Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret kontrolleret forsøg med et VR socialt musik-bevægelses exerspil til depression og angst hos unge voksne (VR-MOVE)

15. marts 2026 opdateret af: Guangzheng Wan, Hunan University of Traditional Chinese Medicine

Et randomiseret kontrolleret forsøg med en virtuelt virkeligheds musik-bevægelses eksergaming-intervention for at forbedre social tilknytning og velvære hos unge og unge voksne

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af en virtual reality (VR) musik-bevægelses exergaming-intervention for at forbedre social tilknytning og psykologisk trivsel blandt unge voksne. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til en af tre grupper: (1) en VR social musik-bevægelses exergame-gruppe, (2) en VR solo exergame-gruppe uden social interaktion, og (3) en venteliste-kontrolgruppe. Interventionen integrerer rytmisk bevægelse, musikbaseret interaktion og immersive VR-miljøer for at fremme engagement og social forbindelse. Primære resultater omfatter ændringer i depressive symptomer, angst og social tilknytning. Sekundære resultater omfatter psykologisk behovstilfredsstillelse og fysiske fitness-indikatorer. Vurderinger vil blive udført ved baseline, efter interventionen og ved opfølgning. Studiet vil give bevis for de potentielle fordele ved immersive VR-baserede exergaming-interventioner for mental sundhed og social trivsel hos unge voksne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret undersøgelse, der er designet til at undersøge virkningerne af en virtual reality (VR) musik-bevægelses exergaming-intervention på social tilknytning og psykologisk trivsel hos unge voksne. Deltagere i alderen 18-25 år vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt en af tre grupper: (1) en VR social musik-bevægelses exergame-gruppe, der muliggør interaktion med jævnaldrende i et delt virtuelt miljø, (2) en VR solo exergame-gruppe med identisk fysisk aktivitet og musik-elementer, men uden social interaktion, og (3) en venteliste-kontrolgruppe, der modtager en digital sundhedsbog.

Interventionen integrerer rytmisk kropsbevægelse, musikbaseret interaktion og immersive VR-miljøer for at forbedre engagement og psykologisk behovstilfredsstillelse. Undersøgelsens teoretiske ramme er baseret på Selvbestemmelsesteori, med fokus på rollerne for autonomi, kompetence og tilknytning i at fremme mental trivsel.

Primære resultater omfatter depressive symptomer, angstniveauer og opfattet social tilknytning. Sekundære resultater omfatter psykologisk behovstilfredsstillelse og fysiske fitness-indikatorer. Resultatmålinger vil blive vurderet ved baseline (T0), efter interventionen (T1) og ved en måneds opfølgning (T2).

Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give bevis for effektiviteten af VR-baserede exergaming-interventioner til at fremme mental sundhed og social trivsel hos unge voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: GuangZheng Wan, MS
  • Telefonnummer: +86 19174157124
  • E-mail: wancso@qq.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe 18 til 25 år
  • Opfylder kriterier for let til moderat depression (BDI-II score 14-28) eller angst (BAI score 8-25)
  • I stand til at forstå undersøgelsesprocedurerne og give informeret samtykke
  • Villig til at deltage i VR-interventionen og gennemføre alle vurderinger

Eksklusionskriterier:

  • Diagnose med alvorlig psykisk sygdom (f.eks. psykose eller alvorlige psykiatriske lidelser)

