Långsiktiga kliniska resultat efter retinal artär ocklusion (CVO-RAO)
Långsiktiga kardiovaskulära och cerebrovaskulära utfall efter retinal artärtrombos: En nationell studie
Retinalarterieocklusion (RAO) är en sällsynt men synhotande vaskulär störning som vanligtvis orsakas av emboliska händelser som härrör från hjärtat eller karotisartärerna. Patienter med RAO är kända för att ha en ökad risk för efterföljande kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser, inklusive ischemisk stroke och hjärtinfarkt. Dock är långsiktiga utfall och optimala medicinska behandlingsstrategier för dessa patienter fortfarande otillräckligt karakteriserade.
Syftet med denna nationella befolkningsbaserade studie är att undersöka incidensen av långsiktiga kardiovaskulära och cerebrovaskulära utfall hos patienter diagnostiserade med retinalarterieocklusion med hjälp av den koreanska nationella hälsoförsäkringstjänstens (NHIS) databas. Dessutom syftar studien till att utvärdera effekten av olika medicinska terapier, inklusive antiplateletmedel, antikoagulantia och statiner, på långsiktiga kliniska utfall.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Retinalartärsocklusion (RAO) är en akut retinal vaskulär sjukdom som resulterar i plötslig och svår synförlust. RAO klassificeras vanligtvis i central retinalartärsocklusion (CRAO) och gren retinalartärsocklusion (BRAO), beroende på platsen för artärblockering. CRAO har generellt en sämre klinisk prognos jämfört med BRAO.
Tidigare studier har visat att RAO är associerad med systemiska vaskulära sjukdomar och en ökad risk för ischemisk stroke och andra kardiovaskulära händelser. Trots dess kliniska betydelse förblir effektiva evidensbaserade behandlingsstrategier för RAO oklara.
Denna studie syftar till att utvärdera epidemiologin och långsiktiga kardiovaskulära utfall hos patienter med RAO i Korea med hjälp av National Health Insurance Service (NHIS) databas, som täcker nästan hela den koreanska befolkningen. Patienter som nydiagnostiserats med RAO mellan januari 2010 och december 2024 kommer att identifieras.
Denna nationella populationsbaserade studie kan bidra till att klargöra långsiktig prognos för RAO och identifiera optimala medicinska behandlingsstrategier för att förbättra kliniska utfall hos dessa patienter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Seung Hun Lee, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-62-220-6246
- E-post: lsh8602@naver.com
Studieorter
-
-
Gwangju
-
Gwangju, Gwangju, Sydkorea, 61469
- Rekrytering
- Chonnam National University Hospital
-
Huvudutredare:
- Seung Hun Lee, MD, PhD
-
Kontakt:
- Seung Hun Lee, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-62-220-6246
- E-post: lsh8602@naver.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ny diagnos av retinal artär ocklusion
Exklusionskriterier:
- Patienter med tidigare diagnos av retinal artär ocklusion före studieperioden.
- Patienter diagnostiserade med giant cell arterit.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som genomgått retinal arteriell ocklusion
Bland hela kohorten valdes patienter som genomgått retinal artär ocklusion ut.
|
behandling för retinal arteriell ocklusion
|
|
Matchad kohort
Bland den totala kohorten genererades 1:6 ålder- och könmatchade individer utan retinal artär ocklusion med hjälp av ett propensity score.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av MACCE
Tidsram: upp till 5 år
|
stor kardiovaskulär och cerebrovaskulär händelse
|
upp till 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av dödsfall av alla orsaker
Tidsram: upp till 5 år
|
Död av alla orsaker
|
upp till 5 år
|
|
Förekomst av hjärtrelaterad död
Tidsram: upp till 5 år
|
Död på grund av hjärtorsaker
|
upp till 5 år
|
|
Förekomst av hjärtinfarkt
Tidsram: upp till 5 år
|
Myokardieinfarkt
|
upp till 5 år
|
|
Förekomst av revaskularisering
Tidsram: upp till 5 år
|
Perkutan koronar intervention eller kranskärlsbypassoperation
|
upp till 5 år
|
|
Förekomst av stroke
Tidsram: upp till 5 år
|
Ischemisk eller hemorragisk stroke
|
upp till 5 år
|
|
Förekomst av inläggning på grund av hjärtsvikt
Tidsram: upp till 5 år
|
Inläggning på sjukhus på grund av hjärtsvikt
|
upp till 5 år
|
|
Förekomst av förmaksflimmer
Tidsram: upp till 5 år
|
Nyligen utvecklad förmaksflimmer
|
upp till 5 år
|
|
Förekomst av större och kliniskt relevant icke-större blödning
Tidsram: upp till 5 år
|
Stor och kliniskt relevant icke-stor blödning
|
upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Seung Hun Lee, MD, PhD, Chonnam National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CNUH-EXP-2026-013
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .