Résultats cliniques à long terme après une occlusion de l'artère rétinienne (CVO-RAO)
Résultats cardiovasculaires et cérébrovasculaires à long terme après une occlusion de l'artère rétinienne : une étude nationale
L'occlusion de l'artère rétinienne (OAR) est un trouble vasculaire rare mais menaçant pour la vision, généralement causé par des événements emboliques provenant du cœur ou des artères carotides. On sait que les patients atteints d'OAR présentent un risque accru d'événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires ultérieurs, y compris l'accident vasculaire cérébral ischémique et l'infarctus du myocarde. Cependant, les résultats à long terme et les stratégies de traitement médical optimales pour ces patients restent insuffisamment caractérisés.
L'objectif de cette étude nationale basée sur la population est d'étudier l'incidence des résultats cardiovasculaires et cérébrovasculaires à long terme chez les patients diagnostiqués avec une occlusion de l'artère rétinienne en utilisant la base de données du Service national d'assurance maladie coréen (NHIS). De plus, l'étude vise à évaluer l'impact de diverses thérapies médicales, y compris les agents antiplaquettaires, les anticoagulants et les statines, sur les résultats cliniques à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'occlusion de l'artère rétinienne (OAR) est une maladie vasculaire rétinienne aiguë qui entraîne une perte de vision soudaine et sévère. L'OAR est généralement classée en occlusion de l'artère centrale de la rétine (OACR) et en occlusion de branche de l'artère rétinienne (OBAR), en fonction du site de l'obstruction artérielle. L'OACR a généralement un pronostic clinique plus défavorable que l'OBAR.
Des études antérieures ont démontré que l'OAR est associée à des maladies vasculaires systémiques et à un risque accru d'accident vasculaire cérébral ischémique et d'autres événements cardiovasculaires. Malgré son importance clinique, les stratégies de traitement efficaces fondées sur des preuves pour l'OAR restent floues.
Cette étude vise à évaluer l'épidémiologie et les résultats cardiovasculaires à long terme des patients atteints d'OAR en Corée en utilisant la base de données du Service national d'assurance maladie (NHIS), qui couvre presque toute la population coréenne. Les patients nouvellement diagnostiqués avec une OAR entre janvier 2010 et décembre 2024 seront identifiés.
Cette étude nationale basée sur la population peut aider à clarifier le pronostic à long terme de l'OAR et à identifier les stratégies de traitement médical optimales pour améliorer les résultats cliniques chez ces patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Seung Hun Lee, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 82-62-220-6246
- E-mail: lsh8602@naver.com
Lieux d'étude
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Gwangju
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Gwangju, Gwangju, Corée du Sud, 61469
- Recrutement
- Chonnam National University Hospital
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Chercheur principal:
- Seung Hun Lee, MD, PhD
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Contact:
- Seung Hun Lee, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 82-62-220-6246
- E-mail: lsh8602@naver.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients nouvellement diagnostiqués avec une occlusion de l'artère rétinienne
Critères d'exclusion :
- Patients avec un diagnostic antérieur d'occlusion de l'artère rétinienne avant la période de l'étude.
- Patients diagnostiqués avec une artérite à cellules géantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients ayant subi une occlusion de l'artère rétinienne
Parmi la cohorte totale, les patients ayant subi une occlusion de l'artère rétinienne ont été sélectionnés.
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traitement de l'occlusion de l'artère rétinienne
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Cohorte appariée
Parmi la cohorte totale, des sujets appariés 1:6 pour l'âge et le sexe sans occlusion de l'artère rétinienne ont été générés à l'aide d'un score de propension.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Occurrence de MACCE
Délai: jusqu'à 5 ans
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événement cardiovasculaire et cérébrovasculaire majeur indésirable
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jusqu'à 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Occurrence de décès toutes causes confondues
Délai: jusqu'à 5 ans
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Décès toutes causes confondues
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jusqu'à 5 ans
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Occurrence de décès cardiaque
Délai: jusqu'à 5 ans
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Décès d'origine cardiaque
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jusqu'à 5 ans
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Occurrence d'infarctus du myocarde
Délai: jusqu'à 5 ans
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Infarctus du myocarde
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jusqu'à 5 ans
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Occurrence de revascularisation
Délai: jusqu'à 5 ans
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Intervention coronarienne percutanée ou pontage aortocoronarien
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jusqu'à 5 ans
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Occurrence d'un accident vasculaire cérébral
Délai: jusqu'à 5 ans
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Accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique
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jusqu'à 5 ans
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Occurrence d'admission pour insuffisance cardiaque
Délai: jusqu'à 5 ans
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Hospitalisation due à une insuffisance cardiaque
|
jusqu'à 5 ans
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Occurrence de fibrillation auriculaire
Délai: jusqu'à 5 ans
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Fibrillation auriculaire nouvellement développée
|
jusqu'à 5 ans
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Survenue de saignements majeurs et non majeurs cliniquement pertinents
Délai: jusqu'à 5 ans
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Saignements majeurs et non majeurs cliniquement pertinents
|
jusqu'à 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seung Hun Lee, MD, PhD, Chonnam National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CNUH-EXP-2026-013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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