Un Ensayo Controlado Aleatorizado de un Videojuego de Ejercicio Social de Música y Movimiento en Realidad Virtual para la Depresión y la Ansiedad en Adultos Jóvenes (VR-MOVE)
15 de marzo de 2026 actualizado por: Guangzheng Wan, Hunan University of Traditional Chinese Medicine
Un Ensayo Controlado Aleatorizado de una Intervención de Videojuegos de Ejercicio con Realidad Virtual de Música-Movimiento para Mejorar la Conexión Social y el Bienestar en Adolescentes y Adultos Jóvenes
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar la efectividad de una intervención de exergaming de realidad virtual (RV) de música-movimiento para mejorar la conexión social y el bienestar psicológico en adultos jóvenes.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: (1) un grupo de exergame social de música-movimiento en RV, (2) un grupo de exergame en RV sin interacción social, y (3) un grupo de control en lista de espera.
La intervención integra movimiento rítmico, interacción basada en música y entornos inmersivos de RV para promover la participación y la conexión social.
Los resultados primarios incluyen cambios en síntomas depresivos, ansiedad y conexión social.
Los resultados secundarios incluyen la satisfacción de necesidades psicológicas e indicadores de condición física.
Las evaluaciones se realizarán al inicio, después de la intervención y en el seguimiento.
El estudio proporcionará evidencia sobre los beneficios potenciales de las intervenciones de exergaming basadas en RV inmersiva para la salud mental y el bienestar social en adultos jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado diseñado para examinar los efectos de una intervención de videojuegos de ejercicio de música y movimiento en realidad virtual (RV) sobre la conexión social y el bienestar psicológico en adultos jóvenes. Los participantes de 18 a 25 años serán reclutados y asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: (1) un grupo de videojuego de ejercicio social de música y movimiento en RV que permite la interacción con compañeros en un entorno virtual compartido, (2) un grupo de videojuego de ejercicio en RV individual con actividad física y elementos musicales idénticos pero sin interacción social, y (3) un grupo de control en lista de espera que recibe un manual de salud digital.
La intervención integra movimiento corporal rítmico, interacción basada en música y entornos inmersivos de RV para mejorar la participación y la satisfacción de las necesidades psicológicas. El marco teórico del estudio se basa en la Teoría de la Autodeterminación, centrándose en los roles de autonomía, competencia y relación para promover el bienestar mental.
Los resultados primarios incluyen síntomas depresivos, niveles de ansiedad y conexión social percibida. Los resultados secundarios incluyen la satisfacción de las necesidades psicológicas e indicadores de aptitud física. Las medidas de resultado se evaluarán al inicio (T0), después de la intervención (T1) y en el seguimiento de un mes (T2).
Se espera que los resultados de este ensayo proporcionen evidencia sobre la efectividad de las intervenciones de videojuegos de ejercicio basados en RV para promover la salud mental y el bienestar social en adultos jóvenes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
130
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: GuangZheng Wan, MS
- Número de teléfono: +86 19174157124
- Correo electrónico: wancso@qq.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 25 años
- Cumplir criterios de depresión leve a moderada (puntuación BDI-II 14-28) o ansiedad (puntuación BAI 8-25)
- Capacidad para comprender los procedimientos del estudio y proporcionar consentimiento informado
- Disposición a participar en la intervención de RV y completar todas las evaluaciones
Criterios de exclusión:
Diagnóstico de enfermedad mental grave (por ejemplo, psicosis o trastornos psiquiátricos graves)
- Mareo grave por movimiento o intolerancia a la realidad virtual
- Recibir actualmente psicoterapia estructurada o intervención psicológica
- Cualquier condición médica que impida la participación segura en actividad física moderada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Videojuego Social de Música-Movimiento en Realidad Virtual
Los participantes asignados a este brazo participarán en un programa de exergaming de música-movimiento en realidad virtual (RV) que integra movimiento rítmico e interacción social en un entorno virtual compartido.
La intervención está diseñada para promover la actividad física, mejorar la conexión social y el bienestar psicológico.
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Los participantes participan en un exergame social musical de realidad virtual (RV) dos veces por semana durante 6 semanas (45 minutos por sesión).
El juego integra el movimiento rítmico con la música y permite a los participantes interactuar con otros en un entorno virtual compartido.
La intervención está diseñada para promover la actividad física, la interacción social y el compromiso psicológico.
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Experimental: Videojuego de Ejercicio de Música y Movimiento VR Solo
Los participantes asignados a este grupo participarán en un programa de exergaming de música y movimiento en realidad virtual (VR) de forma individual sin interacción social.
Esta condición aísla el efecto de la actividad de exergaming en sí misma sin el componente social.
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Los participantes participan en un exergame musical de realidad virtual con la misma frecuencia, duración e intensidad de ejercicio que el grupo experimental, pero sin funciones de interacción social.
La intervención se centra en el juego individual sin interacción multijugador.
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Comparador activo: Grupo control en lista de espera
Los participantes asignados al grupo de control no recibirán la intervención durante el período de estudio y serán incluidos en una lista de espera para recibir la intervención una vez finalizado el ensayo.
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Los participantes asignados al grupo de control de lista de espera reciben orientación general sobre salud mental y continúan con sus actividades habituales durante el período de estudio de 6 semanas.
Después del período de estudio, se les ofrecerá acceso a la intervención de RV.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas de depresión medidos por el Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II)
Periodo de tiempo: Desde la línea basal (Semana 0) hasta el postintervención (Semana 6)
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La gravedad de los síntomas de depresión se evaluará utilizando el Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II), un cuestionario de autoinforme de 21 ítems ampliamente utilizado para medir los síntomas depresivos.
La medida de resultado es el cambio en las puntuaciones del BDI-II desde el inicio hasta después de la intervención.
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Desde la línea basal (Semana 0) hasta el postintervención (Semana 6)
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Cambio en los síntomas de ansiedad medidos mediante el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 0) a Post-intervención (Semana 6)
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La gravedad de los síntomas de ansiedad se evaluará mediante el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI), un cuestionario autoadministrado de 21 ítems diseñado para medir los síntomas de ansiedad.
La medida de resultado es el cambio en las puntuaciones del BAI desde el inicio hasta después de la intervención.
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Baseline (Semana 0) a Post-intervención (Semana 6)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción de necesidades psicológicas básicas medida por la Escala de Satisfacción de Necesidades Psicológicas Básicas (BPNS)
Periodo de tiempo: Línea base (Semana 0), Post-intervención (Semana 6) y Seguimiento (Semana 10)
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La satisfacción de las necesidades psicológicas básicas se evaluará mediante la Escala de Satisfacción de las Necesidades Psicológicas Básicas (BPNS), que mide el grado en que los participantes experimentan autonomía, competencia y conexión durante la intervención.
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Línea base (Semana 0), Post-intervención (Semana 6) y Seguimiento (Semana 10)
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Soledad medida mediante la Escala de Soledad de la UCLA
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), Posintervención (Semana 6) y Seguimiento (Semana 10)
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La soledad se evaluará utilizando la Escala de Soledad de UCLA, un instrumento de autoinforme validado que mide el aislamiento social percibido y los sentimientos subjetivos de soledad.
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Línea de base (Semana 0), Posintervención (Semana 6) y Seguimiento (Semana 10)
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Capacidad cardiorrespiratoria estimada mediante la prueba de step de 3 minutos de la YMCA
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 0), Post-intervención (Semana 6) y Seguimiento (Semana 10)
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La capacidad cardiorrespiratoria se estimará mediante la Prueba de Paso de 3 Minutos de la YMCA, una evaluación de campo utilizada para estimar la aptitud cardiovascular en función de la recuperación de la frecuencia cardíaca tras un ejercicio de paso estandarizado.
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Baseline (Semana 0), Post-intervención (Semana 6) y Seguimiento (Semana 10)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: GuangZheng Wan, MS, Hunan University of Chinese Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VR-SDT-RCT-2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .