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Langfristige klinische Ergebnisse nach retinaler Arterienverschluss (CVO-RAO)

16. März 2026 aktualisiert von: Seung Hun Lee, Chonnam National University Hospital

Langzeit-Ergebnisse für Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Erkrankungen nach retinalem Arterienverschluss: Eine landesweite Studie

Der Verschluss der Netzhautarterie (RAO) ist eine seltene, aber sehbedrohende Gefäßerkrankung, die häufig durch embolische Ereignisse verursacht wird, die vom Herzen oder den Halsschlagadern ausgehen. Patienten mit RAO haben bekanntermaßen ein erhöhtes Risiko für nachfolgende kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Ereignisse, einschließlich ischämischem Schlaganfall und Myokardinfarkt. Langfristige Ergebnisse und optimale medizinische Behandlungsstrategien für diese Patienten sind jedoch unzureichend charakterisiert.

Ziel dieser landesweiten bevölkerungsbasierten Studie ist es, die Inzidenz langfristiger kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Ergebnisse bei Patienten mit diagnostiziertem Netzhautarterienverschluss mithilfe der Datenbank des Koreanischen Nationalen Gesundheitsdienstes (NHIS) zu untersuchen. Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, die Auswirkungen verschiedener medikamentöser Therapien, einschließlich Thrombozytenaggregationshemmern, Antikoagulanzien und Statinen, auf langfristige klinische Ergebnisse zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Retinalarterienverschluss (RAO) ist eine akute retinale Gefäßerkrankung, die zu plötzlichem und schwerem Sehverlust führt. RAO wird typischerweise in Zentralarterienverschluss (CRAO) und Astarterienverschluss (BRAO) eingeteilt, abhängig vom Ort der arteriellen Obstruktion. CRAO hat im Allgemeinen eine schlechtere klinische Prognose im Vergleich zu BRAO.

Frühere Studien haben gezeigt, dass RAO mit systemischen Gefäßerkrankungen und einem erhöhten Risiko für ischämischen Schlaganfall und andere kardiovaskuläre Ereignisse verbunden ist. Trotz seiner klinischen Bedeutung bleiben wirksame evidenzbasierte Behandlungsstrategien für RAO unklar.

Diese Studie zielt darauf ab, die Epidemiologie und langfristigen kardiovaskulären Ergebnisse von Patienten mit RAO in Korea unter Verwendung der National Health Insurance Service (NHIS)-Datenbank, die nahezu die gesamte koreanische Bevölkerung abdeckt, zu bewerten. Patienten, bei denen zwischen Januar 2010 und Dezember 2024 neu RAO diagnostiziert wurde, werden identifiziert.

Diese landesweite bevölkerungsbasierte Studie könnte dazu beitragen, die langfristige Prognose von RAO zu klären und optimale medizinische Behandlungsstrategien zur Verbesserung der klinischen Ergebnisse bei diesen Patienten zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

15000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Seung Hun Lee, MD, PhD
  • Telefonnummer: 82-62-220-6246
  • E-Mail: lsh8602@naver.com

Studienorte

  • Südkorea
    • Gwangju
      • Gwangju, Gwangju, Südkorea, 61469
        • Rekrutierung
        • Chonnam National University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Seung Hun Lee, MD, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen zwischen 2010 und 2024 neu ein retinaler Arterienverschluss (RAO) diagnostiziert wurde, wurden aus der Datenbank des Koreanischen Nationalen Gesundheitsdienstes (NHIS) identifiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit neu diagnostiziertem retinalem Arterienverschluss

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer vorherigen Diagnose eines retinalen Arterienverschlusses vor der Studienperiode.
  • Patienten mit diagnostizierter Riesenzellarteriitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die eine Netzhautarterienverschluss erlitten haben
Unter der gesamten Kohorte wurden Patienten ausgewählt, die einen retinalen Arterienverschluss erlitten hatten.
Sonstiges: retinale Arterienverschluss
Behandlung von Retinalarterienverschluss
Abgestimmte Kohorte
Unter der Gesamtkohorte wurden 1:6 nach Alter und Geschlecht gematchte Probanden ohne retinale Arterienverschlüsse unter Verwendung eines Propensity-Scores generiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von MACCE
Zeitfenster: bis zu 5 Jahren
schwerwiegendes kardiovaskuläres und zerebrovaskuläres Ereignis
bis zu 5 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Tod aus jeglicher Ursache
Zeitfenster: bis zu 5 Jahren
Tod aus allen Ursachen
bis zu 5 Jahren
Auftreten von Herzstillstand
Zeitfenster: bis zu 5 Jahren
Tod aus kardialen Ursachen
bis zu 5 Jahren
Auftreten von Myokardinfarkt
Zeitfenster: bis zu 5 Jahren
Myokardinfarkt
bis zu 5 Jahren
Auftreten von Revaskularisierung
Zeitfenster: bis zu 5 Jahren
Perkutane Koronarintervention oder koronare Bypass-Operation
bis zu 5 Jahren
Auftreten von Schlaganfall
Zeitfenster: bis zu 5 Jahren
Ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall
bis zu 5 Jahren
Auftreten einer Krankenhauseinweisung aufgrund von Herzinsuffizienz
Zeitfenster: bis zu 5 Jahren
Krankenhauseinweisung aufgrund von Herzinsuffizienz
bis zu 5 Jahren
Auftreten von Vorhofflimmern
Zeitfenster: bis zu 5 Jahren
Neu entwickelter Vorhofflimmern
bis zu 5 Jahren
Auftreten von schweren und klinisch relevanten nicht-schweren Blutungen
Zeitfenster: bis zu 5 Jahren
Schwere und klinisch relevante nicht-schwere Blutungen
bis zu 5 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chonnam National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Seung Hun Lee, MD, PhD, Chonnam National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CNUH-EXP-2026-013

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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