Resultados Clínicos a Longo Prazo Após Oclusão da Artéria Retiniana (CVO-RAO)
Resultados Cardiovasculares e Cerebrovasculares a Longo Prazo Após Oclusão da Artéria Retiniana: Um Estudo Nacional
A oclusão da artéria retiniana (RAO) é uma doença vascular rara, mas que ameaça a visão, que é geralmente causada por eventos embólicos com origem no coração ou nas artérias carótidas. Os doentes com RAO têm um risco aumentado de eventos cardiovasculares e cerebrovasculares subsequentes, incluindo acidente vascular cerebral isquémico e enfarte do miocárdio. No entanto, os resultados a longo prazo e as estratégias de tratamento médico ótimas para estes doentes continuam insuficientemente caracterizadas.
O objetivo deste estudo populacional de base nacional é investigar a incidência de resultados cardiovasculares e cerebrovasculares a longo prazo em doentes diagnosticados com oclusão da artéria retiniana, utilizando a base de dados do Serviço Nacional de Seguro de Saúde da Coreia (NHIS). Além disso, o estudo visa avaliar o impacto de várias terapias médicas, incluindo agentes antiplaquetários, anticoagulantes e estatinas, nos resultados clínicos a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A oclusão da artéria retiniana (RAO) é uma doença vascular retiniana aguda que resulta numa perda súbita e grave da visão. A RAO é tipicamente classificada em oclusão da artéria retiniana central (CRAO) e oclusão da artéria retiniana de ramo (BRAO), dependendo do local da obstrução arterial. A CRAO geralmente tem um prognóstico clínico pior em comparação com a BRAO.
Estudos anteriores demonstraram que a RAO está associada a doenças vasculares sistémicas e a um risco aumentado de acidente vascular cerebral isquémico e outros eventos cardiovasculares. Apesar da sua importância clínica, estratégias de tratamento eficazes baseadas em evidências para a RAO permanecem pouco claras.
Este estudo visa avaliar a epidemiologia e os resultados cardiovasculares a longo prazo de doentes com RAO na Coreia, utilizando a base de dados do Serviço Nacional de Seguro de Saúde (NHIS), que abrange quase toda a população coreana. Serão identificados doentes recém-diagnosticados com RAO entre janeiro de 2010 e dezembro de 2024.
Este estudo populacional nacional pode ajudar a esclarecer o prognóstico a longo prazo da RAO e a identificar estratégias de tratamento médico ideais para melhorar os resultados clínicos nestes doentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Seung Hun Lee, MD, PhD
- Número de telefone: 82-62-220-6246
- E-mail: lsh8602@naver.com
Locais de estudo
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Gwangju
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Gwangju, Gwangju, Coréia do Sul, 61469
- Recrutamento
- Chonnam National University Hospital
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Investigador principal:
- Seung Hun Lee, MD, PhD
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Contato:
- Seung Hun Lee, MD, PhD
- Número de telefone: 82-62-220-6246
- E-mail: lsh8602@naver.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes recentemente diagnosticados com oclusão da artéria retiniana
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com diagnóstico prévio de oclusão da artéria retiniana antes do período do estudo.
- Pacientes diagnosticados com arterite de células gigantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes que sofreram oclusão da artéria retiniana
Entre a coorte total, foram selecionados os doentes que sofreram oclusão da artéria retiniana.
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tratamento para oclusão da artéria retiniana
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Cohorte correspondente
Entre a coorte total, foram gerados 1:6 sujeitos correspondentes por idade e sexo sem oclusão da artéria retiniana, utilizando uma pontuação de propensão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de MACCE
Prazo: até 5 anos
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evento adverso cardiovascular e cerebrovascular maior
|
até 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de morte por todas as causas
Prazo: até 5 anos
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Morte por qualquer causa
|
até 5 anos
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Ocorrência de morte cardíaca
Prazo: até 5 anos
|
Morte por causas cardíacas
|
até 5 anos
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Ocorrência de enfarte do miocárdio
Prazo: até 5 anos
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Infarto do miocárdio
|
até 5 anos
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Ocorrência de revascularização
Prazo: até 5 anos
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Intervenção coronária percutânea ou cirurgia de revascularização do miocárdio
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até 5 anos
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Ocorrência de acidente vascular cerebral
Prazo: até 5 anos
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Acidente vascular cerebral isquémico ou hemorrágico
|
até 5 anos
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|
Ocorrência de admissão por insuficiência cardíaca
Prazo: até 5 anos
|
Internamento hospitalar devido a insuficiência cardíaca
|
até 5 anos
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Ocorrência de fibrilhação auricular
Prazo: até 5 anos
|
Fibrilhação auricular recentemente desenvolvida
|
até 5 anos
|
|
Ocorrência de hemorragia major e clinicamente relevante não major
Prazo: até 5 anos
|
Hemorragia grave e clinicamente relevante não grave
|
até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seung Hun Lee, MD, PhD, Chonnam National University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CNUH-EXP-2026-013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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