视网膜动脉阻塞后的长期临床结果 (CVO-RAO)
2026年3月16日 更新者：Seung Hun Lee、Chonnam National University Hospital
视网膜动脉阻塞后的长期心脑血管结局：一项全国性研究
视网膜动脉阻塞（RAO）是一种罕见但威胁视力的血管疾病，通常由源自心脏或颈动脉的栓塞事件引起。 已知RAO患者后续发生心血管和脑血管事件（包括缺血性中风和心肌梗死）的风险增加。 然而，这些患者的长期预后和最佳药物治疗策略仍缺乏充分特征描述。
这项全国性基于人群的研究目的是利用韩国国民健康保险服务（NHIS）数据库，调查诊断为视网膜动脉阻塞患者长期心血管和脑血管结局的发生率。 此外，该研究旨在评估各种药物治疗（包括抗血小板药物、抗凝剂和他汀类药物）对长期临床结局的影响。
研究概览
详细说明
视网膜动脉阻塞（RAO）是一种急性视网膜血管疾病，会导致突发性严重视力丧失。 根据动脉阻塞部位，RAO通常分为中央视网膜动脉阻塞（CRAO）和分支视网膜动脉阻塞（BRAO）。 与BRAO相比，CRAO通常具有更差的临床预后。
既往研究表明，RAO与全身性血管疾病相关，并增加缺血性卒中和其他心血管事件的风险。 尽管具有重要的临床意义，但针对RAO的有效循证治疗策略仍不明确。
本研究旨在利用覆盖韩国近全部人口的国民健康保险公团（NHIS）数据库，评估韩国RAO患者的流行病学特征和长期心血管结局。 将识别2010年1月至2024年12月期间新诊断为RAO的患者。
这项全国性人群研究可能有助于阐明RAO的长期预后，并为改善这些患者临床结局确定最佳药物治疗策略。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
15000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Seung Hun Lee, MD, PhD
- 电话号码：82-62-220-6246
- 邮箱：lsh8602@naver.com
学习地点
-
-
Gwangju
-
Gwangju、Gwangju、韩国、61469
- 招聘中
- Chonnam National University Hospital
-
首席研究员：
- Seung Hun Lee, MD, PhD
-
接触：
- Seung Hun Lee, MD, PhD
- 电话号码：82-62-220-6246
- 邮箱：lsh8602@naver.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
从韩国国民健康保险公团（NHIS）数据库中识别出的2010年至2024年间新诊断患有视网膜动脉阻塞（RAO）的患者。
描述
纳入标准：
- 新诊断为视网膜动脉阻塞的患者
排除标准：
- 在研究期间之前已有视网膜动脉阻塞诊断的患者。
- 诊断为巨细胞动脉炎的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
发生视网膜动脉阻塞的患者
在总队列中，选择了发生视网膜动脉阻塞的患者。
|
视网膜动脉阻塞的治疗
|
|
匹配队列
在整个队列中，使用倾向评分生成了1:6年龄和性别匹配的、无视网膜动脉阻塞的受试者。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MACCE发生率
大体时间：长达5年
|
主要不良心脑血管事件
|
长达5年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全因死亡发生率
大体时间：最长5年
|
任何原因导致的死亡
|
最长5年
|
|
心脏死亡发生率
大体时间：长达5年
|
心脏原因导致的死亡
|
长达5年
|
|
心肌梗死发生率
大体时间：长达5年
|
心肌梗死
|
长达5年
|
|
血运重建的发生率
大体时间：长达5年
|
经皮冠状动脉介入治疗或冠状动脉旁路移植术
|
长达5年
|
|
中风的发生
大体时间：长达5年
|
缺血性或出血性中风
|
长达5年
|
|
因心力衰竭导致的住院发生率
大体时间：长达5年
|
因心力衰竭住院
|
长达5年
|
|
心房颤动的发生
大体时间：长达5年
|
新发心房颤动
|
长达5年
|
|
主要和临床相关非主要出血的发生情况
大体时间：长达5年
|
主要和临床相关的非主要出血
|
长达5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seung Hun Lee, MD, PhD、Chonnam National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年8月31日
研究注册日期
首次提交
2026年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月16日
首次发布 (实际的)
2026年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月16日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.