Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langvarige kliniske resultater efter retinal arterieokklusion (CVO-RAO)

16. marts 2026 opdateret af: Seung Hun Lee, Chonnam National University Hospital

Langtidseffekter på hjerte-kar- og hjerne-karsystemet efter retinal arterieokklusion: En landsdækkende undersøgelse

Netvene-tilstopning (RAO) er en sjælden, men synstruende karforstyrrelse, der almindeligvis forårsages af emboliske hændelser, der stammer fra hjertet eller halspulsårerne. Patienter med RAO er kendt for at have en øget risiko for efterfølgende kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser, herunder iskæmisk slagtilfælde og hjerteinfarkt. Langtidsresultater og optimale medicinske behandlingsstrategier for disse patienter er dog stadig utilstrækkeligt karakteriseret.

Formålet med denne landsdækkende populationsbaserede undersøgelse er at undersøge forekomsten af langtidsresultater for kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser hos patienter diagnosticeret med netvene-tilstopning ved hjælp af den koreanske nationale sundhedsforsikringstjenestes (NHIS) database. Derudover har undersøgelsen til formål at evaluere virkningen af forskellige medicinske terapier, herunder trombehindrende midler, antikoagulantia og statiner, på langtidskliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Retinal arterieokklusion (RAO) er en akut retinal vaskulær sygdom, der resulterer i pludseligt og alvorligt synstab. RAO klassificeres typisk i central retinal arterieokklusion (CRAO) og gren retinal arterieokklusion (BRAO), afhængigt af stedet for arteriel obstruktion. CRAO har generelt en dårligere klinisk prognose sammenlignet med BRAO.

Tidligere studier har vist, at RAO er forbundet med systemiske vaskulære sygdomme og en øget risiko for iskæmisk slagtilfælde og andre kardiovaskulære hændelser. På trods af dens kliniske betydning forbliver effektive evidensbaserede behandlingsstrategier for RAO uklare.

Dette studie har til formål at evaluere epidemiologien og de langsigtede kardiovaskulære udfald hos patienter med RAO i Korea ved hjælp af National Health Insurance Service (NHIS) databasen, som dækker næsten hele den koreanske befolkning. Patienter, der er ny diagnosticeret med RAO mellem januar 2010 og december 2024, vil blive identificeret.

Denne landsdækkende befolkningsbaserede undersøgelse kan hjælpe med at afklare den langsigtede prognose for RAO og identificere optimale medicinske behandlingsstrategier for at forbedre de kliniske resultater hos disse patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Seung Hun Lee, MD, PhD
  • Telefonnummer: 82-62-220-6246
  • E-mail: lsh8602@naver.com

Studiesteder

    • Gwangju
      • Gwangju, Gwangju, Sydkorea, 61469
        • Rekruttering
        • Chonnam National University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Seung Hun Lee, MD, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der for nylig er diagnosticeret med retinal arterieokklusion (RAO) mellem 2010 og 2024, identificeret fra den koreanske National Health Insurance Service (NHIS) database.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter nydiagnosticeret med retinal arterieokklusion

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med en tidligere diagnose af retinal arterieokklusion før undersøgelsesperioden.
  • Patienter diagnosticeret med kæmpecellearteritis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, som gennemgik retinal arterie okklusion
Blandt den samlede kohorte blev patienter, som gennemgik retinal arterie okklusion, udvalgt.
behandling for retinal arterie okklusion
Matchet kohorte
Blandt den samlede kohorte blev der genereret 1:6 alders- og kønsmatchede forsøgspersoner uden retinal arterieokklusion ved brug af en propensity score.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af MACCE
Tidsramme: op til 5 år
alvorlig uønsket hjerte-kar og cerebrovaskulær hændelse
op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af dødsfald af alle årsager
Tidsramme: op til 5 år
Død af alle årsager
op til 5 år
Forekomst af hjertedød
Tidsramme: op til 5 år
Død af hjertesygdom
op til 5 år
Forekomst af myokardieinfarkt
Tidsramme: op til 5 år
Myokardieinfarkt
op til 5 år
Forekomst af revaskularisering
Tidsramme: op til 5 år
Perkutan koronar intervention eller koronar bypass-kirurgi
op til 5 år
Forekomst af slagtilfælde
Tidsramme: op til 5 år
Iskaemisk eller hæmoragisk apopleksi
op til 5 år
Forekomst af indlæggelse på grund af hjertesvigt
Tidsramme: op til 5 år
Indlæggelse på hospital på grund af hjertesvigt
op til 5 år
Forekomst af atrieflimren
Tidsramme: op til 5 år
Nyudviklet atrieflimren
op til 5 år
Forekomst af større og klinisk relevante ikke-større blødninger
Tidsramme: op til 5 år
Alvorlig og klinisk relevant ikke-alvorlig blødning
op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seung Hun Lee, MD, PhD, Chonnam National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CNUH-EXP-2026-013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nethindearterieokklusion

Kliniske forsøg med retinal arterieokklusion

Abonner