- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07482228
Langvarige kliniske resultater efter retinal arterieokklusion (CVO-RAO)
Langtidseffekter på hjerte-kar- og hjerne-karsystemet efter retinal arterieokklusion: En landsdækkende undersøgelse
Netvene-tilstopning (RAO) er en sjælden, men synstruende karforstyrrelse, der almindeligvis forårsages af emboliske hændelser, der stammer fra hjertet eller halspulsårerne. Patienter med RAO er kendt for at have en øget risiko for efterfølgende kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser, herunder iskæmisk slagtilfælde og hjerteinfarkt. Langtidsresultater og optimale medicinske behandlingsstrategier for disse patienter er dog stadig utilstrækkeligt karakteriseret.
Formålet med denne landsdækkende populationsbaserede undersøgelse er at undersøge forekomsten af langtidsresultater for kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser hos patienter diagnosticeret med netvene-tilstopning ved hjælp af den koreanske nationale sundhedsforsikringstjenestes (NHIS) database. Derudover har undersøgelsen til formål at evaluere virkningen af forskellige medicinske terapier, herunder trombehindrende midler, antikoagulantia og statiner, på langtidskliniske resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Retinal arterieokklusion (RAO) er en akut retinal vaskulær sygdom, der resulterer i pludseligt og alvorligt synstab. RAO klassificeres typisk i central retinal arterieokklusion (CRAO) og gren retinal arterieokklusion (BRAO), afhængigt af stedet for arteriel obstruktion. CRAO har generelt en dårligere klinisk prognose sammenlignet med BRAO.
Tidligere studier har vist, at RAO er forbundet med systemiske vaskulære sygdomme og en øget risiko for iskæmisk slagtilfælde og andre kardiovaskulære hændelser. På trods af dens kliniske betydning forbliver effektive evidensbaserede behandlingsstrategier for RAO uklare.
Dette studie har til formål at evaluere epidemiologien og de langsigtede kardiovaskulære udfald hos patienter med RAO i Korea ved hjælp af National Health Insurance Service (NHIS) databasen, som dækker næsten hele den koreanske befolkning. Patienter, der er ny diagnosticeret med RAO mellem januar 2010 og december 2024, vil blive identificeret.
Denne landsdækkende befolkningsbaserede undersøgelse kan hjælpe med at afklare den langsigtede prognose for RAO og identificere optimale medicinske behandlingsstrategier for at forbedre de kliniske resultater hos disse patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Seung Hun Lee, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-62-220-6246
- E-mail: lsh8602@naver.com
Studiesteder
-
-
Gwangju
-
Gwangju, Gwangju, Sydkorea, 61469
- Rekruttering
- Chonnam National University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Seung Hun Lee, MD, PhD
-
Kontakt:
- Seung Hun Lee, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-62-220-6246
- E-mail: lsh8602@naver.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter nydiagnosticeret med retinal arterieokklusion
Eksklusionskriterier:
- Patienter med en tidligere diagnose af retinal arterieokklusion før undersøgelsesperioden.
- Patienter diagnosticeret med kæmpecellearteritis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, som gennemgik retinal arterie okklusion
Blandt den samlede kohorte blev patienter, som gennemgik retinal arterie okklusion, udvalgt.
|
behandling for retinal arterie okklusion
|
|
Matchet kohorte
Blandt den samlede kohorte blev der genereret 1:6 alders- og kønsmatchede forsøgspersoner uden retinal arterieokklusion ved brug af en propensity score.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af MACCE
Tidsramme: op til 5 år
|
alvorlig uønsket hjerte-kar og cerebrovaskulær hændelse
|
op til 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af dødsfald af alle årsager
Tidsramme: op til 5 år
|
Død af alle årsager
|
op til 5 år
|
|
Forekomst af hjertedød
Tidsramme: op til 5 år
|
Død af hjertesygdom
|
op til 5 år
|
|
Forekomst af myokardieinfarkt
Tidsramme: op til 5 år
|
Myokardieinfarkt
|
op til 5 år
|
|
Forekomst af revaskularisering
Tidsramme: op til 5 år
|
Perkutan koronar intervention eller koronar bypass-kirurgi
|
op til 5 år
|
|
Forekomst af slagtilfælde
Tidsramme: op til 5 år
|
Iskaemisk eller hæmoragisk apopleksi
|
op til 5 år
|
|
Forekomst af indlæggelse på grund af hjertesvigt
Tidsramme: op til 5 år
|
Indlæggelse på hospital på grund af hjertesvigt
|
op til 5 år
|
|
Forekomst af atrieflimren
Tidsramme: op til 5 år
|
Nyudviklet atrieflimren
|
op til 5 år
|
|
Forekomst af større og klinisk relevante ikke-større blødninger
Tidsramme: op til 5 år
|
Alvorlig og klinisk relevant ikke-alvorlig blødning
|
op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seung Hun Lee, MD, PhD, Chonnam National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CNUH-EXP-2026-013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nethindearterieokklusion
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
University of TorontoOntario Research FundUkendtCentral retinal veneokklusion | Gren retinal veneokklusion | Central retinal arterieokklusion | Branch retinal arterieokklusionCanada
-
Khon Kaen UniversityRekrutteringRetinal vaskulærThailand
-
Khon Kaen UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med retinal arterieokklusion
-
West China HospitalSun Yat-sen University; Tongji Hospital; The Affiliated Nanjing Drum Tower... og andre samarbejdspartnereRekrutteringGaldeblæresygdomme | KolelithiasisKina
-
Salus UniversityUkendtIntermitterende eksotropiForenede Stater
-
Okami Medical, Inc.Tilmelding efter invitationBlødning | Pulmonal arteriovenøs misdannelse | Arteriel blødning | EmboliseringForenede Stater
-
EPD Solutions, A Philips CompanyAfsluttetAblation | Atrium; FibrilleringBelgien, Forenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Zagazig UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGrad III traumatisk miltskade hos hæmodynamisk stabile patienterEgypten
-
Benha UniversityRekrutteringFedme | Diabetes | Faste | Fastende, Intermitterende | Fastende HypoglykæmiEgypten
-
Medical University of SilesiaPH DOCTOR N&D Wiśniewscy S.K.A.AfsluttetHudældning | FotoaldringPolen
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...RekrutteringSlag | Grøn stær | Forhøjet blodtryk | Diabetes | Nethindedegeneration | Makulaødem | Retinitis Pigmentosa | Trauma | Tørre øjne | Keratokonus | Nethindeløsning | Hornhindedystrofi | Vaskulær betændelse | Makuladystrofi | Makulopati, aldersrelateretFrankrig
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetOptisk sammenhængstomografi af nethindenForenede Stater