A retinális artéria elzáródás utáni hosszú távú klinikai eredmények (CVO-RAO)
Hosszú távú kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris kimenetelek a retinális artéria elzáródása után: országos tanulmány
A retinális artéria elzáródás (RAO) egy ritka, de látáskárosító érrendszeri rendellenesség, amelyet általában a szívből vagy a nyaki artériákból származó embóliás események okoznak. Ismeretes, hogy az RAO-s betegek megnövekedett kockázatot hordoznak a későbbi kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris eseményekre, beleértve az iszkémiás stroke-ot és a myocardialis infarctust. Azonban ezen betegek hosszú távú eredményei és optimális orvosi kezelési stratégiái továbbra is elégtelenül jellemzettek.
Ennek az országos népesség-alapú tanulmánynak a célja, hogy a Koreai Nemzeti Egészségbiztosítási Szolgálat (NHIS) adatbázisával diagnosztizált retinális artéria elzáródásos betegek hosszú távú kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris eredményeinek előfordulását vizsgálja. Ezen túlmenően a tanulmány célja, hogy értékelje a különböző orvosi terápiák, köztük az antitrombocita-szerek, anticoagulánsok és sztatinok hatását a hosszú távú klinikai eredményekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A retinális artéria elzáródás (RAO) egy akut retinális érbetegség, amely hirtelen és súlyos látásvesztéshez vezet. Az RAO-t általában centrális retinális artéria elzáródásra (CRAO) és ágretinális artéria elzáródásra (BRAO) osztályozzák, az artériás elzáródás helyétől függően. A CRAO-nak általában rosszabb a klinikai prognózisa a BRAO-hoz képest.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az RAO összefügg a szisztémás érbetegségekkel, valamint megnövekedett ischaemiás stroke és más kardiovaszkuláris események kockázatával. Annak klinikai jelentősége ellenére az RAO hatékony, bizonyítékokon alapuló kezelési stratégiái továbbra is tisztázatlanok.
Ez a tanulmány a Koreai Nemzeti Egészségbiztosítási Szolgálat (NHIS) adatbázisával kívánja értékelni az RAO-betegek epidemiológiáját és hosszú távú kardiovaszkuláris kimeneteleit Koreában, amely adatbázis szinte az egész koreai népességet lefedi. Az újonnan RAO-val diagnosztizált betegeket 2010. január és 2024. december között azonosítják.
Ez az országos populációalapú tanulmány segíthet tisztázni az RAO hosszú távú prognózisát és optimális orvosi kezelési stratégiákat azonosítani e betegek klinikai kimeneteleinek javítására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Seung Hun Lee, MD, PhD
- Telefonszám: 82-62-220-6246
- E-mail: lsh8602@naver.com
Tanulmányi helyek
-
-
Gwangju
-
Gwangju, Gwangju, Dél -Korea, 61469
- Toborzás
- Chonnam National University Hospital
-
Kutatásvezető:
- Seung Hun Lee, MD, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Seung Hun Lee, MD, PhD
- Telefonszám: 82-62-220-6246
- E-mail: lsh8602@naver.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Újonnan diagnosztizált retinális artéria elzáródásban szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknél a vizsgálati időszak előtt már diagnosztizálták a retinális artéria elzáródást.
- Óriássejtes arteritisben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A retina artéria elzáródásán átesett betegek
A teljes kohorszban a retinális artéria elzáródáson átesett betegeket választottuk ki.
|
retinális artéria elzáródás kezelése
|
|
Párosított kohorsz
A teljes kohorszban, 1:6 arányban, életkor és nem alapján párosított, propensitási pontszámot használó, retinális artéria elzáródás nélküli alanyok kerültek kiválasztásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MACCE előfordulása
Időkeret: legfeljebb 5 év
|
súlyos szív- és érrendszeri, valamint agyi károsodásos esemény
|
legfeljebb 5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az összes okból bekövetkező halálozás előfordulása
Időkeret: akár 5 évig
|
Halál bármilyen okból
|
akár 5 évig
|
|
Szívhalál előfordulása
Időkeret: legfeljebb 5 év
|
Halál szívbetegségből
|
legfeljebb 5 év
|
|
A myocardialis infarktus előfordulása
Időkeret: akár 5 évig
|
Myocardiális infarktus
|
akár 5 évig
|
|
Revascularizáció előfordulása
Időkeret: akár 5 évig
|
Perkután koronária intervenció vagy koszorúér-bypass műtét
|
akár 5 évig
|
|
Agytűrés előfordulása
Időkeret: akár 5 évig
|
Iszkémiás vagy vérzéses stroke
|
akár 5 évig
|
|
Szívelégtelenség miatti felvétel előfordulása
Időkeret: legfeljebb 5 év
|
Kórházi felvétel szívelégtelenség miatt
|
legfeljebb 5 év
|
|
Pitvarfibrilláció előfordulása
Időkeret: legfeljebb 5 év
|
Újonnan kialakult pitvarfibrilláció
|
legfeljebb 5 év
|
|
A súlyos és klinikailag releváns nem súlyos vérzések előfordulása
Időkeret: akár 5 évig
|
Fő és klinikailag releváns nem fő vérzések
|
akár 5 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Seung Hun Lee, MD, PhD, Chonnam National University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CNUH-EXP-2026-013
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .