一项针对年轻人抑郁和焦虑的VR社交音乐-运动游戏随机对照试验 (VR-MOVE)
2026年3月15日 更新者：Guangzheng Wan、Hunan University of Traditional Chinese Medicine
一项关于虚拟现实音乐运动健身游戏干预以增强青少年和年轻人社会联系和幸福感的随机对照试验
本随机对照试验旨在评估虚拟现实（VR）音乐运动体感游戏干预对改善年轻人社会联系感和心理幸福感的有效性。
参与者将被随机分配到三组之一：（1）VR社交音乐运动体感游戏组，（2）无社交互动的VR单人运动体感游戏组，以及（3）等待名单对照组。
该干预结合了节奏性运动、音乐互动和沉浸式VR环境，以促进参与度和社会联系。
主要结局指标包括抑郁症状、焦虑和社会联系感的变化。
次要结局指标包括心理需求满足和身体健康指标。
评估将在基线、干预后和随访时进行。
本研究将为沉浸式VR体感游戏干预对年轻人心理健康和社会幸福感的潜在益处提供证据。
研究概览
详细说明
本研究是一项随机对照试验，旨在探讨虚拟现实（VR）音乐运动体感游戏干预对年轻成年人社会联系感和心理幸福感的影响。 将招募18-25岁的参与者，并随机分配到以下三组之一：（1）VR社交音乐运动体感游戏组，允许参与者在共享虚拟环境中与同龄人互动；（2）VR单人运动体感游戏组，具有相同的体育活动和音乐元素，但无社交互动；（3）等待名单对照组，接收数字健康手册。
该干预整合了节奏性身体运动、基于音乐的互动和沉浸式VR环境，以增强参与度和心理需求满足感。 研究的理论框架基于自我决定理论，重点关注自主性、能力和关联性在促进心理健康中的作用。
主要结局指标包括抑郁症状、焦虑水平和感知社会联系感。 次要结局指标包括心理需求满足感和身体健康指标。 结局测量将在基线（T0）、干预后（T1）和一个月随访（T2）时进行评估。
本试验结果预计将为基于VR的体感游戏干预在促进年轻成年人心理健康和社会幸福感方面的有效性提供证据。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：GuangZheng Wan, MS
- 电话号码：+86 19174157124
- 邮箱：wancso@qq.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18至25岁之间
- 符合轻度至中度抑郁标准（BDI-II评分14-28分）或焦虑标准（BAI评分8-25分）
- 能够理解研究程序并提供知情同意
- 愿意参与VR干预并完成所有评估
排除标准：
诊断为严重精神疾病（例如：精神病或严重精神障碍）
- 严重晕动症或无法耐受虚拟现实
- 目前正在接受结构化心理治疗或心理干预
- 任何会妨碍安全参与中等强度体力活动的医疗状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：VR社交音乐运动体感游戏
参与此组的参与者将参加一个虚拟现实（VR）音乐运动健身游戏项目，该项目在一个共享的虚拟环境中整合了节奏性运动和社交互动。该干预措施旨在促进身体活动、增强社交联系，并改善心理健康。
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参与者每周参与两次虚拟现实（VR）社交音乐运动游戏，持续6周（每次45分钟）。
该游戏将节奏性动作与音乐相结合，并允许参与者在共享的虚拟环境中与他人互动。
该干预措施旨在促进身体活动、社交互动和心理参与。
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实验性的：VR 单人音乐运动体感游戏
分配至该组的参与者将单独参与虚拟现实（VR）音乐运动体感游戏程序，无社交互动。
此条件旨在隔离体感游戏活动本身的效果，排除社交成分的影响。
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参与者以与实验组相同的频率、时长和运动强度参与VR音乐体感游戏，但不包含社交互动功能。
干预措施侧重于没有多人互动的个人游戏玩法。
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有源比较器：候补对照组
被分配到对照组的参与者在研究期间不会接受干预，并将在试验完成后被列入等候名单以接受干预。
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被分配到等候名单对照组的参与者在6周的研究期间接受一般心理健康指导并继续其日常活动。
研究期结束后，他们将获得使用VR干预的机会。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过贝克抑郁量表第二版（BDI-II）测量的抑郁症状变化
大体时间：基线（第0周）至干预后（第6周）
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抑郁症状严重程度将使用贝克抑郁量表第二版（BDI-II）进行评估，这是一个包含21个项目的自评问卷，广泛用于测量抑郁症状。
结果指标是BDI-II评分从基线到干预后的变化。
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基线（第0周）至干预后（第6周）
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贝克焦虑量表（BAI）测量的焦虑症状变化
大体时间：基线（第 0 周）至干预后（第 6 周）
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焦虑症状严重程度将使用贝克焦虑量表（BAI）进行评估，这是一个包含21个项目的自评问卷，旨在测量焦虑症状。
结果测量指标是BAI评分从基线到干预后的变化。 |
基线（第 0 周）至干预后（第 6 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过基本心理需求满足量表（BPNS）测量的基本心理需求满足情况
大体时间：基线（第 0 周）、干预后（第 6 周）和随访（第 10 周）
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基本心理需求满足度将使用基本心理需求满足量表（BPNS）进行评估，该量表测量参与者在干预过程中体验自主性、能力和关联性的程度。
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基线（第 0 周）、干预后（第 6 周）和随访（第 10 周）
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通过UCLA孤独感量表测量的孤独感
大体时间：基线（第 0 周）、干预后（第 6 周）和随访（第 10 周）
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孤独感将使用UCLA孤独量表进行评估，这是一种经过验证的自我报告工具，用于测量感知的社会孤立和主观孤独感受。
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基线（第 0 周）、干预后（第 6 周）和随访（第 10 周）
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使用YMCA三分钟台阶测试评估心肺适能
大体时间：基线（第0周）、干预后（第6周）和随访（第10周）
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心肺功能将采用YMCA 3分钟台阶测试进行评估，这是一种基于现场的心血管功能评估方法，通过标准化台阶运动后的心率恢复情况来估算心血管健康水平。
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基线（第0周）、干预后（第6周）和随访（第10周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：GuangZheng Wan, MS、Hunan University of Chinese Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2028年3月1日
研究完成 (估计的)
2028年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月15日
首次发布 (实际的)
2026年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月15日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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