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Esiti Clinici a Lungo Termine Dopo Occlusione dell'Arteria Retinica (CVO-RAO)

16 marzo 2026 aggiornato da: Seung Hun Lee, Chonnam National University Hospital

Esiti Cardiovascolari e Cerebrovascolari a Lungo Termine Dopo Occlusione dell'Arteria Retinica: Uno Studio Nazionale

L'occlusione dell'arteria retinica (RAO) è un disturbo vascolare raro ma minaccioso per la vista, comunemente causato da eventi embolici originati dal cuore o dalle arterie carotidi. I pazienti con RAO sono noti per avere un rischio maggiore di eventi cardiovascolari e cerebrovascolari successivi, inclusi ictus ischemico e infarto miocardico. Tuttavia, gli esiti a lungo termine e le strategie ottimali di trattamento medico per questi pazienti rimangono insufficientemente caratterizzati.

Lo scopo di questo studio nazionale basato sulla popolazione è indagare l'incidenza di esiti cardiovascolari e cerebrovascolari a lungo termine in pazienti diagnosticati con occlusione dell'arteria retinica utilizzando il database del Servizio Nazionale di Assicurazione Sanitaria Coreano (NHIS). Inoltre, lo studio mira a valutare l'impatto di varie terapie mediche, inclusi agenti antiaggreganti, anticoagulanti e statine, sugli esiti clinici a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'occlusione dell'arteria retinica (RAO) è una malattia vascolare retinica acuta che provoca una perdita improvvisa e grave della vista. La RAO è tipicamente classificata in occlusione dell'arteria retinica centrale (CRAO) e occlusione dell'arteria retinica diramata (BRAO), a seconda del sito di ostruzione arteriosa. La CRAO ha generalmente una prognosi clinica peggiore rispetto alla BRAO.

Studi precedenti hanno dimostrato che la RAO è associata a malattie vascolari sistemiche e a un aumento del rischio di ictus ischemico e altri eventi cardiovascolari. Nonostante la sua importanza clinica, le strategie di trattamento efficaci basate sull'evidenza per la RAO rimangono poco chiare.

Questo studio mira a valutare l'epidemiologia e gli esiti cardiovascolari a lungo termine dei pazienti con RAO in Corea utilizzando il database del Servizio Nazionale di Assicurazione Sanitaria (NHIS), che copre quasi l'intera popolazione coreana. Verranno identificati i pazienti con diagnosi recente di RAO tra gennaio 2010 e dicembre 2024.

Questo studio nazionale basato sulla popolazione potrebbe aiutare a chiarire la prognosi a lungo termine della RAO e identificare le strategie di trattamento medico ottimali per migliorare gli esiti clinici in questi pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

15000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Seung Hun Lee, MD, PhD
  • Numero di telefono: 82-62-220-6246
  • Email: lsh8602@naver.com

Luoghi di studio

  • Corea del Sud
    • Gwangju
      • Gwangju, Gwangju, Corea del Sud, 61469
        • Reclutamento
        • Chonnam National University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Seung Hun Lee, MD, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi recente di occlusione dell'arteria retinica (RAO) tra il 2010 e il 2024 identificati dal database del Servizio Nazionale di Assicurazione Sanitaria Coreano (NHIS).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi recente di occlusione dell'arteria retinica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi precedente di occlusione dell'arteria retinica prima del periodo di studio.
  • Pazienti con diagnosi di arterite a cellule giganti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti che hanno subito un'occlusione dell'arteria retinica
Tra la coorte totale, sono stati selezionati i pazienti che hanno subito un'occlusione dell'arteria retinica.
Altro: occlusione dell'arteria retinica
trattamento per l'occlusione dell'arteria retinica
Cohort abbinato
Tra la coorte totale, è stato generato un gruppo di 1:6 soggetti abbinati per età e sesso senza occlusione dell'arteria retinica utilizzando un punteggio di propensione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Occorrenza di MACCE
Lasso di tempo: fino a 5 anni
evento avverso cardiovascolare e cerebrovascolare maggiore
fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Occorrenza della mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: fino a 5 anni
Morte per qualsiasi causa
fino a 5 anni
Occorrenza di morte cardiaca
Lasso di tempo: fino a 5 anni
Morte per cause cardiache
fino a 5 anni
Occorrenza di infarto miocardico
Lasso di tempo: fino a 5 anni
Infarto miocardico
fino a 5 anni
Occorrenza di rivascolarizzazione
Lasso di tempo: fino a 5 anni
Intervento coronarico percutaneo o bypass aorto-coronarico
fino a 5 anni
Occorrenza di ictus
Lasso di tempo: fino a 5 anni
Ictus ischemico o emorragico
fino a 5 anni
Occorrenza di ricovero per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: fino a 5 anni
Ricovero ospedaliero per insufficienza cardiaca
fino a 5 anni
Occorrenza di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: fino a 5 anni
Fibrillazione atriale di recente insorgenza
fino a 5 anni
Occorrenza di sanguinamento maggiore e non maggiore clinicamente rilevante
Lasso di tempo: fino a 5 anni
Sanguinamento maggiore e clinicamente rilevante non maggiore
fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chonnam National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Seung Hun Lee, MD, PhD, Chonnam National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CNUH-EXP-2026-013

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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