    • Alvorlig transportsyge eller intolerance over for virtual reality
    • Modtager i øjeblikket struktureret psykoterapi eller psykologisk intervention
    • Enhver medicinsk tilstand, der ville forhindre sikker deltagelse i moderat fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VR Social Musik-Bevægelses Exergame
Deltagere tildelt denne gruppe vil deltage i et virtuelt virkelighed (VR) musik-bevægelse ekserspilprogram, der integrerer rytmisk bevægelse og social interaktion i et delt virtuelt miljø. Interventionen er designet til at fremme fysisk aktivitet, forbedre social tilknytning og forbedre psykisk velvære.
Adfærdsmæssigt: VR socialt musikalsk exergame
Deltagerne deltager i et virtuelt virkeligheds (VR) socialt musikalsk exergame to gange om ugen i 6 uger (45 minutter pr. session). Spillet integrerer rytmiske bevægelser med musik og giver deltagerne mulighed for at interagere med andre i et delt virtuelt miljø. Interventionen er designet til at fremme fysisk aktivitet, social interaktion og psykologisk engagement.
Eksperimentel: VR Solo Musik-Bevægelses Exergame
Deltagere tildelt denne gruppe vil deltage i et virtuelt virkeligheds (VR) musik-bevægelses exergaming-program individuelt uden social interaktion. Denne betinget isolerer effekten af selve exergaming-aktiviteten uden den sociale komponent.
Adfærdsmæssigt: VR solo musikalsk exergame
Deltagerne deltager i et VR-musikalsk exergame med samme hyppighed, varighed og træningsintensitet som forsøgsgruppen, men uden sociale interaktionsfunktioner. Interventionen fokuserer på individuelt gameplay uden multiplayer-interaktion.
Aktiv komparator: Ventelistekontrol
Deltagere tildelt kontrolgruppen vil ikke modtage interventionen i undersøgelsesperioden og vil blive placeret på en venteliste for at modtage interventionen efter forsøget er afsluttet.
Andet: Ventelistekontrol
Deltagere tildelt ventelistekontrolgruppen modtag generel mental sundhedsvejledning og fortsætter deres sædvanlige aktiviteter i løbet af 6-ugers undersøgelsesperioden.
Efter undersøgelsesperioden vil de blive tilbudt adgang til VR-interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depressionssymptomer målt med Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: Baseline (Uge 0) til Efter intervention (Uge 6)
Depressionssymptomernes sværhedsgrad vil blive vurderet ved hjælp af Beck Depression Inventory-II (BDI-II), et 21-spørgsmåls selvrapporteringsspørgeskema, der er bredt anvendt til at måle depressive symptomer. Resultatmålet er ændringen i BDI-II-scorer fra baseline til efter interventionen.
Baseline (Uge 0) til Efter intervention (Uge 6)
Ændring i angstsymptomer målt med Beck Angstinventar (BAI)
Tidsramme: Baseline (uge 0) til efter intervention (uge 6)
Sværhedsgraden af angstsymptomer vil blive vurderet ved hjælp af Beck Anxiety Inventory (BAI), som er et spørgeskema med 21 punkter, der er designet til at måle angstsymptomer.
Resultatmålet er ændringen i BAI-scorer fra udgangspunktet til efter interventionen.
Baseline (uge 0) til efter intervention (uge 6)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredsstillelse af grundlæggende psykologiske behov målt med Basic Psychological Need Satisfaction Scale (BPNS)
Tidsramme: Baseline (uge 0), Post-intervention (uge 6), og Opfølgning (uge 10)
Den grundlæggende psykologiske behovstilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af Basic Psychological Need Satisfaction Scale (BPNS), som måler i hvilket omfang deltagerne oplever autonomi, kompetence og relation under interventionen.
Baseline (uge 0), Post-intervention (uge 6), og Opfølgning (uge 10)
Ensomhed målt med UCLA Ensomhedsskalaen
Tidsramme: Baseline (Uge 0), Efter intervention (Uge 6), og Opfølgning (Uge 10)
Ensomhed vil blive vurderet ved hjælp af UCLA Ensomhedsskalaen, et valideret selvrapporteringsinstrument, der måler oplevet social isolation og subjektive følelser af ensomhed.
Baseline (Uge 0), Efter intervention (Uge 6), og Opfølgning (Uge 10)
Kardiorespiratorisk kondition estimeret ved hjælp af YMCA 3-minutters trintest
Tidsramme: Baseline (uge 0), efter intervention (uge 6), og opfølgning (uge 10)
Cardiorespiratorisk fitness vil blive estimeret ved hjælp af YMCA 3-minutters trintest, en feltbaseret vurdering, der bruges til at estimere kardiovaskulær fitness baseret på hjertefrekvensens genopretning efter standardiseret træning.
Baseline (uge 0), efter intervention (uge 6), og opfølgning (uge 10)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hunan University of Traditional Chinese Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: GuangZheng Wan, MS, Hunan University of Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VR-SDT-RCT-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med VR socialt musikalsk exergame

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner