- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07482852
청년 우울증 및 불안에 대한 VR 사회적 음악-운동 엑서게임의 무작위 대조 시험 (VR-MOVE)
청소년 및 젊은 성인의 사회적 유대감과 웰빙 증진을 위한 가상 현실 음악-운동 엑서게임 중재의 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 젊은 성인의 사회적 연결감과 심리적 웰빙에 대한 가상현실(VR) 음악-운동 운동게임 중재의 효과를 조사하기 위해 설계된 무작위 대조 시험입니다. 18-25세 참가자를 모집하여 무작위로 세 그룹 중 하나에 배정합니다: (1) 공유 가상 환경에서 동료와 상호작용을 허용하는 VR 사회적 음악-운동 운동게임 그룹, (2) 동일한 신체 활동과 음악 요소를 가지지만 사회적 상호작용이 없는 VR 솔로 운동게임 그룹, (3) 디지털 건강 핸드북을 받는 대기자 대조군.
중재는 리듬적 신체 움직임, 음악 기반 상호작용, 몰입형 VR 환경을 통합하여 참여도와 심리적 욕구 충족을 향상시킵니다. 이 연구의 이론적 틀은 자율성, 유능감, 관계성의 역할에 초점을 맞춘 자기결정이론에 기반합니다.
주요 결과 지표는 우울 증상, 불안 수준, 지각된 사회적 연결감을 포함합니다. 2차 결과 지표는 심리적 욕구 충족과 체력 지표를 포함합니다. 결과 측정은 기저선(T0), 중재 후(T1), 1개월 추적 조사(T2) 시점에 평가됩니다.
이 시험의 결과는 젊은 성인의 정신 건강과 사회적 웰빙 증진을 위한 VR 기반 운동게임 중재의 효과성에 관한 증거를 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: GuangZheng Wan, MS
- 전화번호: +86 19174157124
- 이메일: wancso@qq.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세에서 25세
- 경증에서 중등도 우울증(BDI-II 점수 14-28) 또는 불안증(BAI 점수 8-25) 기준 충족
- 연구 절차를 이해하고 동의서를 작성할 수 있음
- VR 중재에 참여하고 모든 평가를 완료할 의사가 있음
제외 기준:
중증 정신질환(예: 정신병증 또는 중증 정신장애) 진단
- 심한 멀미 또는 가상현실에 대한 내성 부족
- 현재 구조화된 심리치료 또는 심리적 중재를 받고 있음
- 중등도 신체 활동에 안전하게 참여하는 것을 방해하는 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: VR 소셜 음악-운동 엑서게임
이 그룹에 배정된 참가자들은 공유 가상 환경에서 리드미컬한 움직임과 사회적 상호작용을 통합한 가상 현실(VR) 음악-운동 운동게임 프로그램에 참여하게 됩니다.
이 중재는 신체 활동을 촉진하고, 사회적 연결감을 강화하며, 심리적 웰빙을 개선하도록 설계되었습니다.
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참가자들은 6주 동안 주당 2회(회당 45분) 가상 현실(VR) 소셜 음악 운동 게임에 참여합니다.
이 게임은 리듬 운동과 음악을 통합하며, 참가자들이 공유 가상 환경에서 다른 사람들과 상호작용할 수 있도록 합니다.
이 중재는 신체 활동, 사회적 상호작용 및 심리적 참여를 촉진하도록 설계되었습니다.
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실험적: VR 솔로 음악-운동 엑서게임
이 그룹에 배정된 참가자들은 사회적 상호작용 없이 가상 현실(VR) 음악-운동 엑서게이밍 프로그램에 개별적으로 참여합니다.
이 조건은 사회적 구성 요소 없이 엑서게이밍 활동 자체의 효과를 분리합니다.
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참가자들은 실험군과 동일한 빈도, 기간, 운동 강도로 VR 음악 엑서게임에 참여하지만, 사회적 상호작용 기능은 없습니다.
개입은 멀티플레이어 상호작용 없이 개별 게임플레이에 초점을 맞춥니다.
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활성 비교기: 대기자 명단 통제
대조군에 배정된 참가자는 연구 기간 동안 중재를 받지 않으며, 시험 완료 후 중재를 받을 수 있도록 대기자 명단에 올려집니다.
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대기자 명단 통제군에 배정된 참가자는 6주간의 연구 기간 동안 일반적인 정신 건강 지침을 받고 평소 활동을 계속합니다.
연구 기간이 끝난 후, VR 중재에 대한 접근권이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Beck Depression Inventory-II (BDI-II)로 측정한 우울증 증상 변화
기간: 기준선(0주차)에서 중재 후(6주차)까지
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우울증 증상 심각도는 널리 사용되는 21항목 자기 보고 설문지인 벡 우울증 척도-II(BDI-II)를 사용하여 평가됩니다.
결과 측정은 기초선에서 중재 후까지의 BDI-II 점수 변화입니다. |
기준선(0주차)에서 중재 후(6주차)까지
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Beck Anxiety Inventory (BAI)로 측정한 불안 증상 변화
기간: 기준선(0주차)에서 중재 후(6주차)까지
|
불안 증상 심각도는 불안 증상을 측정하기 위해 설계된 21항목 자기 보고 설문지인 벡 불안 척도(BAI)를 사용하여 평가됩니다.
결과 측정은 기저선에서 중재 후까지의 BAI 점수 변화입니다.
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기준선(0주차)에서 중재 후(6주차)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Basic Psychological Need Satisfaction Scale(BPNS)로 측정한 기본 심리적 욕구 만족도
기간: 기준점(0주차), 중재 후(6주차), 추적 관찰(10주차)
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기본 심리적 욕구 만족은 개입 중 참가자가 자율성, 유능성 및 관계성을 경험하는 정도를 측정하는 기본 심리적 욕구 만족 척도(BPNS)를 사용하여 평가됩니다.
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기준점(0주차), 중재 후(6주차), 추적 관찰(10주차)
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UCLA 고독감 척도로 측정된 고독감
기간: 기준선(0주), 중재 후(6주), 추적 관찰(10주)
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외로움은 UCLA 외로움 척도를 사용하여 평가됩니다. 이는 검증된 자가 보고 도구로, 인지된 사회적 고립과 주관적 외로움 감정을 측정합니다.
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기준선(0주), 중재 후(6주), 추적 관찰(10주)
|
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YMCA 3분 계단 오르기 검사를 사용하여 추정한 심폐 체력
기간: 기준선 (0주차), 중재 후 (6주차), 추적 관찰 (10주차)
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Cardiorespiratory fitness will be estimated using the YMCA 3-Minute Step Test, a field-based assessment used to estimate cardiovascular fitness based on heart rate recovery following standardized stepping exercise.
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기준선 (0주차), 중재 후 (6주차), 추적 관찰 (10주차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: GuangZheng Wan, MS, Hunan University of Chinese Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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VR 사회적 음악 운동 게임에 대한 임상 시험
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