Pitkäaikaiset kliiniset tulokset verkkokalvovaltimon tukoksen jälkeen (CVO-RAO)
Pitkän aikavälin sydän- ja verisuonitautien sekä aivoverenkierron häiriöiden tulokset verkkokalvovaltimon tukoksen jälkeen: Kansallinen tutkimus
Verkkokalvon valtimotukos (RAO) on harvinainen mutta näköä uhkaava verisuonisairaus, jonka yleisin syy ovat sydämestä tai kaulavaltimoista peräisin olevat emboliset tapahtumat. RAO-potilailla tiedetään olevan lisääntynyt riski myöhemmille sydän- ja aivoverenkiertotapahtumille, mukaan lukien iskeeminen aivohalvaus ja sydäninfarkti. Näiden potilaiden pitkäaikaisennusteet ja optimaaliset lääkehoitostrategiat ovat kuitenkin edelleen riittämättömästi kuvattuja.
Tämän valtakunnallisen väestöpohjaisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia pitkäaikaisten sydän- ja aivoverenkiertotapahtumien esiintyvyyttä verkkokalvon valtimotukoksen diagnosoitujen potilaiden keskuudessa käyttäen Korean kansallisen terveysvakuutuspalvelun (NHIS) tietokantaa. Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisten lääkitysten, kuten verihiutaleiden estäjien, antikoagulanttien ja statiinien, vaikutusta pitkäaikaisiin kliinisiin lopputulemiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verkkokalvovaltimon tukos (RAO) on akuutti verkkokalvoverisuonitauti, joka johtaa äkilliseen ja vakavaan näön heikkenemiseen. RAO jaetaan tyypillisesti keskiverkkokalvovaltimon tukkumaan (CRAO) ja haaraverkkokalvovaltimon tukkumaan (BRAO) riippuen valtimotukoksen sijainnista. CRAO:lla on yleensä huonompi kliininen ennuste verrattuna BRAO:hon.
Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että RAO liittyy systemaattisiin verisuonitauteihin ja kohonneeseen iskeemisen aivohalvauksen sekä muiden sydän- ja verisuonitapahtumien riskiin. Huolimatta sen kliinisestä merkityksestä, tehokkaat näyttöön perustuvat hoitostrategiat RAO:lle ovat edelleen epäselviä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida RAO-potilaiden epidemiologiaa ja pitkäaikaisia sydän- ja verisuonituloksia Koreassa käyttäen kansallisen terveysvakuutuspalvelun (NHIS) tietokantaa, joka kattaa lähes koko korealaisen väestön. RAO:hon vastediagnosoidut potilaat tammikuun 2010 ja joulukuun 2024 välisenä aikana tunnistetaan.
Tämä valtakunnallinen väestöpohjainen tutkimus voi auttaa selventämään RAO:n pitkäaikaista ennustetta ja tunnistamaan optimaaliset lääkehoitostrategiat näiden potilaiden kliinisten tulosten parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Seung Hun Lee, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-62-220-6246
- Sähköposti: lsh8602@naver.com
Opiskelupaikat
-
-
Gwangju
-
Gwangju, Gwangju, Etelä -Korea, 61469
- Rekrytointi
- Chonnam National University Hospital
-
Päätutkija:
- Seung Hun Lee, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Seung Hun Lee, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-62-220-6246
- Sähköposti: lsh8602@naver.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta diagnosoitu verkkokalvon valtimotukos
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut verkkokalvon valtimotukoksen diagnoosi tutkimusjaksoa ennen.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu jättisolukkoartriitti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehtiin verkkokalvon valtimotukos
Koko kohortista valittiin potilaat, joilla todettiin verkkokalvovaltimotukos.
|
hoito verkkokalvon valtimotukokselle
|
|
Vertaileva kohortti
Kokonaiskohortista luotiin 1:6 ikä- ja sukupuolimäärityksellä varustetut koehenkilöt ilman verkkokalvovaltimon tukosta käyttäen propensity score -menetelmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MACCE:n esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
suuri haitallinen sydän- ja aivoverenkierrontapahtuma
|
jopa 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn kuolleisuuden esiintyminen
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Kuolema mistä tahansa syystä
|
jopa 5 vuotta
|
|
Sydämen aiheuttaman kuoleman esiintyvyys
Aikaikkuna: enintään 5 vuotta
|
Kuolema sydänperäisistä syistä
|
enintään 5 vuotta
|
|
Myokardiainfarktin esiintyminen
Aikaikkuna: enintään 5 vuotta
|
Myokardioinfarkti
|
enintään 5 vuotta
|
|
Revaskularisaation esiintyvyys
Aikaikkuna: enintään 5 vuotta
|
Läpikautta tehty sepelvaltimoiden interventio tai sepelvaltimoiden ohitusleikkaus
|
enintään 5 vuotta
|
|
Aivohalvauksen esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
|
jopa 5 vuotta
|
|
Sydämen vajaatoiminnan vuoksi tehtyjen sairaalahoitojaksojen esiintyminen
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Sairaalahoitoon joutuminen sydämen vajaatoiminnan vuoksi
|
jopa 5 vuotta
|
|
Eteisvärinän esiintyminen
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Vastikään kehittynyt eteisvärinä
|
jopa 5 vuotta
|
|
Suurten ja kliinisesti merkittävien ei-suurten verenvuotojen esiintyminen
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Vakava ja kliinisesti merkittävä ei-vakava verenvuoto
|
jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seung Hun Lee, MD, PhD, Chonnam National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CNUH-EXP-2026-013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .