Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus VR-sosiaalisesta musiikki-liikunta-exergamesta nuorten aikuisten masennuksen ja ahdistuksen hoidossa (VR-MOVE)
sunnuntai 15. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Guangzheng Wan, Hunan University of Traditional Chinese Medicine
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus virtuaalitodellisuuden musiikki-liikunta exergaming-interventiosta sosiaalisen yhteenkuuluvuuden ja hyvinvoinnin parantamiseksi nuorilla ja nuorilla aikuisilla
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan virtuaalitodellisuus (VR) musiikki-liike exergaming-intervention tehokkuutta sosiaalisen yhteenkuuluvuuden ja psykologisen hyvinvoinnin parantamisessa nuorilla aikuisilla.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: (1) VR-sosiaalinen musiikki-liike exergame-ryhmä, (2) VR-solistinen exergame-ryhmä ilman sosiaalista vuorovaikutusta ja (3) odotuslistan kontrolliryhmä.
Interventio integroi rytmisen liikkeen, musiikkiin perustuvan vuorovaikutuksen ja immersiiviset VR-ympäristöt edistääkseen sitoutumista ja sosiaalista yhteyttä.
Ensisijaisia tuloksia ovat masennusoireiden, ahdistuksen ja sosiaalisen yhteenkuuluvuuden muutokset.
Toissijaisia tuloksia ovat psykologisen tarpeen tyydyttyminen ja fyysisen kunnon indikaattorit.
Arvioinnit suoritetaan alussa, intervention jälkeen ja seurannassa.
Tutkimus tarjoaa näyttöä immersiivisten VR-pohjaisten exergaming-interventioiden mahdollisista hyödyistä nuorten aikuisten mielenterveydelle ja sosiaaliselle hyvinvoinnille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe, joka on suunniteltu tutkimaan virtuaalitodellisuus (VR) musiikki-liikunta exergaming -intervention vaikutuksia sosiaaliseen yhteenkuuluvuuteen ja psykologiseen hyvinvointiin nuorilla aikuisilla. Osallistujat 18–25-vuotiaita rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: (1) VR sosiaalinen musiikki-liikunta exergame -ryhmä, joka mahdollistaa vuorovaikutuksen vertaisten kanssa jaetussa virtuaalisessa ympäristössä, (2) VR soolo exergame -ryhmä, jolla on identtiset fyysisen aktiivisuuden ja musiikin elementit, mutta ilman sosiaalista vuorovaikutusta, ja (3) odotuslistan kontrolliryhmä, joka saa digitaalisen terveyskäsikirjan.
Interventio yhdistää rytmisen kehonliikkeen, musiikkiin perustuvan vuorovaikutuksen ja immersiiviset VR-ympäristöt parantaakseen sitoutumista ja psykologisten tarpeiden tyydytystä. Tutkimuksen teoreettinen viitekehys perustuu Itse-määräämisteoriaan, keskittyen autonomian, kompetenssin ja yhteenkuuluvuuden rooliin mielenterveyden edistämisessä.
Ensisijaiset lopputulokset sisältävät masennusoireita, ahdistuksen tasoja ja koettua sosiaalista yhteenkuuluvuutta. Toissijaiset lopputulokset sisältävät psykologisten tarpeiden tyydytystä ja fyysisen kunnon indikaattoreita. Lopputulosmittaukset arvioidaan lähtötasolla (T0), intervention jälkeen (T1) ja kuukauden seurantatarkastuksessa (T2).
Tämän kokeen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä VR-pohjaisten exergaming -interventioiden tehokkuudesta mielenterveyden ja sosiaalisen hyvinvoinnin edistämisessä nuorilla aikuisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: GuangZheng Wan, MS
- Puhelinnumero: +86 19174157124
- Sähköposti: wancso@qq.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä 18–25 vuotta
- Kevyen tai kohtalaisen masennuksen (BDI-II-pisteet 14–28) tai ahdistuneisuuden (BAI-pisteet 8–25) kriteerien täyttäminen
- Kyky ymmärtää tutkimustoimenpiteet ja antaa tietoon perustuva suostumus
- Valmius osallistua VR-interventioon ja suorittaa kaikki arvioinnit
Poissulkemiskriteerit:
Vakavan mielenterveyden häiriön diagnoosi (esim. psykoottinen häiriö tai vakava psyykkinen sairaus)
- Vakava liikepahoinvointi tai VR-teknologian sietämättömyys
- Järjestelmällisen psykoterapian tai psykologisen intervention saaminen parhaillaan
- Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka estäisi turvallisen osallistumisen kohtalaiseen fyysiseen toimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR-sosiaalinen musiikki-liike-exergame
Tähän ryhmään osallistuvat osallistuvat virtuaalitodellisuus (VR) musiikki-liike exergaming -ohjelmaan, joka yhdistää rytmisen liikkeen ja sosiaalisen vuorovaikutuksen jaetussa virtuaalisessa ympäristössä.
Interventio on suunniteltu edistämään fyysistä aktiivisuutta, parantamaan sosiaalista yhteenkuuluvuuden tunnetta ja kohentamaan psykologista hyvinvointia.
|
Osallistujat osallistuvat virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuvaan sosiaaliseen musiikkipohjaiseen liikuntapeliin kahdesti viikossa 6 viikon ajan (45 minuuttia per sessio).
Peli yhdistää rytmisen liikkeen musiikkiin ja mahdollistaa osallistujien vuorovaikutuksen muiden kanssa jaetussa virtuaalisessa ympäristössä.
Interventio on suunniteltu edistämään fyysistä aktiivisuutta, sosiaalista vuorovaikutusta ja psykologista sitoutumista.
|
|
Kokeellinen: VR Solo Musiikki-Liike Exergame
Tähän ryhmään sijoitettavat osallistujat osallistuvat yksilöllisesti virtuaalitodellisuus (VR) musiikki-liikunta-exergaming-ohjelmaan ilman sosiaalista vuorovaikutusta.
Tämä ehto eristää exergaming-toiminnan vaikutuksen ilman sosiaalista komponenttia.
|
Osallistujat osallistuvat VR-musiikkivoimistelupeleihin samalla taajuudella, kestolla ja liikunnan intensiteetillä kuin koehenkilöryhmä, mutta ilman sosiaalisen vuorovaikutuksen ominaisuuksia.
Interventio keskittyy yksilölliseen pelikokemukseen ilman moninpelivuorovaikutusta.
|
|
Active Comparator: Odotuslistan kontrolli
Kontrolliryhmään sijoitetut osallistujat eivät saa interventiota tutkimusjakson aikana, vaan heidät asetetaan odotuslistalle interventioon tutkimuksen päätyttyä.
|
Osallistujat, jotka on sijoitettu odotuslistan kontrolliryhmään, saavat yleistä mielenterveyden ohjausta ja jatkavat tavallisia toimintojaan 6 viikon tutkimusjakson aikana.
Tutkimusjakson jälkeen heille tarjotaan pääsy VR-interventioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireiden muutos Beckin masennusinventaariolla II (BDI-II) mitattuna
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0) interventiotilanteeseen (viikko 6)
|
Masennuksen oireiden vakavuutta arvioidaan käyttämällä Beckin masennusinventaariota (BDI-II), joka on 21 kysymyksen itseraportoinnin kyselylomake, jota käytetään laajalti masennusoireiden mittaamiseen.
Tuloksena saatu mitta on BDI-II-pisteiden muutos alkuarvosta interventiojälkeiseen aikaan. |
Alkutilanne (viikko 0) interventiotilanteeseen (viikko 6)
|
|
Ahdistusoireiden muutos Beckin ahdistusinventaarion (BAI) mittaamana
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0) interventiotilanteeseen (viikko 6)
|
Ahdistuksen oireiden vakavuutta arvioidaan käyttäen Beckin ahdistusinventaaria (BAI), joka on 21-kohdainen itsearviointilomake, suunniteltu mittaamaan ahdistuksen oireita.
Tulosparametri on BAI-pisteiden muutos lähtöarvosta intervention jälkeiseen mittaukseen.
|
Alkutilanne (viikko 0) interventiotilanteeseen (viikko 6)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustarpeiden tyydytys mitattuna Perustarpeiden Tyydytysasteikolla (BPNS)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), interventiojälkeinen (viikko 6) ja seuranta (viikko 10)
|
Perustarpeiden tyydytyksen mittaamiseen käytetään Perustarpeiden tyydytyksen asteikkoa (BPNS), joka mittaa, missä määrin osallistujat kokevat autonomian, pätevyyden ja yhteenkuuluvuuden interventioiden aikana.
|
Perustaso (viikko 0), interventiojälkeinen (viikko 6) ja seuranta (viikko 10)
|
|
Yksinäisyyttä mitattiin UCLA:n yksinäisyysasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), interventiokauden jälkeen (viikko 6) ja seuranta (viikko 10)
|
Yksinäisyys arvioidaan UCLA:n yksinäisyysasteikolla, joka on validoitu itsearviointiin perustuva mittari sosiaalisen eristäytymisen kokemuksen ja subjektiivisten yksinäisyyden tunteiden mittaamiseksi.
|
Perustaso (viikko 0), interventiokauden jälkeen (viikko 6) ja seuranta (viikko 10)
|
|
Kardiorespiratorinen kunto arvioitu käyttäen YMCA:n 3-minuuttista porrastestiä
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), interventiovaiheen jälkeen (viikko 6) ja seuranta (viikko 10)
|
Kardiorespiratorinen kunto arvioidaan käyttämällä YMCA:n 3-minuuttista porrastestiä, joka on kenttäpohjainen arviointimenetelmä sydän- ja verisuoniston kunnon arvioimiseksi perustuen sykkeen palautumiseen standardoidun porrasliikkeen jälkeen.
|
Perustaso (viikko 0), interventiovaiheen jälkeen (viikko 6) ja seuranta (viikko 10)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: GuangZheng Wan, MS, Hunan University of Chinese Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VR-SDT-RCT-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .