Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé klinické výsledky po okluzi retinální tepny (CVO-RAO)

16. března 2026 aktualizováno: Seung Hun Lee, Chonnam National University Hospital

Dlouhodobé kardiovaskulární a cerebrovaskulární výsledky po okluzi retinální arterie: Celostátní studie

Uzávěr sítnicové tepny (RAO) je vzácná, ale zrak ohrožující cévní porucha, která je běžně způsobena embolickými událostmi pocházejícími ze srdce nebo karotických tepen. U pacientů s RAO je známo, že mají zvýšené riziko následných kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních příhod, včetně ischemické mozkové mrtvice a infarktu myokardu. Dlouhodobé výsledky a optimální strategie léčby u těchto pacientů však zůstávají nedostatečně charakterizované.

Cílem této celostátní populační studie je vyšetřit incidenci dlouhodobých kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních výsledků u pacientů diagnostikovaných s uzávěrem sítnicové tepny pomocí databáze Korejské národní zdravotní pojišťovny (NHIS). Dále studie usiluje o vyhodnocení dopadu různých léčebných postupů, včetně antiagregačních látek, antikoagulancií a statinů, na dlouhodobé klinické výsledky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Uzávěr centrální sítnicové tepny (RAO) je akutní cévní onemocnění sítnice, které vede k náhlé a závažné ztrátě zraku. RAO se obvykle klasifikuje na uzávěr centrální sítnicové tepny (CRAO) a uzávěr větve sítnicové tepny (BRAO) v závislosti na místě arteriální obstrukce. CRAO má obecně horší klinickou prognózu ve srovnání s BRAO.

Předchozí studie prokázaly, že RAO je spojeno se systémovými cévními onemocněními a zvýšeným rizikem ischemické cévní mozkové příhody a dalších kardiovaskulárních příhod. Navzdory svému klinickému významu zůstávají účinné léčebné strategie založené na důkazech pro RAO nejasné.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit epidemiologii a dlouhodobé kardiovaskulární výsledky pacientů s RAO v Koreji pomocí databáze Národní zdravotní pojišťovny (NHIS), která pokrývá téměř celou korejskou populaci. Budou identifikováni pacienti nově diagnostikovaní s RAO mezi lednem 2010 a prosincem 2024.

Tato celonárodní populační studie může pomoci objasnit dlouhodobou prognózu RAO a identifikovat optimální léčebné strategie pro zlepšení klinických výsledků u těchto pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

15000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Seung Hun Lee, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 82-62-220-6246
  • E-mail: lsh8602@naver.com

Studijní místa

  • Jižní Korea
    • Gwangju
      • Gwangju, Gwangju, Jižní Korea, 61469
        • Nábor
        • Chonnam National University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seung Hun Lee, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Seung Hun Lee, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 82-62-220-6246
          • E-mail: lsh8602@naver.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti nově diagnostikovaní s okluzí sítnicové tepny (RAO) mezi lety 2010 a 2024 identifikovaní z databáze Korejské národní zdravotní pojišťovny (NHIS).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti nově diagnostikovaní s okluzí sítnicové tepny

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s předchozí diagnózou okluze sítnicové tepny před obdobím studie.
  • Pacienti diagnostikovaní s obrovskobuněčnou arteritidou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti, kteří prodělali okluzi sítnicové tepny
Mezi celou kohortou byli vybráni pacienti, kteří prodělali okluzi retinální arterie.
Jiný: okluze retinální arterie
léčba okluze centrální sítnicové tepny
Srovnatelná kohorta
Mezi celou kohortou byla vytvořena 1:6 věkově a pohlavím odpovídající kontrolní skupina bez okluze sítnicové tepny pomocí skóre sklonu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt MACCE
Časové okno: až 5 let
závažná nežádoucí kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhoda
až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt úmrtí ze všech příčin
Časové okno: až 5 let
Úmrtí z jakýchkoli příčin
až 5 let
Výskyt srdeční smrti
Časové okno: až 5 let
Úmrtí z kardiálních příčin
až 5 let
Výskyt infarktu myokardu
Časové okno: až 5 let
Myokardiální infarkt
až 5 let
Výskyt revaskularizace
Časové okno: až 5 let
Perkutánní koronární intervence nebo aortokoronární bypass
až 5 let
Výskyt cévní mozkové příhody
Časové okno: až 5 let
Ischemická nebo hemoragická mrtvice
až 5 let
Výskyt hospitalizace v důsledku srdečního selhání
Časové okno: až 5 let
Přijetí do nemocnice z důvodu srdečního selhání
až 5 let
Výskyt fibrilace síní
Časové okno: až 5 let
Nově vzniklá fibrilace síní
až 5 let
Výskyt závažného a klinicky relevantního méně závažného krvácení
Časové okno: až 5 let
Závažné a klinicky relevantní nezávažné krvácení
až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chonnam National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seung Hun Lee, MD, PhD, Chonnam National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CNUH-EXP-2026-013

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Okluze retinální tepny

Klinické studie na okluze retinální arterie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit