Рандомизированное контролируемое исследование VR-экзергейма социальной музыки и движений для лечения депрессии и тревоги у молодых взрослых (VR-MOVE)
15 марта 2026 г. обновлено: Guangzheng Wan, Hunan University of Traditional Chinese Medicine
Рандомизированное контролируемое исследование экзергеймингового вмешательства с использованием виртуальной реальности и музыки для улучшения социальной связанности и благополучия у подростков и молодых взрослых
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку эффективности интервенции с использованием виртуальной реальности (VR) в виде музыкально-двигательной экзергейминговой игры для улучшения социальной связанности и психологического благополучия среди молодых взрослых.
Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп: (1) группа VR социальной музыкально-двигательной экзергейминговой игры, (2) группа VR одиночной экзергейминговой игры без социального взаимодействия и (3) группа ожидания (контрольная группа).
Интервенция интегрирует ритмичные движения, музыкальное взаимодействие и иммерсивные VR-среды для повышения вовлеченности и социальной связи.
Первичные исходы включают изменения в депрессивных симптомах, тревожности и социальной связанности.
Вторичные исходы включают удовлетворение психологических потребностей и показатели физической подготовки.
Оценки будут проводиться на исходном уровне, после вмешательства и в ходе последующего наблюдения.
Исследование предоставит доказательства потенциальных преимуществ иммерсивных VR-экзергейминговых интервенций для психического здоровья и социального благополучия молодых взрослых.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, разработанное для изучения воздействия интервенции виртуальной реальности (VR) в виде музыкально-двигательной экзергейминга на социальную связанность и психологическое благополучие у молодых взрослых. Участники в возрасте 18–25 лет будут набраны и случайным образом распределены в одну из трех групп: (1) группа VR-социального музыкально-двигательного экзергейминга, позволяющая взаимодействовать со сверстниками в общем виртуальном окружении, (2) группа VR-индивидуального экзергейминга с идентичными элементами физической активности и музыки, но без социального взаимодействия, и (3) группа контроля по листу ожидания, получающая цифровое руководство по здоровью.
Интервенция интегрирует ритмичные движения тела, музыкальное взаимодействие и иммерсивные среды VR для повышения вовлеченности и удовлетворения психологических потребностей. Теоретическая основа исследования опирается на теорию самодетерминации, фокусируясь на ролях автономии, компетентности и связанности в укреплении психического благополучия.
Первичные исходы включают симптомы депрессии, уровни тревоги и воспринимаемую социальную связанность. Вторичные исходы включают удовлетворение психологических потребностей и показатели физической формы. Измерения исходов будут проводиться на исходном уровне (T0), после интервенции (T1) и через месяц наблюдения (T2).
Ожидается, что результаты данного испытания предоставят доказательства эффективности интервенций на основе VR-экзергейминга для укрепления психического здоровья и социального благополучия у молодых взрослых.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
130
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: GuangZheng Wan, MS
- Номер телефона: +86 19174157124
- Электронная почта: wancso@qq.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 25 лет
- Соответствие критериям легкой или умеренной депрессии (BDI-II балл 14-28) или тревоги (BAI балл 8-25)
- Способность понимать процедуры исследования и предоставлять информированное согласие
- Готовность участвовать в VR-вмешательстве и выполнять все оценки
Критерии исключения:
Диагноз тяжелого психического заболевания (например, психоз или тяжелые психические расстройства)
- Сильная укачивание или непереносимость виртуальной реальности
- В настоящее время получает структурированную психотерапию или психологическое вмешательство
- Любое медицинское состояние, которое может препятствовать безопасному участию в умеренной физической активности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Социальная музыкально-двигательная экзергейм-игра в виртуальной реальности
Участники, распределенные в эту группу, будут участвовать в программе экзергейминга в виртуальной реальности (VR), основанной на музыке и движении, которая объединяет ритмичные движения и социальное взаимодействие в общей виртуальной среде.
Вмешательство предназначено для поощрения физической активности, усиления социальной связанности и улучшения психологического благополучия.
|
Участники занимаются виртуальной реальностью (VR) социальной музыкальной экзергейм дважды в неделю в течение 6 недель (по 45 минут за сеанс).
Игра объединяет ритмичные движения с музыкой и позволяет участникам взаимодействовать с другими в общей виртуальной среде.
Вмешательство предназначено для содействия физической активности, социальному взаимодействию и психологической вовлеченности.
|
|
Экспериментальный: VR Solo Экзергейм «Музыка-Движение»
Участники, назначенные в эту группу, будут индивидуально участвовать в программе экзергейминга с виртуальной реальностью (VR), сочетающей музыку и движение, без социального взаимодействия.
Это условие изолирует эффект самой активности экзергейминга без социального компонента.
|
Участники участвуют в музыкальной VR-игре с той же частотой, продолжительностью и интенсивностью упражнений, что и экспериментальная группа, но без функций социального взаимодействия.
Вмешательство сосредоточено на индивидуальном игровом процессе без взаимодействия нескольких игроков. |
|
Активный компаратор: Контрольная группа в листе ожидания
Участники, отнесенные к контрольной группе, не получат вмешательство в течение периода исследования и будут помещены в лист ожидания для получения вмешательства после завершения испытания.
|
Участники, назначенные в контрольную группу листа ожидания, получают общие рекомендации по психическому здоровью и продолжают свои обычные занятия в течение 6-недельного периода исследования.
После периода исследования им будет предложен доступ к VR-вмешательству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов депрессии, измеренное по опроснику депрессии Бека-II (BDI-II)
Временное ограничение: Базовый уровень (неделя 0) до пост-вмешательства (неделя 6)
|
Степень тяжести симптомов депрессии будет оцениваться с использованием Опросника депрессии Бека-II (BDI-II) — 21-пунктового опросника самоотчета, широко используемого для измерения депрессивных симптомов.
Конечным показателем является изменение баллов по BDI-II с момента исходного состояния до пост-вмешательства.
|
Базовый уровень (неделя 0) до пост-вмешательства (неделя 6)
|
|
Изменение симптомов тревоги, измеренных по шкале тревоги Бека (BAI)
Временное ограничение: Базовый уровень (Неделя 0) до пост-вмешательства (Неделя 6)
|
Степень тяжести симптомов тревоги будет оцениваться с помощью Опросника тревоги Бека (BAI), состоящего из 21 пункта и предназначенного для измерения симптомов тревоги.
Целевой показатель — это изменение баллов по BAI от исходного уровня до пост-интервенционного.
|
Базовый уровень (Неделя 0) до пост-вмешательства (Неделя 6)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворение базовых психологических потребностей, измеряемое по Шкале удовлетворения базовых психологических потребностей (BPNS)
Временное ограничение: Базовый уровень (Неделя 0), После вмешательства (Неделя 6) и Контрольное наблюдение (Неделя 10)
|
Удовлетворение базовых психологических потребностей будет оцениваться с помощью Шкалы удовлетворения базовых психологических потребностей (ШУБПП), которая измеряет степень, в которой участники испытывают автономию, компетентность и связанность в ходе вмешательства.
|
Базовый уровень (Неделя 0), После вмешательства (Неделя 6) и Контрольное наблюдение (Неделя 10)
|
|
Одиночество, измеряемое по Шкале одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), после вмешательства (неделя 6) и контрольный визит (неделя 10)
|
Одиночество будет оцениваться с использованием Шкалы одиночества UCLA, валидированного инструмента самоотчета, измеряющего воспринимаемую социальную изоляцию и субъективные чувства одиночества.
|
Исходный уровень (неделя 0), после вмешательства (неделя 6) и контрольный визит (неделя 10)
|
|
Кардиореспираторная выносливость, оцениваемая с помощью трёхминутного степ-теста YMCA
Временное ограничение: Исходный уровень (Неделя 0), После вмешательства (Неделя 6) и Последующее наблюдение (Неделя 10)
|
Кардиореспираторная подготовленность будет оцениваться с помощью теста YMCA 3-Minute Step Test — полевого теста, используемого для оценки сердечно-сосудистой подготовки на основе восстановления частоты сердечных сокращений после стандартизированной ступенчатой нагрузки.
|
Исходный уровень (Неделя 0), После вмешательства (Неделя 6) и Последующее наблюдение (Неделя 10)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: GuangZheng Wan, MS, Hunan University of Chinese Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VR-SDT-RCT-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .