Un essai contrôlé randomisé d'un exergame musical-social en VR pour la dépression et l'anxiété chez les jeunes adultes (VR-MOVE)
15 mars 2026 mis à jour par: Guangzheng Wan, Hunan University of Traditional Chinese Medicine
Un essai contrôlé randomisé d'une intervention d'exergame de réalité virtuelle musique-mouvement pour améliorer la connectivité sociale et le bien-être chez les adolescents et les jeunes adultes
Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer l'efficacité d'une intervention de jeu d'exercice en réalité virtuelle (RV) combinant musique et mouvement pour améliorer le sentiment de connexion sociale et le bien-être psychologique chez les jeunes adultes.
Les participants seront répartis aléatoirement dans l'un des trois groupes : (1) un groupe de jeu d'exercice social en RV avec musique et mouvement, (2) un groupe de jeu d'exercice en RV en solo sans interaction sociale, et (3) un groupe témoin sur liste d'attente.
L'intervention intègre le mouvement rythmique, l'interaction basée sur la musique et des environnements immersifs en RV pour favoriser l'engagement et la connexion sociale.
Les critères d'évaluation principaux incluent les changements dans les symptômes dépressifs, l'anxiété et le sentiment de connexion sociale.
Les critères d'évaluation secondaires incluent la satisfaction des besoins psychologiques et les indicateurs de condition physique.
Les évaluations seront réalisées au départ, après l'intervention et lors du suivi.
L'étude fournira des preuves sur les bénéfices potentiels des interventions de jeu d'exercice immersif en RV pour la santé mentale et le bien-être social des jeunes adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé conçu pour examiner les effets d'une intervention de jeu d'exercice en réalité virtuelle (RV) combinant musique et mouvement sur la connectivité sociale et le bien-être psychologique chez les jeunes adultes. Les participants âgés de 18 à 25 ans seront recrutés et répartis au hasard dans l'un des trois groupes : (1) un groupe de jeu d'exercice social en RV avec musique et mouvement permettant l'interaction avec des pairs dans un environnement virtuel partagé, (2) un groupe de jeu d'exercice solo en RV avec des éléments d'activité physique et de musique identiques mais sans interaction sociale, et (3) un groupe témoin sur liste d'attente recevant un manuel numérique de santé.
L'intervention intègre des mouvements corporels rythmiques, une interaction basée sur la musique et des environnements RV immersifs pour renforcer l'engagement et la satisfaction des besoins psychologiques. Le cadre théorique de l'étude s'inspire de la théorie de l'autodétermination, en se concentrant sur les rôles de l'autonomie, de la compétence et de la relation dans la promotion du bien-être mental.
Les critères d'évaluation principaux incluent les symptômes dépressifs, les niveaux d'anxiété et la connectivité sociale perçue. Les critères secondaires incluent la satisfaction des besoins psychologiques et les indicateurs de condition physique. Les mesures des résultats seront évaluées au départ (T0), après l'intervention (T1) et lors d'un suivi à un mois (T2).
Les résultats de cet essai devraient fournir des preuves concernant l'efficacité des interventions de jeu d'exercice basées sur la RV pour promouvoir la santé mentale et le bien-être social chez les jeunes adultes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
130
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: GuangZheng Wan, MS
- Numéro de téléphone: +86 19174157124
- E-mail: wancso@qq.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 25 ans
- Remplir les critères pour une dépression légère à modérée (score BDI-II de 14 à 28) ou une anxiété (score BAI de 8 à 25)
- Capable de comprendre les procédures de l'étude et de fournir un consentement éclairé
- Disposé à participer à l'intervention de réalité virtuelle et à compléter toutes les évaluations
Critères d'exclusion :
Diagnostic de maladie mentale sévère (par exemple, psychose ou troubles psychiatriques sévères)
- Mal des transports sévère ou intolérance à la réalité virtuelle
- Actuellement en psychothérapie structurée ou intervention psychologique
- Toute condition médicale qui empêcherait une participation sécuritaire à une activité physique modérée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exergame VR de Musique-Mouvement Social
Les participants assignés à ce groupe participeront à un programme d'exergame en réalité virtuelle (VR) combinant musique et mouvement, intégrant une activité rythmique et une interaction sociale dans un environnement virtuel partagé.
L'intervention est conçue pour promouvoir l'activité physique, renforcer les liens sociaux et améliorer le bien-être psychologique.
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Les participants s'engagent dans un exergame musical social en réalité virtuelle (RV) deux fois par semaine pendant 6 semaines (45 minutes par session).
Le jeu intègre des mouvements rythmiques avec de la musique et permet aux participants d'interagir avec d'autres dans un environnement virtuel partagé.
L'intervention est conçue pour promouvoir l'activité physique, l'interaction sociale et l'engagement psychologique.
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Expérimental: Exergame Musical-Mouvement VR Solo
Les participants assignés à ce groupe participeront individuellement à un programme d'exergaming en réalité virtuelle (VR) combinant musique et mouvement, sans interaction sociale.
Cette condition isole l'effet de l'activité d'exergaming elle-même, sans la composante sociale.
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Les participants s'engagent dans un exergame musical en VR avec la même fréquence, durée et intensité d'exercice que le groupe expérimental, mais sans les fonctionnalités d'interaction sociale.
L'intervention se concentre sur le jeu individuel sans interaction multijoueur.
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Comparateur actif: Groupe témoin sur liste d'attente
Les participants assignés au groupe témoin ne recevront pas l'intervention pendant la durée de l'étude et seront placés sur une liste d'attente pour recevoir l'intervention après la fin de l'essai.
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Les participants assignés au groupe témoin sur liste d'attente reçoivent des conseils généraux en matière de santé mentale et poursuivent leurs activités habituelles pendant la période d'étude de 6 semaines.
Après la période d'étude, il leur sera proposé d'accéder à l'intervention en réalité virtuelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des symptômes dépressifs mesuré par l'Inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II)
Délai: De la ligne de base (Semaine 0) à la post-intervention (Semaine 6)
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La gravité des symptômes dépressifs sera évaluée à l'aide de l'Inventaire de Dépression de Beck-II (BDI-II), un questionnaire d'auto-évaluation de 21 items largement utilisé pour mesurer les symptômes dépressifs.
La mesure de résultat est le changement des scores BDI-II entre le début de l'étude et après l'intervention.
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De la ligne de base (Semaine 0) à la post-intervention (Semaine 6)
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Changement des symptômes d'anxiété mesuré par l'Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: De la ligne de base (Semaine 0) à la post-intervention (Semaine 6)
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La sévérité des symptômes d'anxiété sera évaluée à l'aide de l'Inventaire d'Anxiété de Beck (BAI), un questionnaire d'auto-évaluation de 21 items conçu pour mesurer les symptômes d'anxiété.
La mesure de résultat est le changement des scores BAI entre le début et après l'intervention.
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De la ligne de base (Semaine 0) à la post-intervention (Semaine 6)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des besoins psychologiques de base mesurée par l'échelle de satisfaction des besoins psychologiques de base (BPNS)
Délai: Base (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 6) et Suivi (Semaine 10)
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La satisfaction des besoins psychologiques fondamentaux sera évaluée à l'aide de l'Échelle de satisfaction des besoins psychologiques fondamentaux (BPNS), qui mesure la mesure dans laquelle les participants ressentent de l'autonomie, de la compétence et du lien social pendant l'intervention.
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Base (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 6) et Suivi (Semaine 10)
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Solitude mesurée par l'échelle de solitude de l'UCLA
Délai: Baseline (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 6), et Suivi (Semaine 10)
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La solitude sera évaluée à l'aide de l'échelle de solitude de l'UCLA, un instrument d'auto-évaluation validé mesurant l'isolement social perçu et les sentiments subjectifs de solitude.
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Baseline (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 6), et Suivi (Semaine 10)
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Aptitude cardiorespiratoire estimée à l'aide du test de marche de 3 minutes YMCA
Délai: Baseline (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 6) et Suivi (Semaine 10)
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La condition cardiorespiratoire sera estimée à l'aide du test de marche de 3 minutes YMCA, une évaluation sur le terrain utilisée pour estimer la condition cardiovasculaire en fonction de la récupération de la fréquence cardiaque après un exercice de marche standardisé.
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Baseline (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 6) et Suivi (Semaine 10)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: GuangZheng Wan, MS, Hunan University of Chinese Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2026
Première publication (Réel)
19 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VR-SDT-RCT-2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .