Um Ensaio Controlado Randomizado de um Exergame de Música-Movimento Social em VR para a Depressão e Ansiedade em Jovens Adultos (VR-MOVE)
15 de março de 2026 atualizado por: Guangzheng Wan, Hunan University of Traditional Chinese Medicine
Um Ensaio Controlado Randomizado de uma Intervenção de Exergaming de Música-Movimento em Realidade Virtual para Melhorar a Conexão Social e o Bem-Estar em Adolescentes e Jovens Adultos
Este ensaio controlado aleatorizado visa avaliar a eficácia de uma intervenção de exergaming de música-movimento em realidade virtual (VR) para melhorar a ligação social e o bem-estar psicológico em jovens adultos.
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um de três grupos: (1) um grupo de exergame social de música-movimento em VR, (2) um grupo de exergame solo em VR sem interação social, e (3) um grupo de controlo em lista de espera.
A intervenção integra movimento rítmico, interação baseada em música e ambientes imersivos de VR para promover o envolvimento e a conexão social.
Os resultados primários incluem alterações nos sintomas depressivos, ansiedade e ligação social.
Os resultados secundários incluem a satisfação das necessidades psicológicas e indicadores de aptidão física.
As avaliações serão realizadas na linha de base, após a intervenção e no seguimento.
O estudo fornecerá evidências sobre os potenciais benefícios das intervenções de exergaming baseadas em VR imersiva para a saúde mental e o bem-estar social em jovens adultos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio controlado randomizado concebido para examinar os efeitos de uma intervenção de exergaming de movimento-música em realidade virtual (VR) na conexão social e no bem-estar psicológico em adultos jovens. Participantes com idades entre os 18 e os 25 anos serão recrutados e aleatoriamente atribuídos a um de três grupos: (1) um grupo de exergame social de movimento-música em VR que permite a interação com pares num ambiente virtual partilhado, (2) um grupo de exergame solo em VR com elementos idênticos de atividade física e música, mas sem interação social, e (3) um grupo de controlo em lista de espera que receberá um manual digital de saúde.
A intervenção integra movimento corporal rítmico, interação baseada em música e ambientes imersivos de VR para aumentar o envolvimento e a satisfação das necessidades psicológicas. O quadro teórico do estudo baseia-se na Teoria da Autodeterminação, focando-se nos papéis da autonomia, competência e relacionamento na promoção do bem-estar mental.
Os resultados primários incluem sintomas depressivos, níveis de ansiedade e conexão social percebida. Os resultados secundários incluem satisfação das necessidades psicológicas e indicadores de aptidão física. As medidas de resultados serão avaliadas na linha de base (T0), pós-intervenção (T1) e no seguimento de um mês (T2).
Espera-se que os resultados deste ensaio forneçam evidências sobre a eficácia das intervenções de exergaming baseadas em VR para promover a saúde mental e o bem-estar social em adultos jovens.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: GuangZheng Wan, MS
- Número de telefone: +86 19174157124
- E-mail: wancso@qq.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 25 anos
- Preenchimento dos critérios para depressão ligeira a moderada (pontuação BDI-II 14-28) ou ansiedade (pontuação BAI 8-25)
- Capacidade de compreender os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado
- Disposição para participar na intervenção de RV e completar todas as avaliações
Critérios de Exclusão:
Diagnóstico de doença mental grave (por exemplo, psicose ou perturbações psiquiátricas graves)
- Enjoo grave ou intolerância à realidade virtual
- A receber atualmente psicoterapia estruturada ou intervenção psicológica
- Qualquer condição médica que impeça a participação segura em atividade física moderada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exergame Social de Música e Movimento em VR
Os participantes designados para este braço participarão num programa de exergaming de realidade virtual (RV) de música e movimento que integra movimento rítmico e interação social num ambiente virtual partilhado.
A intervenção é concebida para promover a atividade física, aumentar a ligação social e melhorar o bem-estar psicológico.
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Os participantes participam num exergame social musical de realidade virtual (RV) duas vezes por semana durante 6 semanas (45 minutos por sessão).
O jogo integra movimento rítmico com música e permite que os participantes interajam com outros num ambiente virtual partilhado.
A intervenção foi concebida para promover a atividade física, a interação social e o envolvimento psicológico.
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Experimental: VR Solo Music-Movement Exergame
Os participantes atribuídos a este braço irão participar num programa individual de exergaming de movimento-música em realidade virtual (VR) sem interação social.
Esta condição isola o efeito da própria atividade de exergaming sem o componente social.
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Os participantes participam num exergame musical de RV com a mesma frequência, duração e intensidade de exercício que o grupo experimental, mas sem funcionalidades de interação social.
A intervenção centra-se no jogo individual sem interação multijogador.
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Comparador Ativo: Lista de Espera de Controlo
Os participantes atribuídos ao grupo de controlo não receberão a intervenção durante o período do estudo e serão colocados numa lista de espera para receber a intervenção após a conclusão do ensaio.
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Os participantes atribuídos ao grupo de controlo em lista de espera recebem orientações gerais sobre saúde mental e continuam as suas atividades habituais durante o período de estudo de 6 semanas.
Após o período de estudo, será-lhes oferecido acesso à intervenção de RV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos sintomas de depressão medidos pelo Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: Baseline (Semana 0) até Pós-intervenção (Semana 6)
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A gravidade dos sintomas de depressão será avaliada através do Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II), um questionário de autorrelato com 21 itens amplamente utilizado para medir sintomas depressivos.
A medida de resultado é a alteração nos escores do BDI-II desde a linha de base até ao pós-intervenção.
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Baseline (Semana 0) até Pós-intervenção (Semana 6)
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Alteração nos sintomas de ansiedade medidos pelo Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Baseline (Semana 0) para Pós-intervenção (Semana 6)
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A gravidade dos sintomas de ansiedade será avaliada através do Inventário de Ansiedade de Beck (BAI), um questionário de autorrelato com 21 itens concebido para medir os sintomas de ansiedade.
A medida de resultado é a alteração das pontuações do BAI desde a linha de base até após a intervenção.
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Baseline (Semana 0) para Pós-intervenção (Semana 6)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação das necessidades psicológicas básicas medida pela Escala de Satisfação das Necessidades Psicológicas Básicas (BPNS)
Prazo: Baseline (Semana 0), Pós-intervenção (Semana 6) e Follow-up (Semana 10)
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A satisfação das necessidades psicológicas básicas será avaliada através da Escala de Satisfação das Necessidades Psicológicas Básicas (BPNS), que mede até que ponto os participantes experienciam autonomia, competência e relacionamento durante a intervenção.
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Baseline (Semana 0), Pós-intervenção (Semana 6) e Follow-up (Semana 10)
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Solidão medida pela Escala de Solidão da UCLA
Prazo: Baseline (Semana 0), Pós-intervenção (Semana 6) e Follow-up (Semana 10)
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A solidão será avaliada usando a Escala de Solidão da UCLA, um instrumento de autorrelato validado que mede o isolamento social percebido e os sentimentos subjetivos de solidão.
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Baseline (Semana 0), Pós-intervenção (Semana 6) e Follow-up (Semana 10)
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Aptidão cardiorrespiratória estimada através do Teste de Step de 3 Minutos da YMCA
Prazo: Linha de base (Semana 0), Pós-intervenção (Semana 6) e Acompanhamento (Semana 10)
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A aptidão cardiorrespiratória será estimada através do Teste de Step de 3 Minutos da YMCA, uma avaliação de campo utilizada para estimar a aptidão cardiovascular com base na recuperação da frequência cardíaca após um exercício de step padronizado.
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Linha de base (Semana 0), Pós-intervenção (Semana 6) e Acompanhamento (Semana 10)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: GuangZheng Wan, MS, Hunan University of Chinese Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VR-SDT-RCT-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .