилляции предсердий
Временное ограничение: до 5 лет
|
Новоразвившаяся фибрилляция предсердий
|
до 5 лет
|
|
Частота возникновения серьезных и клинически значимых несерьезных кровотечений
Временное ограничение: до 5 лет
|
Большие и клинически значимые некрупные кровотечения
|
до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Seung Hun Lee, MD, PhD, Chonnam National University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CNUH-EXP-2026-013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .